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사용지침서 VentStar Aquapor 가열식 A/P/VentStar Aquapor 이중 가열식 A/P de
VentStar Aquapor 가열식 A/P/VentStar Aquapor 이중 가열식 A/P
일회용 호흡 회로
Dräger 소유 상표
상표
®
VentStar
®
Evita
®
Infinity
다음 웹 페이지에 상표가 등록된 국가 목록이 나와 있습니다:
www.draeger.com/trademarks
안전 정보 정의
경고
경고 문구는 잠재적인 위험이 발생할 수 있는 상황에 관한 중요한 정보
로서 미연에 방지하지 않을 경우 심각한 부상을 입거나 사망에 이를 수
있습니다.
주의
주의 문구는 잠재적인 위험이 발생할 수 있는 상황에 관한 중요한 정보
로서 미연에 방지하지 않을 경우, 사용자나 환자에게 경미하거나 중간
수준의 부상을 입힐 수 있으며 의료 기기나 기타 자산에 손상 또는 피해
를 입힐 수 있습니다.
참고
참고 문구는 장치 사용 중 발생할 수 있는 불편을 막기 위한 추가 정보입
니다.
사용자 그룹 요구사항
"사용자 그룹"이라는 용어는 작동 부서가 제품에서 특정 작업을 수행하
도록 임명한 책임자를 가리킵니다.
작동 부서의 의무
작동 부서는 다음을 확인해야 합니다:
–
각 사용자 그룹은 필수 자격 요건을 갖추어야 합니다. 예를 들어, 전
문가 교육을 이수하거나 경험을 통한 전문 지식을 습득해야 합니다.
–
각 사용자 그룹은 작업을 수행하기 위한 교육을 받아야 합니다.
–
각 사용자 그룹은 이 문서의 관련 장을 읽고 숙지해야 합니다.
사용자 그룹
임상 사용자
이 사용자 그룹은 사용 용도에 적합하게 제품을 사용합니다.
사용자는 제품 응용에 대한 의학적 전문 지식을 갖추고 있어야 합니다.
기호 및 약어
기호에 대한 추가 정보는 다음 웹페이지에 제공되어 있습니다.
www.draeger.com/symbols
천연 고무 라텍스로 제조되
직사광선 금지
LATEX
지 않음
주의
사용 지침서 참조
재사용 금지
온도 제한
포장이 손상된 경우 사용 금
칼로 개봉 금지
지
주변 압력
상대 습도
사용 유효 기간
비에 맞지 않게 주의
제조일자
수량
REF
제조업체
부품 번호
본 제품은 의료 기기입니다
MD
LOT
로트 번호
(CE 적합성 평가 절차)
A/P
성인/소아
사용자 및 환자를 위한 안전 정보
경고
오작동 및 오용 위험
이 의료 기기를 사용할 때는 본 사용 지침서의 모든 내용을 완전히 이
해하고 엄격히 준수해야 합니다. 의료 기기는 사용 용도에 따라 지정된
목적을 위해서만 사용해야 합니다. 본 사용 지침서에 나와 있는 모든
경고 및 주의 문구와 의료 기기 라벨의 문구를 엄격하게 준수하십시오.
이 안전 정보문을 잘못 준수할 경우 의도한 사용 용도와 부합하지 않는
의료 기기의 사용으로 간주됩니다.
경고
오염과 더러움을 방지하기 위해 사용 준비를 마칠 때까지 의료 기기를
포장 상태로 보관하십시오. 포장재가 손상된 경우 의료 기기를 사용하
지 마십시오.
경고
기본 기기에 설치할 경우 반드시 이 의료 기기와 함께 사용하는 기본 기
기의 사용 지침서를 준수해야 합니다. 기본 기기 시스템과의 연결 상태
가 확실한지 확인합니다.
경고
오작동 위험
장애물, 손상부분 및 이물질은 오작동을 유발할 수 있습니다.
설치 전에 모든 시스템 부품에 장애물, 손상 부분 및 이물질이 없는지
확인하십시오.
경고
환자 부상의 위험
수성 약물만 분무하십시오.
주의
본 의료 기기는 별도로 제공되지 않습니다. 임상 패키지에는 사용 지침
서가 한 부만 제공되므로 사용자들이 쉽게 찾을 수 있는 곳에 보관해야
합니다.
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한국어
주의
호흡 호스를 연결하거나 분리할 때 항상 나선형 보강재가 아닌 슬리브
를 잡으십시오. 그러지 않으면 호흡 호스가 과도하게 늘어나거나 손상
될 수 있습니다.
부작용에 대한 의무 보고
이 제품과 관련된 심각한 부작용은 Dräger 및 해당 기관에 보고되어야 합
니다.
사용 용도
VentStar Aquapor 이중 가열식 A/P(MP07130)
일회 호흡량이 100mL 이상인 소아 및 성인 환자를 대상으로 가습기로부
터 가습된 호흡 가스를 환자에게 전달하기 위해 Dräger Aquapor H300
가습기에 연결하여 사용할 수 있는 흡기 및 호기 가열식 일회용 호흡 회로
로, 가습기 챔버가 달려 있습니다.
