Abiomed Impella 2.5 Manual Del Usuario página 116

FORSIKTIGHETSREGLER
Forsiktighetsregler indikerer situasjoner i hvilket utstyr som kan fungere, være skadet, eller slutte å fungere. Det lysegrå symbolet
Må håndteres varsomt. Impella kateteret kan bli skadet under pakking, klargjøring, innsetting og fjerning. Kateteret eller de mekaniske komponentene må
IKKE på noe tidspunkt bøyes, trekkes eller utsettes for overflødig trykk.
Leger må utvise spesiell forsiktighet når Impella kateteret settes inn mens det utføres aktiv hjerte-lunge-redning (HLR). I tillegg kan aktive HLR-manøvrer endre
Impella-enhetens plassering. Kontroller at pumpen er plassert riktig i venstre ventrikkel etter HLR med ekkokardiografi-veiledning.
Pasienter med aortastenose eller annen unormal ytelse i aortaklaffen kan bli kompromittert ved bruk av Impella kateteret. Pasienter med aortaklaffesykdom bør
observeres for aortainsuffisiens.
Delvis sirkulasjonsstøtte med Impella har vært assosiert med mer omfattende bruk av rotablator. Ekstensiv bruk av rotablator har vært assosiert med en
periprocedural økning i hjerte-biomarkører som indikerer myokardskade. rotablator, med eller uten bruk av hemodynamisk støtte, skal brukes i samsvar med
produsentens bruksanvisning.
Leger må utvise spesiell forsiktighet ved innsetting av Impella kateteret hos pasienter med kjent eller mistenkt ureparert abdominal aortaaneurisme eller
betydelig synkende torakal aortaaneurisme eller disseksjon av den stigende, tverrgående eller synkende aorta.
Bruk bare originalt tilbehør og reservedeler levert av Abiomed.
Skadede eller forurensede tilkoblingskabler må IKKE brukes.
For å forhindre feil på enheten må Impella kateteret IKKE startes før ledevaieren er fjernet.
Impella kateteret må IKKE fjernes over ledevaierens lengde.
Når du skal skifte ut skyllekassetten, må utskiftningsprosessen være fullført innen 90 sekunder. Impella kateteret kan bli skadet hvis utskifting tar lenger enn
90 sekunder.
Impella kateteret eller innføringsenheten må IKKE knekkes eller klemmes.
Ved behandlingsstart, må du sørge for at den gule luer-koblingen mellom skylleslangen og Y-koblingen er strammet og ikke lekker.
Ha tilgjengelig ekstra enheter av Automated Impella Controller, skyllekassett, tilkoblingskabel og Impella kateter tilgjengelig i usannsynlige tilfeller av en enhetsfeil.
Impella innføringsenhet må IKKE endres på noen måte.
Aspirasjon og saltvannspyling av hylsen, dilatatoren og ventilen i Impella innføringsenhet må utføres for å redusere potensialet for luftembolisme og
koagulering.
Innlagte innføringshylser bør støttes internt av et kateter eller en dilatator.
Dilatatorer og katetere bør fjernes sakte fra hylsen. Rask fjerning kan skade ventilen og føre til blodstrøm gjennom ventilen.
Før aldri ledevaieren eller hylsen frem hvis du kjenner motstand. Bestem årsaken til resistens ved hjelp av fluoroskopi og utfør utbedrende tiltak
Bruk bare sideporten når du injiserer eller aspirerer gjennom hylsen.
Drift av systemet uten heparin i skyllevæsken er ikke testet. I tilfelle at en pasient er intolerant mot heparin, på grunn av heparinindusert trombocytopeni
eller blødning, bør leger bruke sitt kliniske skjønn for å vurdere risiko opp mot fordeler ved å bruke Impella systemet uten heparin. Hvis det er i pasientens
beste interesse å betjene systemet uten heparin, er glukoseløsningen fortsatt nødvendig, og leger bør vurdere systemisk levering av et alternativt
antikoagulasjonsmiddel. Tilsett IKKE eventuelt alternativt antikoagulasjonsmiddel (for eksempel en direkte trombinhemmer) til skyllevæsken. Impella kateteret
er ikke testet med alternative antikoagulasjonsmidler i skyllevæsken.
IKKE sett reposisjoneringshylsen inn i den avtagbare hylsen under innsetting av kateter; skyv reposisjoneringshylsen mot det røde pumpehåndtaket før du
setter inn enheten.
Fjern aldri ledevaieren hvis du kjenner økt motstand. Bestem årsaken til motstand ved hjelp av fluoroskopi, og kontroller at reposisjoneringshylsen ikke er satt
inn i den avtagbare hylsen.
Hos pasienter med transkateter aortaventiler Impella systemet plasseres nøye for å unngå interaksjon med TAV-protesen. I denne situasjonen må
du unngå å plassere mens enheten kjører; vri enheten til P0 under omplassering eller andre bevegelser som kan føre utløpsvinduene i nærheten av
ventilstentkonstruksjonene. Hvis det er observert lav strømning hos en pasient som har fått transkateter aortaklaffeprotese implantert, bør du vurdere skade på
propellen og erstatte Impella Pumpen så snart som mulig.
114 114
vises før advarsler.
Brukermanual