Manuales relacionados para Abiomed Impella 5.0
Resumen de contenidos para Abiomed Impella 5.0
- Página 1 Impella ® Circulatory Support System USER MANUAL GEBRAUCHSANWEISUNG MANUEL D’UTILISATION MANUAL DEL USUARIO MANUALE D’USO ANVÄNDARHANDBOK BRUGERVEJLEDNING...
- Página 48 Manuel d’utilisation...
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Página 73: Destinatarios
Abiomed Impella y asistir a una demostración in situ del primer uso de ® Las advertencias le alertan Abiomed por parte de personal de apoyo clínico certificado en el uso de Impella ® sobre situaciones que podrían provocar lesiones graves o Es preciso realizar una radioscopia para insertar la guía Impella... -
Página 74: Uso Previsto En La Unión Europea
El símbolo amarillo precede a los mensajes Utilice únicamente las piezas de repuesto y los accesorios originales suministrados por Abiomed. de advertencias. NO utilice cables conectores que estén dañados o contaminados. Para evitar fallos del dispositivo, NO inicie el catéter Impella 5.0 hasta que se haya retirado la guía de... -
Página 75: Posibles Complicaciones (Ue)
POSIBLES COMPLICACIONES (UE) Existe el riesgo de que se produzcan complicaciones en todos los procedimientos en los que se emplea una bomba de sangre. Estas incluyen, entre otras: • Hemólisis • Lesiones cardiovalvulares debidas al movimiento • Hemorragia extremo de la cánula de aspiración con respecto a la •... -
Página 76: Configuración Del Sistema
CONFIGURACIÓN DEL SISTEMA Desconecte el conector en Y del tubo de purga Solución de dextrosa Controlador automatizado Impella ® Catéter Impella ® Cable conector Conecte el tubo de purga directamente al catéter Impella ® Cassette de purga CATÉTER IMPELLA 5.0 ®... - Página 77 Por lo tanto, los continuos cambios de presión asociados al ciclo cardíaco dan lugar a la forma de onda pulsátil (que sube y baja) que aparece en la pantalla del controlador automatizado Impella ® Impella 5.0 S/N: 123456 2016-07-22 10:09 AIC SN: IC4186 V5.1 MUTE...
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Página 78: Casete De Purga
21 - 12 - 2010 05:30 AIC SN: IC4186 V5.1 2016-07-22 10:09 21 - 12 - 2010 05:30 AIC SN: IC4186 V5.1 Impella 5.0 S/N: 123456 Impella S/N 123456 30 - 06 - 2011 05:30 Impella 5.0 S/N: 123456 Impella S/N 123456 30 - 06 - 2011 05:30 1. -
Página 79: Puesta En Marcha
La guía de 0,018 in y 260 cm se utiliza para la colocación del catéter Impella 5.0 ® solamente. El kit de inserción axilar Impella ® facilita la colocación de los catéteres Impella ® 2.5, 5.0 o Impella CP ® mediante la arteria axilar. Contiene un introductor desprendible de 6 cm de longitud y 23 Fr de diámetro, y dos (2) cierres de injerto que se utilizan para fijar el injerto en el introductor. -
Página 80: Conecte El Catéter Impella
Pulse el botón INICIAR CASO NUEVO de la pantalla de puesta en marcha o conecte un catéter Impella ® nuevo. También puede seleccionar “Inicio del caso” pulsando la tecla MENÚ. En el controlador se muestra la pantalla siguiente. Impella 5.0 S/N: 123456 2016-07-22 10:09 AIC S/N: IC4186 AIC V5.1 Pasos sombreados INSERTE EL CASETE DE PURGA Todos los pasos sombreados Abra el envase del casete de purga. - Página 81 Paso importante Para evitar que el tubo se acode, es importante fijar a presión la abrazadera de purga (situada en el depósito de presión) al cable conector. Pase el cable conector estéril del catéter Impella 5.0 fuera del campo estéril. ®...
