Heparinizace; Implantační Výkon; Příprava; Zavedení A Umístění Systému - Jotec E-vita OPEN NEO Instrucciones De Uso

CS
Průměr aorty [mm]
V případě akutní disekce se nedoporučuje vybrat relativně větší velikost.
Tabulka 4: Pokyny pro doporučenou relativně větší velikost u disekce.
V případě distálního rozšíření představuje distální konec části stentgraftu E‑vita OPEN NEO odpo-
vídající cílovou zónu. Překrytí by mělo být nejméně 45 mm. Marker překrytí systému ukazuje poža-
dované překrytí.
UPOZORNĚNÍ
• Informace o pokynech pro stanovení velikosti jiných prostředků viz příslušný návod k použití.
6.5

Heparinizace

Během implantačního výkonu by měla být používána systémová antikoagulační léčba na základě
preferovaného protokolu nemocnice a lékaře. Pokud je heparin kontraindikován, je nutné zvážit použití
alternativního antikoagulačního prostředku.
7 Implantační výkon
UPOZORNĚNÍ
• Před zahájením operace si přečtěte celý popis implantačního výkonu.
Implantát E‑vita OPEN NEO je navržen k zavedení do otevřené hrudní aorty. Léčba implantátem
E‑vita OPEN NEO zahrnuje následující kroky.
7.1 Příprava
1. Rozbalte implantát E-vita OPEN NEO.
UPOZORNĚNÍ
• Nepoužívejte produkt, pokud je sterilní bariéra narušena.
• Vnitřní pouzdro smí být otevřeno pouze ve sterilním poli.
• Do sterilního pole je možné položit pouze vnitřní pouzdro sterilní bariéry.
POZNÁMKA
• Dbejte na to, aby během rozbalování implantátu E‑vita OPEN NEO nedošlo k narušení sterility
produktu.
UPOZORNĚNÍ
• Nepoužívejte produkt, pokud vykazuje známky zjevného poškození.
7.2 Zavedení a umístění systému
UPOZORNĚNÍ
• Neohýbejte systém, který nemá uvnitř drát.
2. Obnažte přístupový bod obvyklou chirurgickou technikou.
3. Použití vodicího drátu
a. Zavádění systému E‑vita OPEN NEO do hrudní aorty se doporučuje s použitím vodicího
drátu. Zasuňte velmi tuhý vodicí drát 0,89 mm (0,035") (např. JOTEC E‑wire) z femorálního
endovaskulárního přístupu (viz obrázek 6).
POZNÁMKA
• V případě použití vodicího drátu musí být nejprve odstraněn ochranný drát (viz obrázek 7).
• Viz příslušné pokyny pro použití dodatečně používaných materiálů.
• Vodicí drát zaveďte okamžitě po odstranění ochranného drátu.
VÝSTRAHA
• U disekce zajistěte, aby byl implantát E‑vita OPEN NEO umístěn do pravého lumina,
např. pomocí vodicího drátu.
b. V případě, že vodicí drát nebude použit, je možné zaváděnou stentgraftovou část předem
vytvarovat (viz obrázek 8).
POZNÁMKA
• Při použití vodicího drátu není nutné zaváděnou stentgraftovou část předem tvarovat.
UPOZORNĚNÍ
• Stentgraftová část se musí tvarovat předem pouze v případě, že je ochranný drát uvnitř
zaváděcího systému E‑vita OPEN NEO.
• Zaváděnou stentgraftovou část předem netvarujte do poloměru menšího než 25 mm
• Zaváděnou stentgraftovou část předem vytvarujte pouze ve směru vyznačeném na nákresu.
UPOZORNĚNÍ
• Chirurgický výkon musí být řádně naplánován. Velikost implantátu musí být v souladu s informacemi
shromážděnými v rámci předoperačního a peroperačního plánování.
48
40
Disekce
Doporučený průměr stentgraftové části [mm]
40