Bard SorbaFix Instrucciones De Uso página 35

在使用中，也應將之視為尖銳物品。有關醫療廢棄物及尖銳物品廢棄處置的規定，請遵循
適用國家與地方的法規來使用及棄置，以防止尖銳物品所導致的傷害。
注意事項
1. 使用 S F ™ 可吸收性固定系統前，請閱讀所有說明。
ORBA IX
2.
唯有具備足夠醫療訓練，且熟悉外科手術技術的人員，才可施行外科手術。進行任何外科
手術前，請參閱與技術、使用禁忌及危害相關的醫療文獻。
3. S F ™ 可吸收性固定系統可與多數的 5 公釐套管搭配使用。施用於患者前，請將裝置
ORBA
IX
插入套管，以確定兩者相容。S
系統應該就可輕易插入並抽離套管。過度施力可能會損壞裝置。
4.
應在目標區域施加反壓力。避免將手/手指直接放在要植入緊固件的部位上，以避免受傷。
5.
可將緊固件植入如韌帶及肌腱等部分膠原組織，但「不」可直接植入骨骼或軟骨中。這可
能會損壞裝置。
6.
避免施以過多觸發力，這可能會損壞裝置。
7.
如果裝置鎖住，請取出患者體內的裝置，朝導引頭方向輕彈觸發器，以釋放裝置。
8.
如果裝置鎖住，且無法與植入組織的緊固件分離，您可以逆時針方向旋轉裝置，以釋放裝
置。接著，應丟棄鎖住的裝置，並使用新的裝置。
9.
如果緊固件未妥善植入，請取出患者體內的裝置，並在空中測試裝置，以確保緊固件可妥
當植入。一旦確認緊固件可妥當植入，即可重新將裝置置入患者體內。
不良反應
與 S F ™ 可吸收性固定系統此類緊固件相關的不良反應及可能的併發症，可能包括 (但不
ORBA IX
限於) 下列情況：出血；傷口處疼痛、水腫及紅斑；對聚 (右旋、左旋) 乳酸交酯產生過敏反
應；敗血症/感染；疝氣復發/傷口裂開。
使用說明
1. 以無菌方式將 S
2.
將義體 (網片) 或組織移至所需部位。若要進行組織替代手術，請確認可完整覆蓋組織範圍。
3.
若要進行腹腔鏡腹壁疝氣修補手術，建議適當地減少腹腔積氣，以提高腹壁彈性，並達到
緊固件最佳穿入深度。
4. 將 S F ™ 可吸收性固定系統的尖端置於所需位置，與網片或組織呈垂直 (90 度角)，並
ORBA IX
施加適當壓力。不同類型的網片可能需要施以不同程度的反壓力。請適當調整角度及反壓
力。
5.
一次連續並完全將把手觸發器按壓到底，讓可吸收性緊固件穿過網片進入組織中。按壓
時，持續對裝置尖端施以壓力。釋放觸發器，讓其完全回到起始位置。重複此程序直到所
有所需的緊固件均已植入。
6.
使用及處置時，應將裝置視為尖銳物品。為減少接觸尖銳物的機會，或意外植入緊固件，
從套管取出時，請勿啟動觸發器。
7.
緊固件應完全置於組織中，緊固件的導引頭應牢固地固定在網片或組織上，以達到最佳的
固定功能。如果緊固件的導引頭沒有牢固地固定在網片或組織中，請用手術鉗將緊固件確
實固定，固定時請朝順時針方向旋轉手術鉗。如果仍無法牢固地固定緊固件，請用手術鉗
將緊固件取出，進行時請朝逆時針方向旋轉手術鉗，然後再將另一個緊固件放置於相同位
置。
8.
應小心確認義體 (網片) 已妥善固定至腹壁上。必要時，應使用額外的緊固件及/或縫線。
9.
成功植入所有需要的緊固件後，針對醫療廢棄物及尖銳物品之使用及處置，請遵循適用國
家與地方的法規，以防止尖銳物品所導致的傷害。
儲存
在室溫下存放 S
ORBA
使用。如果包裝破損或者打開，請勿使用。
如果溫度指示劑的中心為黑色，請勿使用。
Copyright © 2009, 2010, 2013, 2014 C. R. Bard, Inc. 保留所有的權利。
Bard、Davol 和 SorbaFix 是 C. R. Bard, Inc. 或其附屬機構的商標和／或註冊商標。
裝物
無菌，除非包裝已破損
或已開啟。
專利申請中
美國聯邦法律規定，僅能依據或遵循
only
醫囑銷售本裝置。
ORBA
F ™ 可吸收性固定系統從無菌包裝取出。
ORBA IX
F ™ 可吸收性固定系統。避免長時間暴露在較高溫度下。本產品僅供一次性
IX
F ™ 可吸收性固定系統在不施以過多外力的情況下，
IX
30
36CM
15
36CM
可吸收
S F ™ 可吸收性固定系統
ORBA IX
36 公分/ 帶 30 個可吸收性緊固件
S F ™ 可吸收性固定系統
ORBA IX
36 公分/ 帶 15 個可吸收性緊固件