Avertissements - Abiomed Impella 2.5 Manual Del Usuario

DESTINATAIRES PRÉVUS
Ce manuel est à l'intention des cardiologues, chirurgiens, infirmiers, perfusionnistes et techniciens de laboratoire de cathétérisme cardiaque qui ont reçu une
formation à l'utilisation du système d'assistance circulatoire Impella.

AVERTISSEMENTS

Les avertissements vous alertent au sujet de situations pouvant entraîner des blessures graves ou la mort. Le symbole gris foncé
message d'avertissement.
L'utilisation du Impella System par des praticiens formés et expérimentés permet d'obtenir de meilleurs résultats. C'est pourquoi la première utilisation du
Impella System doit être précédée d'un programme concomitant de formation Abiomed pour le Impella System et doit s'accompagner d'une surveillance sur site
réalisée par le personnel d'assistance clinique d'Abiomed agréé pour l'utilisation du Impella System.
La radioscopie est nécessaire pour guider le positionnement du cathéter Impella.
Le petit fil-guide de positionnement doit être observé de manière fiable tout au long de la procédure.
Assurez-vous que le robinet sur l'introducteur ou la gaine de repositionnement est toujours en position fermée. Un reflux de sang important peut se produire si le
robinet est ouvert.
Évitez de compresser manuellement les zones d'entrée ou de sortie de l'ensemble de la canule.
Les composants stériles du Impella System ne peuvent être utilisés que si les indicateurs de stérilisation montrent que le contenu a été stérilisé, que l'emballage
n'est pas endommagé et que la date de péremption n'a pas été dépassée.
Ne restérilisez et ne réutilisez PAS le cathéter Impella. Il s'agit en effet d'un dispositif jetable à usage unique. La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation
peuvent compromettre l'intégrité structurelle du cathéter et/ou conduire à une défaillance du cathéter qui, à son tour, risque d'entraîner une lésion, une maladie ou
le décès du patient.
Un débit rétrograde apparaît au niveau de la valve aortique si le niveau P du cathéter Impella est réglé sur P-0.
Pour éviter que le mécanisme de fermeture de l'introducteur ne fonctionne mal, ne tenez PAS la valve hémostatique pendant l'insertion dans l'artère.
Pour éviter une défaillance de l'introducteur pelable, retirez-le avant le transport quand le temps de coagulation activé (TCA) est inférieur à 150 secondes.
N'utilisez PAS de solution physiologique dans le système de purge.
N'utilisez PAS un Impella System si une partie du système est endommagée.
Pour prévenir le risque d'explosion, n'utilisez PAS le Impella System à proximité d'anesthésiques inflammables.
Si, au cours de l'assistance avec le cathéter Impella, le Automated Impella Controller émet l'alarme « Pression de purge faible » ou « Système de purge ouvert »,
respectez les instructions du Manuel d'utilisation du Automated Impella Controller.
Ne soumettez PAS un patient ayant reçu un cathéter Impella à un examen d'imagerie par résonance magnétique (IRM). L'énergie magnétique intense produite
par les appareils d'IRM peut entraîner l'arrêt des composants du Impella System et provoquer des blessures chez le patient. Une IRM peut également
endommager les circuits électroniques du Impella System.
La réanimation cardiopulmonaire (RCP) doit débuter immédiatement selon le protocole de l'hôpital lorsqu'elle est indiquée pour un patient assisté du cathéter
Impella. Au moment de commencer la RCP, réduisez le débit du cathéter Impella. Une fois la fonction cardiaque rétablie, reprenez le niveau de débit antérieur et
examinez les signaux de positionnement sur le contrôleur.
Au cours d'une défibrillation, ne touchez PAS le cathéter Impella, les câbles ou le Automated Impella Controller.
Une perfusion par l'orifice latéral de l'introducteur peut uniquement être réalisée après le dégazage complet de l'introducteur. Lorsqu'elle est réalisée, la perfusion
doit être effectuée dans le but unique de rincer et NON d'administrer un traitement ou de surveiller la pression artérielle.
Systèmes d´assistance circulatoire Impella 2.5 ® et Impella CP ®
apparaît avant tout
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