VentStar Aquapor 가열식 A/P(MP07131)
일회 호흡량이 100mL 이상인 소아 및 성인 환자를 대상으로 가습기로부
터 가습된 호흡 가스를 환자에게 전달하기 위해 Dräger Aquapor H300
가습기에 연결하여 사용할 수 있는 흡기 가열식 일회용 호흡 회로로, 가
습기 챔버가 달려 있습니다.
시스템 호환성
이 호흡 회로는 시스템 호환성에 대한 테스트를 거쳤으며 Evita Infinity
V500과 같은 특정 기본 장치와 함께 사용하도록 출시되었습니다.
시스템 호환성에 대한 자세한 내용은 기본 장치의 부속품 목록 또는
Dräger에서 발행한 기타 문서를 참조하십시오.
환자 대상 그룹
연결된 본체의 환자 대상 그룹이 이 제품에 적용됩니다. 그룹 목록은 본
체에 대한 사용지침서에 있습니다.
사용 환경
본 기기는 병원 및 의료실에서 고정해서 사용하거나 병원 내 환자를 이송
하도록 설계되었습니다.
다음과 같은 사용 환경에서는 본 기기를 사용하지 마십시오.
–
고압 챔버
–
자기 공명 영상
–
고주파요법 중
–
전기지짐술 중
–
공기, 산소 또는 아산화질소와 섞일 수 있는 인화성 가스 또는 인화성
용액과 함께 사용하는 경우
–
폭발 위험이 있는 영역
–
가연성 및 인화성 높은 물질이 있는 영역
–
환기가 부족한 실내
본 기기를 헬륨 또는 헬륨 혼합물과 함께 작동하지 마십시오.
개요
MP07130
C
D
E
MP07131
C
D
E
E
B
설치 및 작동
VentStar Aquapor 이중 가열식 A/P(MP07130)
E
D
G
C
H
F
VentStar Aquapor 가열식 A/P(MP07131)
E
D
G
C
본 호흡 회로는 다음 요소들로 구성되어 있습니다.
A 가습기 챔버용 연결 호스(파란색)
B 워터트랩(MP07131 전용)
C 가열식 흡기 호스(파란색)
D Y-피스
E 호기 호스(흰색)(가열식 MP07130 전용)
F
가습기 챔버
부가적 부속품
G 환자측 온도 센서
H 가습기측 온도 센서
I
공급 컨테이너(호흡 회로의 일부 아님)
경고
환자 부상의 위험
호흡 회로를 설치할 때 흡기 호스와 호기 호스를 혼동하지 않도록 하십
시오. "개요" 장의 그림을 참고하십시오. 온도 센서는 흡기 사지에 있
습니다.
경고
오용 위험
기본 장치에 호흡 회로를 설치할 경우 반드시 가습기 Aquapor H300
의 사용 지침서와 본 호흡 회로가 사용되는 기본 장치의 사용 지침서를
준수해야 합니다.
경고
환자 부상의 위험
멸균 증류수만 사용하십시오. 기타 물질을 사용할 경우 환자에게 해로
울 수 있습니다.
A
경고
호흡 회로를 작동하기 전에 가습기 챔버를 멸균 증류수로 채우고 플로
F
터의 작동 상태를 확인해야 합니다.
호흡 회로에 물이 유입되지 않도록 최대 수위를 초과하지 않는지 확인
하십시오.
경고
환자 부상의 위험
A
가습기 챔버를 호흡 회로에서 너무 높게 설치할 경우 물이 호흡 호스로
유입될 수 있습니다.
가습기 챔버는 환자보다 낮게 배치해야 합니다.
F
경고
가스 온도 증가 위험
온도 센서가 올바르게 장착되지 않은 경우 장치를 통해 온도를 조절할
수 없습니다.
온도 센서 (G) 및 (H)를 호흡 회로에 단단히 장착하십시오.
경고
I
환자 부상의 위험
필터를 호흡 회로의 환자측(예: Y-피스)에 연결해서는 안 됩니다.
인공 호흡기의 흡기 밸브 또는 호기 밸브에만 필터를 연결하고 압력 형
성 상태를 모니터링 하십시오.
작동
주의
누출 증가의 위험
모든 연결부가 단단하고 안전하게 연결되어 있는지 확인하십시오.
A
주의
이 호흡 회로(호스, 필터/HME 등)가 설치되면 환자에게 사용하기 전
에 누출 테스트를 포함하여 기본 기기의 자가진단을 수행하십시오.
주의
화상의 위험
가열식 호흡 회로를 가스 흐름 없이 작동하지 마십시오.
가스 흐름이 중단될 경우 가습기 전원을 끄십시오.
VentStar Aquapor 가열식 A/P/VentStar Aquapor 이중 가열식 A/P 사용지침서
I
E
B
A
H
F