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  • ESPAÑOL, página 97

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Impella RP
®
with the Automated Impella
Controller
®
Circulatory Support System
USER MANUAL
GEBRAUCHSANWEISUNG
MANUEL D'UTILISATION
MANUAL DEL USUARIO
MANUALE D'USO
ANVÄNDARHANDBOK
BRUGERVEJLEDNING
GEBRUIKERSHANDLEIDING
Tabla de contenido
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Resumen de contenidos para Abiomed Impella RP

  • Página 64 Manuel d’utilisation...
  • Página 97: Destinatarios

    ADVERTENCIAS El sistema Impella RP ® está destinado únicamente a personal formado de acuerdo Advertencias con el programa de formación de Abiomed. Las advertencias le alertan Para guiar la colocación del catéter Impella RP es preciso realizar una radioscopia. ® sobre situaciones que La pequeña guía de colocación debe observarse con atención en todo momento.
  • Página 98 Debe iniciarse inmediatamente la reanimación cardiopulmonar (RCP) según el protocolo del hospital, si está indicado para cualquier paciente asistido con un catéter Impella RP . Al iniciar la RCP, reduzca el flujo del catéter Impella RP ® ® Cuando se haya restablecido la función cardíaca, restaure el flujo al nivel anterior y evalúe las señales de colocación en el controlador.
  • Página 99 (como un inhibidor directo de la trombina) al líquido de purga. El catéter Impella ® no se ha probado con ningún anticoagulante alternativo en la solución de purga. Catéter Impella RP ® con el controlador automatizado Impella ®...
  • Página 100 Si se inserta a través de la vena femoral izquierda, es posible que haya que realizar varios intentos para colocar correctamente el catéter Impella RP , lo que ® podría derivar en una manipulación excesiva y provocar daños en la bomba. Por consiguiente, se debe evitar insertarlo a través de la vena femoral izquierda siempre...
  • Página 101: Indicaciones

    • Presencia de un filtro de la vena cava o un dispositivo de interrupción de la cava, a menos que haya un acceso claro desde la vena femoral a la aurícula derecha lo suficientemente grande como para albergar un catéter de 22 Fr Catéter Impella RP ® con el controlador automatizado Impella...
  • Página 102: Posibles Acontecimientos Adversos

    Impella RP en la pantalla de visualización del controlador automatizado Impella ® ® El propósito del tratamiento con el catéter Impella RP es proporcionar un sistema de soporte ® circulatorio percutáneo para restablecer la hemodinámica normal de las cavidades derechas del corazón, reducir el trabajo del ventrículo derecho y dar tiempo a que las cavidades derechas...
  • Página 103: Configuración Del Sistema

    Desconectar el conector Y del tubo de purga Solución de dextrosa/ glucosa Controlador automatizado Impella ® Catéter Impella RP ® Cable conector Conectar el tubo de purga directamente al catéter Impella RP ® Casete de purga Figura 1.
  • Página 104: Sensor De Presión Diferencial

    CATÉTER IMPELLA RP ® El catéter Impella RP es una bomba de sangre microaxial intracardíaca que administra hasta ® 4,0 litros de sangre por minuto de la vena cava inferior a la arteria pulmonar. La Figura 2 muestra el catéter Impella RP ® Figura 2. Catéter Impella RP ®...
  • Página 105: Casete De Purga

    Impella , el ® logotipo de Abiomed está en vertical y de frente. DESECHE EL CONECTOR EN Y Desconecte y deseche el conector en Y del tubo del casete purga. En el sistema Impella RP , el ®...
  • Página 106: Descripción

    • Guía de 0,035 in × 150 cm (no se muestra) Kit del introductor Se requiere emplear una guía de colocación de 0,027 pulgadas y 260 cm para situar el catéter Impella RP ® Guía de colocación de 0,027 in y 260 cm Manual del usuario...
  • Página 107: Solución De Dextrosa/Glucosa

    (Para obtener más información, incluidas las instrucciones de montaje, consulte las instrucciones de uso del carro del controlador automatizado Impella ® Carro del controlador automatizado Impella ® Catéter Impella RP ® con el controlador automatizado Impella ®...
  • Página 108: Puesta En Marcha

    PUESTA EN MARCHA NO utilice un sistema Impella RP si alguna parte del sistema está dañada. ® Los componentes estériles del sistema Impella RP solo pueden utilizarse si los ® indicadores de esterilización muestran que el contenido se ha esterilizado, que el envase no está...
  • Página 109: Inicio Del Caso

    El controlador comenzará automáticamente a cebar el casete de el mismo procedimiento purga. empleado con las bolsas. Catéter Impella RP ® con el controlador automatizado Impella ®...
  • Página 110: Conecte El Disco De Purga Antes De Que Transcurran

    8. Extienda el tubo de purga y cierre la puerta del casete de purga. Alrededor de los bordes Cierre la puerta del de la puerta del casete de purga hay espacio suficiente para evitar que este oprima el casete de purga tubo de purga al salir.
  • Página 111 Figura 7. Figura 7. Conexión del tubo de purga al cable conector Catéter Impella RP ® con el controlador automatizado Impella...
  • Página 112: Inserción Del Catéter Impella Rp

    INSERCIÓN DEL CATÉTER IMPELLA RP ® NOTA: Es responsabilidad del profesional médico utilizar técnicas y procedimientos quirúrgicos adecuados. El procedimiento descrito se ofrece solamente a modo informativo. Cada médico debe evaluar si el procedimiento es apropiado según su formación y su experiencia médicas, el tipo de procedimiento y el tipo de sistemas utilizados.
  • Página 113: Use La Radioscopia Para La Colocación

