Reacciones Adversas; Conservación; Orba - Bard SorbaFix Instrucciones De Uso

PRECAUCIONES
1. Lea todas las instrucciones antes de usar el sistema de fijación reabsorbible S
2. Solo deben realizar procedimientos quirúrgicos las personas con la formación médica adecuada y que estén
familiarizadas con las técnicas quirúrgicas. Antes de cualquier procedimiento quirúrgico, consulte las publicaciones
médicas sobre la técnica, las complicaciones y los riesgos.
3. El sistema de fijación reabsorbible S
su compatibilidad metiendo el dispositivo en el trocar antes de introducirlo en el paciente. El sistema de fijación
reabsorbible S F

ORBA

excesiva podría dañar el instrumento.
4. Debe aplicarse contrapresión en la zona deseada. Evite colocar la mano/los dedos directamente sobre la zona en
la que se está colocando el cierre para evitar lesiones.
5. Es posible insertar los cierres en algunas estructuras colagenosas, tales como ligamentos y tendones, pero NO es
posible la inserción directa en huesos o cartílagos. Esto podría dañar el dispositivo.
6. Evite ejercer una fuerza excesiva en el gatillo, ya que podría dañar el dispositivo.
7. Si el dispositivo se bloquea, retírelo del paciente y dé unos golpecitos suaves con los dedos en el gatillo para
desplazarlo hacia delante, hacia la punta, para liberarlo.
8. Si el dispositivo se bloquea y no puede separarse de un cierre que se ha colocado en el tejido, puede girar el
dispositivo hacia la izquierda para liberarlo. El dispositivo bloqueado debe desecharse después y utilizar uno nuevo.
9. Si el cierre no se despliega correctamente, retire el dispositivo del paciente y pruébelo al aire para asegurarse del
correcto despliegue del cierre. Una vez confirmado el correcto despliegue del cierre, el dispositivo puede volverse
a insertar en el paciente.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas y las posibles complicaciones asociadas a los dispositivos de fijación tal como el sistema de
fijación reabsorbible S
ORBA
reacción alérgica a poli(D,L)-lactida, septicemia/infección, reaparición de la hernia/dehiscencia de la herida.
INSTRUCCIONES DE USO
1. Extraiga el sistema de fijación reabsorbible S
2. Coloque la prótesis (malla) o tejido en posición. Para unir los tejidos, asegúrese de que exista una adecuada
superposición de los tejidos.
3. Para la reparación de hernias ventrales por laparoscopia, se recomienda reducir el neumoperitoneo adecuadamente
para una mejor distensibilidad de la pared abdominal y una penetración profunda y óptima del cierre.
4. Coloque la punta del sistema de fijación reabsorbible S
grados) a la malla o al tejido, y ejerza la presión adecuada. Diferentes tipos de malla pueden requerir diferente
cantidad de contrapresión. Ajuste el ángulo y la contrapresión adecuadamente.
5. Comprima el gatillo de la pieza de mano con un movimiento único, completo e ininterrumpido para instalar un cierre
reabsorbible a través de la malla en el tejido. Mantenga una presión constante en la punta del dispositivo durante
todo el movimiento. Suelte el gatillo permitiendo que regrese por completo a su posición de descanso. Repita este
procedimiento hasta que se hayan colocado todos los cierres necesarios.
6. El dispositivo debe considerarse un objeto punzante durante su manipulación y eliminación. Para minimizar la
exposición al instrumento punzante o la aplicación accidental de los cierres, no active el gatillo durante la extracción
del trocar.
7. Los cierres deben colocarse en su totalidad en el tejido y la cabeza del cierre debe quedar firme contra la malla
o el tejido para lograr la mejor fijación. Si la cabeza del cierre no está a ras de la malla o tejido, utilice un agarrador
para asentar totalmente el cierre girando el agarrador hacia la derecha. Si el cierre sigue sin asentarse
por completo, utilice un agarrador para retirarlo girando el agarrador hacia la izquierda y coloque otro cierre en la
misma zona.
8. Hay que tener cuidado de cerciorarse de que la prótesis (malla) esté fijada adecuadamente a la pared abdominal.
Si es necesario, se deben utilizar cierres y/o suturas adicionales.
9. Después de la colocación satisfactoria de todos los cierres necesarios, manipular y desechar el dispositivo de
conformidad con las leyes nacionales y locales sobre los requisitos de eliminación de residuos médicos y objetos
punzantes para prevenir lesiones por objetos punzantes.
CONSERVACIÓN
Almacenar el sistema de fijación reabsorbible S
producto a temperaturas elevadas. Este dispositivo es para un solo uso exclusivamente. No usar si el envase está
abierto o dañado.
No usar si el centro del indicador de temperatura está negro.
Copyright © 2009, 2010, 2013, 2014 C. R. Bard, Inc. Reservados todos los derechos.
Bard, Davol y SorbaFix son marcas comerciales y/o comerciales registradas de C. R. Bard, Inc. o de una filial.
Contenido
Estéril, a menos que el envase esté
abierto o dañado.
Patentes pendientes
La legislación federal estadounidense
restringe este dispositivo a su venta
only
por un médico o bajo prescripción
médica.
F ™ puede utilizarse con la mayoría de trocares de 5 mm. Asegúrese de
ORBA IX
™ debe entrar y salir del trocar con facilidad sin hacer demasiada fuerza. El uso de una fuerza
IX
F ™ pueden incluir, entre otras: hemorragia, dolor, edema y eritema en la zona de la herida,
IX
ORBA
F ™ del envase estéril mediante una técnica estéril.
ORBA IX
F ™ en el lugar deseado, perpendicular (ángulo de 90
ORBA IX
F ™ en un entorno seco a temperatura ambiente. No exponer el
IX
Reabsorbible
30
Sistema de fijación reabsorbible S
36 cm / 30 cierres reabsorbibles
36CM
15
Sistema de fijación reabsorbible S
36 cm / 15 cierres reabsorbibles
36CM
F ™.
ORBA IX
ORBA
ORBA
F ™
IX
F ™
IX