Bard SorbaFix Instrucciones De Uso página 19

FORHOLDSREGLER
1. Læs alle instruktioner, før S
2. Kirurgiske procedurer må kun udføres af læger med passende uddannelse og erfaring i kirurgiske teknikker.
Se i medicinsk litteratur vedrørende teknik, komplikationer og risici, inden der udføres et kirurgisk indgreb.
3. S F ™ resorberbart fikseringssystem kan bruges med de fleste 5 mm trokarer. Kompatibiliteten sikres ved
ORBA IX
at indføre instrumentet i trokaren forud for indføring i patienten. S
nemt kunne indføres og trækkes ud af trokaren uden brug af tvang. Ved brug af for meget kraft kan instrumentet
tage skade.
4. Der skal benyttes modtryk på målområdet. Undgå at placere hånden/fingeren direkte over det område, hvor
stiften skal anbringes for at undgå skade.
5. Isætning af stifter er mulig i nogle kollagenstrukturer, som fx ligamenter og sener, men stifterne er IKKE
beregnet til brug i knogle eller brusk, da dette kan beskadige instrumentet.
6. Undgå overdreven kraftanvendelse på udløseren, da dette kan beskadige instrumentet.
7. Hvis instrumentet låser fast, fjernes instrumentet fra patienten, og der bankes let på udløseren, så den
bevæger sig fremad mod spidsen og frigøres.
8. Hvis instrumentet låser fast og ikke kan frigøres fra stiften, som er anbragt i vævet, kan instrumentet drejes
mod uret for at frigøre det. Det fastlåste instrument skal derefter bortskaffes, og der benyttes et nyt instrument.
9. Hvis stiften ikke anlægges korrekt, fjernes instrumentet fra patienten, og instrumentet testes ud i luften for at
sikre korrekt funktion. Når det er bekræftet, at instrumentet fungerer korrekt, kan instrumentet indføres i
patienten igen.
BIVIRKNINGER
De bivirkninger og potentielle komplikationer, der er forbundet med fikseringsinstrumenter som fx S
resorberbart fikseringssystem, kan inkludere, men er ikke begrænset til følgende: blødning, smerter, ødem og
erytem ved sårområdet, allergisk reaktion over for poly-(D,L)-lactid, septikæmi/infektion, recidiverende hernia/
sårruptur.
BRUGERVEJLEDNING
1. Tag S F ™ resorberbart fikseringssystem ud af den sterile emballage vha. steril teknik.
ORBA IX
2. Anbring protesen (nettet) eller vævet korrekt. Ved approksimering af væv skal man sikre sig, at der er
tilstrækkelig vævsoverlapning.
3. Ved laparoskopisk ventral herniotomi anbefales en passende reduktion af pneumoperitoneum for at få bedre
eftergivelighed af abdominalvæggen og optimal dybdepenetration af stifterne.
4. Anbring S F ™ resorberbart fikseringssystems spids på det ønskede sted, vinkelret (90° vinkel) på nettet
ORBA IX
eller vævet, og benyt tilstrækkeligt tryk. Forskellige typer net kan kræve forskellig form for modtryk. Justér
vinklen eller modtrykket korrekt.
5. Tryk håndstykkets udløser ind i én enkelt, fuldstændig og uforstyrret bevægelse for at indføre en resorberbar
stift igennem nettet og ind i vævet. Trykket på instrumentets spids skal være konstant under hele bevægelsen.
Slip udløseren, så den går tilbage til startpositionen. Gentag denne procedure, indtil alle de ønskede stifter er
anbragt.
6. Instrumentet skal under håndtering og bortskaffelse betragtes som en skarp genstand. For at minimere
eksponeringen for skarpe genstande eller utilsigtet frigørelse af stifter må udløseren ikke aktiveres under
fjernelse fra trokaren.
7. Stiften skal anbringes fuldstændigt i vævet, og stiftens hoved skal sidde stramt op mod nettet eller vævet, for
at der kan opnås den bedste fiksering. Hvis stiftens hoved ikke sidder lige i nettet eller vævet, benyttes en tang
til at fastgøre stiften helt ved at dreje tangen med uret. Hvis stiften stadig ikke sidder ordentlig fast, benyttes
en tang til at fjerne stiften ved at dreje tangen mod uret og derefter sætte en ny stift på det samme sted.
8. Sørg for, at protesen (nettet) er tilstrækkeligt fikseret til abdominalvæggen. Hvis det er nødvendigt, skal der
benyttes ekstra stifter og/eller suturer.
9. Efter vellykket anbringelse af alle de nødvendige stifter, håndteres og bortskaffes instrumentet af
sikkerhedshensyn i henhold til lovgivningens bestemmelser for bortskaffelse af medicinsk affald og skarpe
genstande.
OPBEVARING
Opbevar S F ™ resorberbart fikseringssystem ved stuetemperatur. Undgå langvarig udsættelse for høje
ORBA IX
temperaturer. Kun til engangsbrug. Må ikke benyttes, hvis emballagen er beskadiget eller brudt.
Må ikke bruges, hvis midten af temperaturindikatoren er sort.
Copyright © 2009, 2010, 2013, 2014 C. R. Bard, Inc. Alle rettigheder forbeholdes.
Bard, Davol og SorbaFix er varemærker og/eller registrerede varemærker tilhørende C. R. Bard, Inc. eller et
tilknyttet selskab.
Indhold
Steril medmindre emballagen er
beskadiget eller åben.
Patentanmeldt
I henhold til amerikansk lovgivning
(USA) må dette udstyr kun sælges
only
eller ordineres af en læge.
F ™ resorberbart fikseringssystem tages i brug.
ORBA IX
F ™ resorberbart fikseringssystem skal
ORBA IX
Resorberbare
30
S F ™ resorberbart fikseringssystem
ORBA IX
36 cm / 30 resorberbare stifter
36CM
15
S F ™ resorberbart fikseringssystem
ORBA IX
36 cm / 15 resorberbare stifter
36CM
F ™
ORBA IX