Abiomed Impella 2.5 Manual Del Usuario página 98

SYMBOLER
06-11-2019
REF 123456
SN 123456
Ikke sterilt!
06-11-2019
Må ikke skylles
Glukose
NaCl
96
Forsigtig: Følg brugsanvisningen
Defibrillatorsikkert udstyr af type CF
Holdes tør
Maks. 20 V jævnstrøm
Erklærer overensstemmelse med
direktiv 93/42/EØF forom medicinsk
udstyr eller forordning (EU) 2017/745
om medicinsk udstyr og direktiv
2011/65/EU om begrænsning af
anvendelsen af visse farlige stoffer i
elektrisk og elektronisk udstyr
Fremstillingsdato
(f.eks. 6. november 2019)
Beskyttes mod sollys
Symbol for lot-angivelse. Producentens
lot-angivelse skal angives efter LOT-
symbolet
Abiomed varenummer
(f.eks. varenummer 123456)
Producentens serienummer
(f.eks. serienummer 123456)
Produktet er ikke sterilt
Sidste anvendelsesdato
(f.eks. anvendes inden den 6.
november 2019)
Må ikke genanvendes
Steriliseret med ethylenoxid
Medicinsk udstyr
Må IKKE skylles
Brug glukose i skyllevæsken
Brug saltvand i trykposen,
klem på de grønne pile for at skylle
HVIDT FORBINDELSESKABEL
Længde
Brugslevetid
PARAMETRE FOR IMPELLA KATETRET
Impella 2.5
Hastighedsområde 0 til 51.000 o/m
Strømforbrug
19,8 W
Spænding Maks. 20 V jævnstrøm
Flow Maks. flow: 2,5 l/min
Skylning af Impella
5 % glukoseopløsning
katetret
i vand med en
Anbefalet skyllevæske heparinkoncentration på
50 IE pr. ml
Glukosekoncentration 5 % til 20 %
Skylletryk 300 til 1100 mmHg
Infusionshastighed 2 til 30 ml/t
Maksimal
brugsvarighed
Op til 5 dage
EU og Canada
Kateterdimensioner
130 ± 3 mm
Længde af invasiv del
(uden kateter)
Maks. 4,2 mm
Diameter (nom. 4,0 mm)
Klassifikation i Beskyttelsesklasse I,
henhold til DIN EN beskyttelsesgrad: CF
60601-1 (Automated Impella
Controller og Impella
kateter)
Klassificering i
Klasse III
henhold til MDD
93/42/EØF
Latexfri Ja
2,5 m
Kun til engangsbrug
Impella CP
® ®
0 til 46.000 o/m
24 W
Maks. 20 V jævnstrøm
Maks. gns. flow: 3,3 l/min
5 % glukoseopløsning
i vand med en
heparinkoncentration på
50 IE pr. ml
5 % til 20 %
300 til 1100 mmHg
2 til 30 ml/t
Op til 5 dage
150 ± 3 mm
Maks. 4,9 mm
(nom. 4,7 mm)
Beskyttelsesklasse I,
beskyttelsesgrad: CF
(Automated Impella
Controller og Impella
kateter)
Klasse III
Ja
Brugervejledning