Heparinisering; Implanteringsprocedure; Forberedelse; Indføring Og Placering - Jotec E-vita OPEN NEO Instrucciones De Uso

DA
Aortadiameter [mm]
Tabel 4: Anbefalede retningslinjer for "oversizing" ved dissektion.
Ved distal forlængelse repræsenterer den distale ende af E-vita OPEN NEO stentgraftdelen en
tilstrækkelig landingszone. Overlappet skal være mindst 45 mm. Overlapningsmarkøren angiver
det påkrævede overlap.
FORSIGTIG
• For information om retningslinjer for størrelser af andre enheder, bedes du læse de relevante
brugsanvisninger.
6.5

Heparinisering

Der skal anvendes systemisk antikoagulation under implanteringsproceduren i henhold til hospitalets
og lægernes forskrifter. Hvis heparin er kontraindiceret, skal alternativ antikoagulation overvejes.
7

Implanteringsprocedure

FORSIGTIG
• Før operationen påbegyndes læses hele beskrivelsen af implantationsproceduren.
E-vita OPEN NEO er beregnet til at blive indført i den åbnede torakalaorta. Behandlingen med E-vita
OPEN NEO indeholder de følgende trin.
7.1

Forberedelse

1. Fjern E-vita OPEN NEO fra sin emballage.
FORSIGTIG
• Du må ikke anvende produktet, hvis den sterile barriere er beskadiget.
• Den indvendige pose må først åbnes i det sterile felt.
• Kun den indvendige pose i den sterile barriere må tages med ind i det sterile felt.
BEMÆRK
• Vær forsigtig under udpakningen af E-vita OPEN NEO, så produktet ikke på nogen måde
kan blive usterilt.
FORSIGTIG
• Du må ikke anvende produktet, hvis der er tegn på tydelig beskadigelse.
7.2 Indføring og placering
FORSIGTIG
• Du må ikke bøje systemet uden en wire indeni.
2. Fritlæg adgangspunktet ved brug af sædvanlig kirurgisk metode.
3. Brug af guidewire
a. Det anbefales at indføre E-vita OPEN NEO i torakalaorta vha. en guidewire. Indfør en ekstra
stiv 0,89 mm (0,035 tommer) guidewire (f.eks. JOTEC E‑wire) vha. femoral, endovaskulær
adgang (se figur 6).
BEMÆRK
• Hvis der anvendes en guidewire, skal beskyttelseswiren først fjernes (se figur 7).
• Se de relevante brugsanvisninger til yderligere anvendte materialer.
• Indfør straks guidewiren, når beskyttelseswiren er blevet fjernet.
ADVARSEL
• Ved dissektion sikres det, at E-vita OPEN NEO-implantatet anbringes i den sande lumen,
f.eks. med en guidewire.
b. Hvis der ikke anvendes en guidewire, er det muligt at omforme den isatte stentgraftdel
(se figur 8).
BEMÆRK
• Hvis der anvendes en guidewire, er omformningen af den isatte stentgraftdel ikke nødvendig.
FORSIGTIG
• Stentgraftdelen må kun omformes med beskyttelseswiren inden i E-vita OPEN NEO-
indføringssystemet.
• Den isatte stentgraftdel må ikke omformes til en radius på mindre end 25 mm
• Den isatte stentgraftdel må kun omformes i retningen, der er anført på tegningen.
FORSIGTIG
• Sørg for korrekt planlægning af det kirurgiske indgreb. Implantatstørrelsen skal være i henhold til
informationen, der blev indsamlet under den præ- og intraoperative planlægning.
58
Dissektion
40
Ved en akut dissektion frarådes "oversizing".
Anbefalet diameter, stentgraftdel [mm]
40