Abiomed Impella 2.5 Manual Del Usuario página 59

DESTINATARI PREVISTI
Questo manuale è destinato all'utilizzo da parte di cardiologi, chirurghi, infermieri, perfusionisti e tecnici di laboratorio di cateterizzazione che abbiano ricevuto
formazione sull'utilizzo del sistema di supporto circolatorio Impella.
AVVERTENZE
Le avvertenze segnalano situazioni che potrebbero provocare lesioni gravi o morte. Prima di un messaggio di avvertenza compare il simbolo grigio scuro
L'utilizzo del sistema Impella da parte di medici qualificati ed esperti è stato associato a migliori esiti clinici. Di conseguenza, il primo utilizzo di Impella deve essere
preceduto dal completamento di un programma di formazione Abiomed Impella contemporaneo e includere una supervisione in loco durante il primo utilizzo da
parte del personale di supporto clinico Abiomed qualificato all'utilizzo di Impella.
È necessario avvalersi della fluoroscopia per guidare il posizionamento del catetere Impella.
Il filo guida di posizionamento piccolo deve essere facilmente visibile in ogni momento.
Assicurarsi che il rubinetto di arresto sull'introduttore o sulla guaina di riposizionamento sia sempre in posizione di chiusura. Se il rubinetto è aperto potrebbe
verificarsi un significativo sanguinamento retrogrado.
Evitare la compressione manuale delle aree di ingresso e di uscita del gruppo cannula.
I componenti sterili del sistema Impella possono essere utilizzati solo se gli indicatori di sterilità mostrano che i contenuti sono stati sterilizzati, la confezione non
risulta danneggiata e la data di scadenza non è stata superata.
NON risterilizzare né riutilizzare il catetere Impella. È un dispositivo monouso e deve essere utilizzato una sola volta. Il riutilizzo, la rielaborazione o la
risterilizzazione possono compromettere l'integrità strutturale del catetere e/o comportare guasti dello stesso, con conseguente rischio di lesioni, patologie o
decesso del paziente.
Se il catetere Impella è impostato sul livello P-0, la valvola aortica sarà attraversata da un flusso retrogrado.
Per evitare il malfunzionamento del meccanismo di blocco dell'introduttore, NON premere la valvola emostatica durante l'inserimento nell'arteria.
Per evitare guasti, rimuovere l'introduttore peel-away prima del trasporto quando il tempo di coagulazione attivato (ACT) è inferiore a 150 secondi.
NON utilizzare la soluzione fisiologica nel sistema di spurgo.
NON utilizzare un sistema Impella se un qualsiasi componente del sistema risulta danneggiato.
Per evitare il rischio di esplosione, NON utilizzare il sistema Impella in prossimità di anestetici infiammabili.
Se in qualsiasi momento durante il supporto con il catetere Impella il Automated Impella Controller emette un allarme "Pressione di spurgo bassa" o "Sistema di
spurgo aperto", seguire le istruzioni presentate nel Manuale d'uso del Automated Impella Controller.
NON sottoporre a risonanza magnetica (RM) un paziente al quale è stato impiantato un catetere Impella. La forte energia magnetica generata
dall'apparecchiatura per RM potrebbe causare l'arresto del funzionamento dei componenti del sistema Impella e provocare lesioni al paziente. Un esame di RM
può inoltre danneggiare i componenti elettronici del sistema Impella.
Dovrà essere immediatamente applicata, conformemente al protocollo ospedaliero, la rianimazione cardiopolmonare (RCP), se indicata per qualsiasi paziente che
presenta il catetere Impella. Quando si avvia la RCP, ridurre la portata del catetere Impella. Una volta ripristinata la funzione cardiaca, reimpostare la portata al
livello precedente e valutare i segnali di posizionamento sul controller.
Durante la defibrillazione, NON toccare il catetere Impella, i cavi o il Automated Impella Controller.
L'infusione tramite la porta laterale dell'introduttore può essere effettuata solo dopo aver rimosso tutta l'aria presente nell'introduttore. Se eseguita, l'infusione
deve essere effettuata esclusivamente per scopi di irrigazione e NON per la somministrazione di una terapia o per il monitoraggio della pressione sanguigna.
Sistemi di supporto circolatorio Impella 2.5 ® e Impella CP ®
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