Abiomed Impella 2.5 Manual Del Usuario página 126

SYMBOLER
06.11.2019
REF 123456
SN 123456
Ikke steril!
06.11.2019
Ikke spyl
Glukose
NaCl
124
Forsiktighet; følg bruksanvisningen
Defibrillator-sikkert CF-utstyr
Hold tørr
Maks. 20 V DC
Erklærer samsvar med direktiv
93/42/EEC for medisinsk utstyr eller
forskriften (EU) 2017/745 om medisinsk
utstyr og direktiv 2011/65/EU om
begrensning av bruk av visse farlige
stoffer i elektrisk og elektronisk utstyr
Produksjonsdato (f.eks. 06.11.2019)
Beskytt mot sollys
Symbol for partibetegnelse,
produsentens partibetegnelse må
oppgis etter LOT-symbolet
Abiomed delenummer
(f.eks. delenummer 123456)
Produsentens serienummer
(f.eks. serienummer 123456)
Produktet er ikke sterilt
Best før dato
(f.eks. bruk før 06.11.2019)
Ikke bruk igjen
Sterilisert ved bruk av etylenoksyd
Medisinsk utstyr
IKKE spyl
Bruk glukose i skyllevæsken
Bruk saltvann i trykkposen;
klem på de grønne pilene for å spyle
HVIT TILKOBLINGSKABEL
Lengde
Levetid
IMPELLA KATETERPARAMETERE
Impella 2.5
Hastighetsområde 0 til 51 000 o/min
Strømforbruk
19,8 W
Spenning Maks. 20 V DC
Strømning Maks flyt: 2,5 l/min
Skylling av Impella
5 % glukoseløsning
kateteret
i vann med
Anbefalt skyllevæske heparinkonsentrasjon på
50 IE per ml
Glukosekonsentrasjon 5 % til 20 %
Skylletrykk 300 til 1100 mmHg
Infusjonshastighet 2 til 30 ml/t
Maksimal varighet
av bruk
Opptil 5 dager
EU og Canada
Kateter dimensjoner
130 ± 3 mm
Lengde på den invasive
delen (uten kateter)
Maks. 4,2 mm
Diameter (nom. 4,0 mm)
Klassifisering per DIN Beskyttelsesklasse I,
EN 60601-1 grad av beskyttelse:
CF (Automated Impella
Controller og Impella
kateter)
Klassifisering per
Klasse III
MDD/93/42/EØF
Uten lateks Ja
2,5 m
Kun til engangsbruk
Impella CP
® ®
0 til 46 000 o/min
24 W
Maks. 20 V DC
Maks. jevnstrømning:
3,3 L/min
5 % glukoseløsning
i vann med
heparinkonsentrasjon på
50 IE per ml
5 % til 20 %
300 til 1100 mmHg
2 til 30 ml/t
Opptil 5 dager
150 ± 3 mm
Maks. 4,9 mm
(nom. 4,7 mm)
Beskyttelsesklasse I,
grad av beskyttelse:
CF (Automated Impella
Controller og Impella
kateter)
Klasse III
Ja
Brukermanual