Dräger VentStar Aquapor heated A/P Instrucciones De Uso página 11

AVVERTENZA
Rischio di aumento della temperatura del gas
Non è possibile eseguire la regolazione della temperatura me-
diante il dispositivo, se il sensore di temperatura non è inserito
correttamente.
Inserire i sensori di temperatura (G) e (H) saldamente al circuito
paziente.
AVVERTENZA
Rischio di lesioni al paziente
Non collegare i filtri al lato paziente (per es. il raccordo a Y) del
circuito paziente.
Collegare i filtri solo alla valvola inspiratoria o a quella espiratoria
del ventilatore e monitorare l'accumulo della pressione.
Funzionamento
ATTENZIONE
Rischio di maggiori perdite
Verificare che tutte le connessioni siano ben salde e sicure.
ATTENZIONE
Eseguire l'autotest del dispositivo di base incluso un test di rilevamento
delle perdite una volta che il circuito paziente (tubi, filtri, HME, ecc..) sia
stato completamente installato e prima dell'utilizzo sul paziente.
ATTENZIONE
Rischio di bruciature
Il circuito paziente con sistema di riscaldamento non deve mai essere
messo in funzione senza flusso di gas.
Se il flusso di gas viene interrotto, si deve spegnere l'umidificatore.
AVVERTENZA
Rischio di lesioni al paziente
Dutante l'installazione, posizionare il circuito paziente in modo
che il rischio d'inciampo o calpestamento dello stesso sia ridotto
al minimo.
AVVERTENZA
Rischio di lesioni al paziente
Prestare attenzione a installare il circuito paziente evitando di pie-
gare o attorcigliare i componenti per non aumentare la resisten-
za.
ATTENZIONE
Rischio di lesioni al paziente
Se si accumula troppa condensa, potrebbe verificarsi un blocco com-
pleto o parziale del circuito paziente.
Controllare regolarmente l'assenza di condensa nel circuito paziente e
rimuovere la caso di necessità.
ATTENZIONE
Rischio di condensa in eccesso nel circuito paziente
Una temperatura ambiente troppo elevata o troppo bassa può causare
un maggiore accumulo di umidità o comportare una riduzione delle pre-
stazioni di umidificazione.
Non mettere in funzione il dispositivo al di fuori dell'intervallo di tempe-
ratura ambiente specificato.
ATTENZIONE
Rischio di lesioni al paziente
Se si utilizzano dei circuiti paziente con componenti aggiuntivi e incom-
patibili, le resistenze inspiratoria ed espiratoria possono aumentare fino
a valori che superano i requisiti standard.
Se si utilizzano tali configurazioni, prestare particolare attenzione ai va-
lori misurati.
AVVERTENZA
Rischio di lesioni al paziente
Se il raccogli condensa non viene svuotato su base regolare, la
condensa si può accumulare all'interno del circuito paziente. Po-
trebbe verificarsi un blocco completo o parziale del circuito pa-
ziente.
Controllare regolarmente il raccogli condensa e rimuovere
l'eventuale condensa presente al suo interno.
AVVERTENZA
Rischio di contaminazione
Il contenuto del raccogli condensa può essere contaminato.
Smaltire il contenuto del raccogli condensa in conformità alle
norme ospedaliere. Maneggiare con attenzione il raccogli con-
densa.
ATTENZIONE
Rischio di maggiori perdite
Quando il contenitore è scollegato dal raccogli condensa, c'è un eleva-
to rischio di perdite. Durante il verificarsi di una perdita, il valore PEEP
può abbassarsi, non consentendo il raggiungimento del VT.
Dopo averlo svuotato, installare nuovamente il contenitore del raccogli
condensa e chiuderlo il più rapidamente possibile.
AVVERTENZA
Rischio di lesioni al paziente
Se il raccogli condensa è installato troppo in alto nel circuito pa-
ziente, la condensa può fluire nei tubi respiratori.
Installare il raccogli condensa nel punto più basso del circuito e
al di sotto del livello del paziente.
Istruzioni per l'uso VentStar Aquapor con sistema di riscaldamento A/P / VentStar Aquapor con sistema di riscaldamento doppio A/P
AVVERTENZA
Rischio di malfunzionamento
Se il raccogli condensa non è attaccato verticalmente, si posso-
no verificare malfunzionamenti.
Installare il raccogli condensa verticalmente.
ATTENZIONE
Rischio di irritazione cutanea
Evitare un contatto diretto e prolungato tra il circuito paziente con siste-
ma di riscaldamento e la pelle del paziente.
ATTENZIONE
Rischio di bruciature
Non coprire il circuito paziente con sistema di riscaldamento con len-
zuola, asciugamani o altri oggetti simili.
AVVERTENZA
Quando si utilizza l'umidificazione attiva, non usare il circuito pa-
ziente insieme a uno scambiatore di umidità-calore (HME). Esiste
il rischio di un accumulo di pressione e di una ventilazione insuf-
ficiente come risultato dell'accumulo di acqua nel dispositivo
HME.
AVVERTENZA
Non modificare il dispositivo medico. Le modifiche possono im-
pedire o compromettere il corretto funzionamento del dispositivo
e provocare di conseguenza lesioni al paziente.
ATTENZIONE
Rischio di maggiori perdite
Un'installazione errata può causare il malfunzionamento del raccogli
condensa.
Installare correttamente il raccogli condensa.
NOTA
Quando viene messo in funzione in ambienti con aria condizionata, il
circuito paziente non deve essere collocato direttamente accanto alle
porte di uscita delle unità dell'aria condizionata.
Evitare correnti d'aria.
Pulizia
L'utilizzatore è responsabile di sostituire regolarmente il dispositivo
medico conformemente alle normative in materia d'igiene.
AVVERTENZA
Il riutilizzo, il ricondizionamento o la sterilizzazione possono cau-
sare guasti al dispositivo medico e lesioni al paziente.
Questo dispositivo medico è stato progettato, testato e fabbrica-
to esclusivamente per essere utilizzato una volta sola. Il disposi-
tivo medico non dev'essere riutilizzato, ricondizionato o
sterilizzato.
NOTA
Questo dispositivo medico è stato progettato, testato e prodotto esclu-
sivamente per l'utilizzo su un singolo paziente e per un periodo di tem-
po che non superi i 7 giorni.
Smaltimento
Dopo l'uso, il dispositivo medico deve essere smaltito in conformità alle
normative vigenti in materia di igiene e smaltimento dei rifiuti e alle
disposizioni della struttura ospedaliera.
Dati tecnici
Lunghezza tubo respiratorio 1,6 m (62,99 in)
Materiale
Tubi respiratori EVA, PE, TPE
Connessioni PE, EVA
Raccordo a Y PP
Camera dell'umidificatore PC, SBC, silicone, alluminio
Raccogli condensa PP, TPE, POM, SAN, acciaio
Tutti i componenti per la conduzione dei gas sono privi di PVC.
Caratteristiche prestazionali
Pressione operativa max 80 mbar
Perdite a 60 mbar <50 mL/min
Dati relativi al collegamento elettrico 22 V,

