Réactions Indésirables - Bard SorbaFix Instrucciones De Uso

Sistema de fijación reabsorbible
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PRÉCAUTIONS
1.
Lire toutes les instructions avant d'utiliser le système de fixation résorbable S
2.
Seules les personnes ayant suivi une formation adéquate et connaissant suffisamment les techniques chirurgicales
sont habilitées à effectuer des interventions chirurgicales. Consulter les publications médicales pour obtenir des
informations sur la technique, les complications et les risques avant toute intervention chirurgicale.
3.
Le système de fixation résorbable S
compatibilité en insérant le dispositif dans le trocart avant de l'introduire dans le corps du patient. Le système de fixation
résorbable S
F
ORBA
IX
L'utilisation d'une force trop importante pourrait endommager l'instrument.
4.
Une contre-pression doit être exercée sur la zone cible. Veiller à ne pas placer la main ou un doigt directement sur la
zone où l'attache va être déployée afin d'éviter toute blessure.
5.
Les attaches peuvent être insérées dans certaines structures collagènes, telles que les ligaments et les tendons, mais
NE DOIVENT PAS être insérées directement dans un os ou du cartilage, car cela pourrait endommager le dispositif.
6.
Veiller à ne pas exercer une force de détente excessive, car cela pourrait endommager le dispositif.
7.
Si le dispositif se bloque, le retirer du patient et avancer légèrement la détente vers l'avant, en direction de l'embout,
pour débloquer le dispositif.
8.
Si le dispositif se bloque et ne peut pas être séparé d'une attache qui a été déployée dans un tissu, il est possible de
faire tourner le dispositif dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour le dégager. Le dispositif bloqué doit
ensuite être éliminé et un nouveau dispositif doit être utilisé.
9.
Si l'attache ne se déploie pas correctement, retirer le dispositif du patient et le tester dans l'air pour s'assurer que
l'attache se déploie correctement. Une fois le déploiement correct de l'attache confirmé, le dispositif peut être réinséré
dans le patient.
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
Les réactions indésirables et les complications éventuelles associées aux dispositifs de fixation tels que le dispositif
de fixation résorbable S
ORBA
niveau du site de la plaie ; réaction allergique au poly (D, L)-lactide ; septicémie/infection ; récidive de la hernie/déhiscence
de la plaie.
MODE D'EMPLOI
1.
En utilisant une technique aseptique, retirer le dispositif de fixation résorbable S
2.
Mettre en place la prothèse (filet) ou le tissu. Pour le rapprochement des tissus, veiller à ce que les tissus se chevauchent
de façon appropriée.
3.
Pour les cures de hernies ventrales par laparoscopie, il est recommandé de réduire le pneumopéritoine comme il
convient pour une meilleure compliance de la paroi abdominale et une pénétration en profondeur optimale de l'attache.
4.
Placer l'embout du système de fixation résorbable S
de 90 degrés) au filet ou au tissu, et exercer une pression adéquate. Différents types de filet peuvent exiger différents
niveaux de contre-pression. Ajuster l'angle et la contre-pression selon les besoins.
5.
Enfoncer entièrement la détente de la pièce à main d'un seul coup, sans interruption, afin de faire passer une attache
résorbable à travers le filet dans le tissu. Maintenir une pression constante sur l'embout du dispositif durant toute la
compression. Relâcher la détente en la laissant revenir complètement à sa position de repos. Répéter cette procédure
jusqu'à ce que toutes les attaches nécessaires aient été déployées.
6.
Le dispositif doit être considéré comme un instrument tranchant lors de sa manipulation et de son élimination. Pour
minimiser l'exposition des instruments tranchants ou la libération non souhaitée d'une attache, ne pas actionner la
détente pendant le retrait du trocart.
7.
Les attaches doivent être entièrement insérées dans le tissu et la tête de l'attache doit être placée fermement contre le
filet ou le tissu afin d'obtenir des performances de fixation optimales. Si la tête de l'attache n'est pas encastrée dans le
filet ou le tissu, utiliser une pince pour enfoncer complètement l'attache en tournant la pince dans le sens des aiguilles
d'une montre. Si l'attache n'est toujours pas complètement enfoncée, utiliser une pince pour retirer l'attache en tournant
la pince dans le sens inverse des aiguilles d'une montre, puis insérer une autre attache dans la même zone.
8.
S'assurer que la prothèse (filet) est fixée de façon adéquate à la paroi abdominale. Si nécessaire, utiliser des attaches
et (ou) des sutures supplémentaires.
9.
Lorsque toutes les attaches nécessaires ont été déployées, manipuler et éliminer le système de fixation conformément
aux lois locales et nationales relatives aux déchets médicaux et aux exigences d'élimination des objets pointus et
tranchants afin d'éviter toute blessure.
CONSERVATION
Conserver le système de fixation résorbable S
températures élevées. Ce dispositif est réservé à un usage unique. Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
Ne pas utiliser si le centre de l'indicateur de température est noir.
Copyright © 2009, 2010, 2013, 2014 C. R. Bard, Inc. Tous droits réservés.
Bard, Davol et SorbaFix sont des marques et (ou) des marques déposées de C. R. Bard, Inc. ou d'une de ses filiales.
Contenu
Stérile sauf si l'emballage a été
ouvert ou endommagé.
Brevets en instance
Conformément à la loi fédérale américaine,
only
ce dispositif ne peut être vendu que par un
médecin ou sur prescription médicale.
F
™ peut être utilisé avec la plupart des trocarts de 5 mm. S'assurer de leur
ORBA
IX
™ doit entrer et sortir facilement du trocart, sans qu'une force excessive ne soit appliquée.
F
™ peuvent inclure (liste non exhaustive) : hémorragie ; douleur, œdème et érythème au
IX
ORBA
F
™ à l'emplacement souhaité, perpendiculairement (angle
ORBA
IX
F
™ à température ambiante. Éviter toute exposition prolongée à des
IX
Résorbable
30
Système de fixation résorbable S
36 cm / 30 attaches résorbables
36CM
15
Système de fixation résorbable S
36 cm / 15 attaches résorbables
36CM
F
™.
ORBA
IX
F
™ de l'emballage stérile.
ORBA
IX
F
ORBA
IX
F
ORBA
IX

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