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Página 82: Introduzca Los Datos Del Líquido De Purga
Haga la incisión tan cerca como sea posible del lazo distal. Inserte un catéter de diagnóstico de 6 Fr realizarse a través del catéter sin orificios laterales (Abiomed recomienda un AL1 o multipropósito de 6 Fr sin orificios laterales de direccionamiento de 9 Fr. La o un pigtail de 5 Fr sin orificios laterales) mediante una guía de diagnóstico de 0,035 o 0,038 in en el... -
Página 83: Colocación Y Puesta En Marcha Del Catéter Impella
Mantenga tensado el lazo vascular proximal para que no se produzcan hemorragias. Enderece la parte pigtail azul y pásela sobre la guía de colocación de 0,018 in. Humedezca la cánula con agua estéril y retrase el catéter en la guía de colocación. Una o dos personas pueden cargar el catéter en la guía. 1 cm Entrada Pigtail... -
Página 84: Cambio Del Sistema De Purga
Cuando el nivel de potencia se aumenta hasta P-9, el catéter Impella 5.0 tiende a desplazarse ® Impella 5.0 S/N: 123456 2016-07-22 10:09 AIC S/N: IC4186 AIC V5.1 al interior del ventrículo. Compruebe la colocación en el nivel de potencia P-9 para Placement garantizar que está... -
Página 85: Retirada Progresiva Del Soporte Del Paciente
Introduzca la punta en la bolsa o la botella de líquido. Seleccione Aceptar para administrar un bolo al depósito de presión, de forma que el depósito pueda mantener la presión de purga durante el cambio. Una barra de progreso muestra el progreso del bolo. Una vez administrado el bolo, el controlador pasa automáticamente a la siguiente pantalla. -
Página 86: Desviación Del Sensor De Presión Y Señal De Colocación No Fiable
DESVIACIÓN DEL SENSOR DE PRESIÓN Y SEÑAL DE COLOCACIÓN NO FIABLE Desviación del sensor y efectos sobre el flujo Exactitud del flujo mostrado La señal eléctrica que produce el sensor de presión diferencial puede desviarse con el tiempo. Esta desviación es normal y se caracteriza por un desplazamiento hacia arriba o hacia abajo de la señal de colocación que aparece en En condiciones de funciona- la pantalla del controlador. -
Página 87: Uso Del Catéter Impella ® Solución De Purga
Si los estudios de imagen muestran que la aspiración se debe a que la zona de entrada del catéter está muy cerca de la pared ventricular, recoloque el catéter. Si los parámetros hemodinámicos, como una baja presión aórtica o una alta presión arterial pulmonar, indican que la aspiración se debe a un volumen de llenado inadecuado, reduzca el nivel de potencia y siga las estrategias de tratamiento. -
Página 88: No Se Inicia Con Los Imanes En La Posición
Siga utilizando el catéter Impella ® 5.0 con un nivel de potencia de al menos P-3 cuando los imanes del sistema de navegación magnética estén en la posición “Navegar”. Si el nivel de potencia desciende por debajo de P-3, puede que el catéter Impella ®... -
Página 89: Descripción General De Las Alarmas
Póngase en contacto con el Haga una ecocardiografía para comprobar que el catéter Impella 5.0 está bien colocado. ® equipo local de Abiomed o llame Ajuste la válvula Tuohy-Borst (apriétela completamente hacia la derecha) del catéter Impella ® 5.0 para a la línea de asistencia clínica... -
Página 90: Resumen De Los Mensajes De Alarma
RESUMEN DE LOS MENSAJES DE ALARMA Gravedad Encabezado de la alarma Acción Causa Aire en el sistema de purga Sistema de purga detenido. Hay aire en el tubo de purga. Inicie la herramienta ga las instrucciones para extraer el aire del sistema. Batería muy baja Conecte la consola a la alimentación CA. - Página 91 ® respaldado 5.0, LD, RP). versión actual del software o el hardware del controlador. 2. Contactar al Servicio Técnico de Abiomed para actualizar la consola Impella. Impella defectuoso No use el Impella. Hay un problema con los componentes electrónicos del catéter Impella...
- Página 92 Símbolo de designación de lote; la designación de lote del fabricante debe indicarse después del símbolo LOT REF 123456 N.º de referencia de Abiomed (en el ejemplo, número de referencia 123456) SN 123456 Número de serie del fabricante (en el ejemplo, número de serie 123456) Non Sterile! El producto no está...
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Página 93: Parámetros Del Catéter Impella
CABLE CONECTOR BLANCO Longitud 2,5 m Vida útil Un solo uso PARÁMETROS DEL CATÉTER IMPELLA 5.0 ® Intervalo de velocidad De 0 a 33 000 r. p. m. Consumo de potencia Menos de 1,07 W Sin látex Voltaje Máx. 18 V CC Ni el controlador automatizado Flujo máximo 5,0 l/min Impella... -
Página 94: Eliminación Del Catéter Impella Accesorios (Unión Europea)
El marcado del controlador automatizado Impella es conforme con la Directiva 2012/19/UE. Los dispositivos ® vendidos dentro de la UE se pueden devolver a Abiomed Europe GmbH para su correcta eliminación. Manual del usuario... - Página 96 Manuale d’uso...