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Impella 5.0
®
Circulatory Support System
USER MANUAL
GEBRAUCHSANWEISUNG
MANUAL DEL USUARIO
MANUALE D'USO
MANUEL D'UTILISATION
ANVÄNDARHANDBOK
GEBRUIKERSHANDLEIDING
BRUGERVEJLEDNING
BRUKERMANUAL
UŽIVATELSKÁ PŘÍRUČKA
INSTRUKCJA OBSŁUGI
KÄYTTÖOHJE
MANUAL DO UTILIZADOR
Tabla de contenido
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Resumen de contenidos para Abiomed Impella 5.0

  • Página 1 Impella 5.0 ® Circulatory Support System USER MANUAL GEBRAUCHSANWEISUNG MANUAL DEL USUARIO MANUALE D'USO MANUEL D'UTILISATION ANVÄNDARHANDBOK GEBRUIKERSHANDLEIDING BRUGERVEJLEDNING BRUKERMANUAL UŽIVATELSKÁ PŘÍRUČKA INSTRUKCJA OBSŁUGI KÄYTTÖOHJE MANUAL DO UTILIZADOR...
  • Página 27: Destinatarios

    Utilice únicamente las piezas de repuesto y los accesorios originales programa de formación de Abiomed Impella y asistir a una demostración suministrados por Abiomed. in situ del primer uso de Abiomed por parte de personal de apoyo clínico certificado en el uso de Impella ®...
  • Página 28: Contraindicaciones (Ue)

    CONTRAINDICACIONES (UE) COMPONENTES DEL SISTEMA DE UN SOLO USO El sistema Impella 5.0 también incluye los siguientes componentes de un solo uso: CONTRAINDICACIONES EN LA UNIÓN EUROPEA • Catéter Impella 5.0 • Válvulas aórticas mecánicas, estenosis valvular aórtica grave o • Casete de purga regurgitación valvular •...
  • Página 29: Casete De Purga

    Entonces, en el punto máximo de la sístole, cuando la válvula aórtica El casete de purga administra líquido de enjuague al catéter Impella 5.0. El se abre, la diferencia de presión entre la aorta y el ventrículo izquierdo –y, por líquido de purga (normalmente, una solución de glucosa al 5 % en agua con...
  • Página 30: Accesorios

    La solución de glucosa (por lo general, glucosa al 5 % en agua con 50 UI/ml de heparina) se utiliza como líquido de purga a través del catéter Impella 5.0. INSERTE EL CASETE DE PURGA Abra el paquete del casete de purga en el campo estéril.
  • Página 31: Conecte El Catéter Impella

    Deslice el disco de purga por la ranura de la derecha del casete de purga hasta que encaje en su lugar. El controlador comenzará automáticamente a cebar el casete de purga. Nota: Las instrucciones para insertar el disco de purga aparecen si este no está...
  • Página 32: Colocación E Inicio Del Catéter Impella

    Haga la incisión tan cerca como sea posible del lazo distal. Inserte COLOCACIÓN E INICIO DEL CATÉTER un catéter de diagnóstico de 6 Fr sin orificios laterales (Abiomed IMPELLA 5.0 recomienda un AL1 o multiusos de 6 Fr sin orificios laterales, o un catéter en J de 5 Fr sin orificios laterales) mediante una aguja guía de...
  • Página 33: Procedimientos Relativos Al Casete De Purga

    Confirme que el controlador muestra una forma de onda pulsátil y PROCEDIMIENTOS RELATIVOS AL que la zona de entrada del catéter Impella 5.0 está unos 3,5 cm por CASETE DE PURGA debajo de la válvula aórtica. CAMBIAR CASETE Y BOLSA Siga estos pasos para cambiar tanto el casete de purga como el líquido de purga: Pulse MENÚ...
  • Página 34: Retirada Progresiva Del Soporte Del Paciente

    RETIRADA PROGRESIVA LENTA DEL SOPORTE Cuando el controlador se lo indique, retire la bolsa de purga antigua y sustitúyala introduciendo la bolsa de líquido de purga nueva. Inicie la retirada progresiva lenta disminuyendo el nivel de potencia Seleccione SIGUIENTE para avanzar al siguiente paso. del catéter en pasos de 2 niveles y poco a poco, conforme la función cardíaca lo permita (por ejemplo, de P-6 a P-4 a P-2).
  • Página 35: Señal De Colocación No Fiable Y Efectos En Los Cálculos De Flujo

    Para poner la solución de purga. En casos de pacientes con intolerancia a la heparina, a cero el sensor de presión diferencial mientras el catéter Impella 5.0 está ya sea debido a una trombocitopenia inducida por heparina (TIH) o a una funcionando, el software ajusta la velocidad del motor y mide la corriente de este.
  • Página 36: Descripción General De Las Alarmas

    DESCRIPCIÓN GENERAL DE LAS SISTEMAS DE NAVEGACIÓN MAGNÉTICA Ejemplo de MNS ALARMAS • Sistema de navegación magnética Stereotaxis Niobe ® (Stereotaxis) Al iniciar el soporte con el catéter Impella 5.0 cuando hay un sistema de El Automated Impella Controller supervisa varias funciones para determinar navegación magnética, siga estos pasos: si los parámetros operativos específicos están dentro de los límites previstos.
  • Página 37 10 días, sobre la base de la prueba de la X Clasificación según la Protección de clase I, grado de protección: N.º de referencia de Abiomed (en el ejemplo, norma DIN EN 60601-1 CF (Automated Impella Controller y catéter número de referencia 123456) 123456 Impella 5.0)
  • Página 38: Dimensiones Del Catéter Impella

    El catéter Impella 5.0 y el cable conector son elementos desechables que deben eliminarse de acuerdo con la normativa del hospital relativa a los materiales contaminados con sangre. El marcado del Automated Impella Controller es conforme con la Directiva 2012/19/UE. Los dispositivos vendidos dentro de la UE se pueden devolver a Abiomed Europe GmbH para su correcta eliminación. Manual del usuario...

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