14 inspiratorio 30 W,

14 espiratorio 30 W
Volume (aria) della camera dell'umidi-
ficatore con acqua/senza acqua 260/450 mL
Tempo di riscaldamento 30 min
Uscita umidificatore
Ventilazione invasiva >33 mg/L
tra 6 e 60 L/min
Ventilazione non invasiva >12 mg/L
tra 6 e 80 L/min
Resistenza a 15/30/60 L/min <0,2/0,5/2,0 mbar
inspiratoria (<0,2/0,5/2,0 cmH2O)
Volume del tratto inspiratorio circa 1000 mL
Campo di flusso da 6 a 80 L/min
MP07130
Resistenza a 15/30/60 L/min <0,2/0,4/1,3 mbar
espiratoria (<0,2/0,4/1,3 cmH2O)
MP07131
Resistenza a 15/30/60 L/min
espiratoria
Compliance a 60 mbar
(circuito paziente)
MP02605
Compliance a 60 mbar
con acqua/senza acqua
Prestazioni essenziali del dispositivo medico assieme a umidificatori di
categoria 1 in conformità alla norma ISO 80601-2-74, clausola
201.12.1.101a:
per gli umidificatori attrezzati con un sistema di monitoraggio della tem-
peratura impostata, erogazione dell'umidificazione o generazione di una
condizione di allarme tecnico o fisiologico.
Condizioni ambientali
Durante la conservazione
Temperatura
Umidità relativa
Pressione ambiente
Durante l'utilizzo
Temperatura
Umidità relativa
Pressione ambiente
Classificazione
per i dispositivi medici in Europa
Codice UMDNS Universal Medical
Device Nomenclature System – No-
menclatura per dispositivi medici
Classe di protezione
I dispositivi medici soddisfano i requisiti
dello standard ISO 80601-2-12.
1) 1 bar = 1 kPa x 100
Lista di ordinazione
Denominazione
VentStar Aquapor con sistema di riscaldamento
doppio A/P
VentStar Aquapor con sistema di riscaldamento
A/P
Camera dell'umidificatore monouso
Per ulteriori articoli, fare riferimento al catalogo
accessori Dräger
1)
Italiano
<0,2/0,5/1,8 mbar
(<0,2/0,5/1,8 cmH2O)
<3 mL/hPa (3 mL/mbar)
0,3/0,45 mL/hPa
(0,3/0,45 mL/mbar)
da –20 a 60 °C (da –4 a 140 °F)
da 5 % a 95 % (senza formazio-
ne di condensa)
da 500 a 1200 hPa
(da 7,3 a 17,4 psi)
da 20 a 26 °C (da 68 a 79 °F)
da 10 % a 90 % (senza forma-
zione di condensa)
da 700 a 1060 hPa
(da 10,2 a 15,4 psi)
Classe IIa
14-238
Type BF
Numero d'or-
dine
MP07130
MP07131
MP02605
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