    Evalúe la posición del catéter y elimine las holguras que pueda haber. La zona de entrada del catéter deberá encontrarse en la vena cava inferior y la zona de salida en la arteria pulmonar. Verifique la colocación mediante radioscopia. Catéter Impella RP ® con el controlador automatizado Impella...
  • Página 114: Niveles De Potencia

    6. Una vez que la bomba esté colocada en la arteria pulmonar y funcione correctamente, consulte la sección Uso de la vaina de recolocación y del introductor. NIVELES DE POTENCIA Puede escoger entre diez niveles de potencia (de P-0 a P-9), tal y como se muestra en la Tabla 2. El flujo aumenta aproximadamente un 10 % con cada nivel de potencia que se añade, pero depende de la precarga y de la poscarga, y puede variar por la aspiración o si la posición no es la correcta.
  • Página 115: Forma De Onda De La Señal De Colocación

    Catéter Impella RP ® con el controlador automatizado Impella...
  • Página 116: Retirada Progresiva Del Soporte Del Paciente

    6. Deslice la vaina de recolocación sobre el eje del catéter y hágala avanzar al interior de la vena femoral hasta el ojal amarillo. 7. Asegúrese de que no haya hemorragia en la transición de la vaina de recolocación a la vena femoral.
  • Página 117: Retirada Del Catéter Impella Rp

    ® otra. • Tenga cuidado cuando mueva o gire a un paciente, ya que el catéter Impella RP podría ® salirse de su sitio y podría saltar una alarma de colocación. Catéter Impella RP ® con el controlador automatizado Impella ®...
  • Página 118: Descripción General De Las Alarmas

    • Compruebe que la extremidad inferior no presente flebotrombosis profunda. Mientras haya colocado un catéter venoso permanente, las instituciones deberán seguir sus propios protocolos sobre la prevención de flebotrombosis profundas, como utilizar dispositivos de compresión en las extremidades inferiores o realizar ecografías periódicas de las piernas. DESCRIPCIÓN GENERAL DE LAS ALARMAS El controlador automatizado Impella ®...
  • Página 119: Función De Silenciamiento De Alarma

    Cuando se silencia una alarma, las palabras “SILENCIAR ALARMA” que se encuentran junto al botón se sustituyen por un indicador de alarma silenciada, un icono de una campana tachada. Catéter Impella RP ® con el controlador automatizado Impella...
  • Página 120: Resumen De Los Mensajes De Alarma

    RESUMEN DE LOS MENSAJES DE ALARMA La tabla 4 describe brevemente todos los mensajes de alarma que pueden aparecer en el controlador automatizado Impella cuando se utiliza con el catéter Impella RP ® ® Tabla 4. Mensajes de alarma del controlador automatizado Impella ®...
  • Página 121: Impella Detenido

    Tubo de conexión de purga acodado 2. Reduzca la conc. de dextrosa o bloqueado. en la solución de purga. Luz de purga acodada o bloqueada en el catéter Impella RP ® Catéter Impella RP ® con el controlador automatizado Impella ®...
  • Página 122: Flujo Retrogrado

    5.0, LD, RP). software o el hardware del controlador automatizado Impella ® 2. Contactar al Servicio Técnico de Abiomed para actualizar la consola Impella. Impella defectuoso No use el Impella. Hay un problema con los componentes electrónicos del catéter Impella RP ®...
  • Página 123 MENÚ. Cassette de purga Contactar con el Servicio Casete de purga incompatible con la incompatible Técnico de Abiomed para versión de IDRF. actualizar la consola Impella. Flujo de purga disminuido El flujo de purga ha disminuido El flujo de purga ha disminuido en en 2,5 ml/h o más.
  • Página 124 Tabla 4. Mensajes de alarma del controlador automatizado Impella ® (continuación) Gravedad Encabezado de la alarma Acción Causa Modo quirúrgico activado Bomba del Impella detenida. Modo quirúrgico activado para silenciar la Sistema de purga en alarma "Impella detenido" en P-0. funcionamiento.
  • Página 125: Términos, Abreviaturas Y Símbolos

    Fecha de fabricación (AAAA/MM/DD) AAAA/MM/DD Proteger de la luz solar Símbolo de designación de lote; la designación de lote del fabricante debe indicarse después del símbolo LOT Catéter Impella RP ® con el controlador automatizado Impella ®...
  • Página 126 N.º de referencia de Abiomed (en el ejemplo, número REF 123456 de referencia 123456) Número de serie del fabricante (en el ejemplo, número SN 123456 de serie 123456) Non Sterile! El producto no está estéril Fecha de caducidad (AAAA/MM/DD) AAAA/MM/DD No reutilizar Esterilizado con óxido de etileno...
  • Página 127: Parámetros Del Catéter Impella Rp

    ® Para devolver un catéter Impella RP ® a Abiomed, póngase en contacto con su asesor clínico local para obtener un kit de devolución aprobado por Abiomed. El kit incluye las instrucciones para devolver el catéter Impella RP a Abiomed. ® Catéter Impella RP ®...
  • Página 128: Dimensiones Del Catéter Impella

    El marcado del controlador automatizado Impella es conforme con la Directiva 2012/19/UE. Los dispositivos vendidos dentro de la UE se pueden devolver a Abiomed Europe GmbH para su correcta eliminación.
  • Página 129 Catéter Impella RP ® con el controlador automatizado Impella ®...
  • Página 130 Manuale d’uso...
  • Página 192 Brugermanual...

Tabla de contenido