Środki Ostrożności; Instrukcja Użycia - Bard SorbaFix Instrucciones De Uso

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
1. Przed użyciem wchłanialnego systemu mocowania S
2. Zabiegi chirurgiczne powinny być przeprowadzane wyłącznie przez osoby z odpowiednim przeszkoleniem medycznym
i znajomością technik chirurgicznych Przed wykonaniem jakiegokolwiek zabiegu chirurgicznego należy zapoznać się z
literaturą medyczną dotyczącą techniki, powikłań oraz zagrożeń.
3. Wchłanialny system mocowania S
sprawdzić zgodność z trokarem, wsuwając narzędzie do trokara przed wprowadzeniem do ciała pacjenta. Powinno być
możliwe łatwe wsuwanie i wysuwanie wchłanialnego systemu mocowania S
użycia nadmiernej siły. Wywieranie zbyt dużej siły mogłoby spowodować uszkodzenie narzędzia.
4. W docelowym obszarze należy zastosować nacisk w przeciwną stronę. Aby nie dopuścić do obrażeń, unikać
umieszczania ręki/palca bezpośrednio nad obszarem, w którym zakładany jest element mocujący.
5. Możliwe jest wprowadzenie elementów mocujących do niektórych struktur kolagenowych, takich jak więzadła i ścięgna,
ale NIE jest możliwe bezpośrednie ich wprowadzanie do kości czy chrząstki. Może to spowodować uszkodzenie
urządzenia.
6. Unikać stosowania nadmiernego nacisku na spust, ponieważ może to spowodować uszkodzenie urządzenia.
7. W przypadku zablokowania się narzędzia należy wyjąć je z ciała pacjenta i lekko opukać spust w kierunku końcówki,
aby odblokować.
8. Jeżeli narzędzie się zablokuje i niemożliwe będzie jego odłączenie od elementu mocującego osadzonego w tkance,
można obrócić narzędzie w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby je odblokować. Zablokowane
narzędzie należy następnie wyrzucić i zastosować nowe.
9. Jeśli element mocujący nie zostanie osadzony prawidłowo, wyjąć urządzenie z ciała pacjenta i przetestować je w
powietrzu, aby sprawdzić prawidłowość zakładania elementów mocujących. Po potwierdzeniu prawidłowości
zakładania elementów mocujących urządzenie można ponownie wprowadzić do ciała pacjenta.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Działania niepożądane oraz możliwe powikłania związane ze stosowaniem urządzeń mocujących, takich jak wchłanialny
system mocowania S
ORBA
alergiczną na poli-(D, L)-laktyd, posocznicę/zakażenie, nawrót przepukliny/rozejście się brzegów rany.
INSTRUKCJA UŻYCIA
1. Wyjąć wchłanialny system mocowania S
2. Umieścić protezę (siatkę) lub tkankę we właściwym miejscu. Przy zbliżaniu tkanki należy pamiętać, aby tkanka
odpowiednio na siebie zachodziła.
3. W przypadku laparoskopowych zabiegów przepukliny brzusznej zaleca się odpowiednie zmniejszenie ciśnienia odmy
otrzewnowej, co zapewni lepszą podatność ściany jamy brzusznej i optymalną penetrację elementu mocującego.
4. Umieścić końcówkę systemu mocowania S
lub tkanki i zastosować odpowiedni nacisk. Poszczególne typy siatki mogą wymagać różnej siły nacisku w przeciwnym
kierunku. Należy odpowiednio dostosować kąt i siłę nacisku w przeciwnym kierunku.
5. Ścisnąć spust na rękojeści pojedynczym, pełnym i nieprzerwanym ruchem, aby wprowadzić wchłanialny element
mocujący przez siatkę do tkanki. Należy wywierać stały nacisk na końcówkę narzędzia w całym zakresie ruchu. Zwolnić
spust, umożliwiając jego całkowity powrót do położenia spoczynkowego. Powtarzać tę procedurę, aż wszystkie
pożądane elementy mocujące zostaną osadzone.
6. W trakcie obchodzenia się z narzędziem i jego usuwania należy traktować je jako przedmiot ostry. Aby zminimalizować
kontakt z ostrymi elementami lub ryzyko przypadkowego uwolnienia elementu mocującego, nie należy uruchamiać
spustu w trakcie wyjmowania z trokara.
7. Aby uzyskać optymalny efekt mocowania, elementy mocujące należy umieszczać całkowicie w tkance, a główka
elementu powinna ściśle przylegać do siatki lub tkanki. Jeśli główka elementu mocującego nie zetknie się z
powierzchnią siatki lub tkanki, należy w pełni osadzić element mocujący, obracając narzędzie chwytające w kierunku
zgodnym z ruchem wskazówek zegara. Jeśli element mocujący nadal nie jest w pełni osadzony, należy go usunąć,
obracając narzędzie chwytające w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara i umieścić nowy element
mocujący w tym samym obszarze.
8. Należy zachować ostrożność, aby upewnić się, że proteza (siatka) jest odpowiednio zamocowana do ściany jamy
brzusznej. W razie konieczności należy użyć dodatkowe elementy mocujące i/lub szwy.
9. Po pomyślnym osadzeniu wszystkich wymaganych elementów mocujących, z urządzeniem należy obchodzić się i usuwać
zgodnie z lokalnymi i krajowymi przepisami o utylizacji odpadów medycznych i odpadów ostrych, aby zapobiec urazom.
PRZECHOWYWANIE
Wchłanialny system mocowania S
narażania na działanie podwyższonej temperatury. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku. Nie używać, jeżeli
opakowanie jest uszkodzone bądź otwarte.
Nie używać, jeżeli środek wskaźnika temperatury jest czarny.
Copyright © 2009, 2010, 2013, 2014 C. R. Bard, Inc. Wszelkie prawa zastrzeżone.
Bard, Davol i SorbaFix są znakami towarowymi i/lub zarejestrowanymi znakami towarowymi firmy C. R. Bard, Inc. lub jej
spółek stowarzyszonych.
Zawartość
Produkt sterylny, jeśli opakowanie nie
zostało uszkodzone ani otwarte.
Produkt zgłoszony do
ochrony patentowej
Prawo federalne (USA) dopuszcza
only sprzedaż tego wyrobu tylko przez
lekarza lub na zlecenie lekarza.
F ™ można stosować z większością trokarów o średnicy 5 mm. Należy
ORBA IX
F ™, mogą obejmować między innymi: krwotok, ból, obrzęk i rumień w miejscu rany, reakcję
IX
F
ORBA IX
ORBA
F ™ powinien być przechowywany w temperaturze pokojowej. Unikać długotrwałego
ORBA IX
F ™ należy dokładnie zapoznać się ze wszystkimi instrukcjami.
ORBA IX
™ ze sterylnego opakowania przy zachowaniu zasad jałowości.
F ™ w żądanym miejscu prostopadle (pod kątem 90 stopni) do siatki
IX
Wchłanialny
Wchłanialny system mocowania S
30
36 cm / 30 wchłanialnych elementów
36CM
mocujących
Wchłanialny system mocowania S
15
36 cm / 15 wchłanialnych elementów
mocujących
36CM
F ™ do i z trokara bez konieczności
ORBA IX
F ™
ORBA IX
F ™
ORBA IX