Réactions Indésirables - Bard PermaFix Instrucciones De Uso

3. Le système de fixation PermaFix™ peut être utilisé avec la plupart des trocarts de 5 mm. S'assurer de leur
compatibilité en insérant le dispositif dans le trocart avant de l'introduire dans le corps du patient. Le système de
fixation PermaFix™ doit entrer et sortir facilement du trocart, sans qu'une force excessive ne soit appliquée.
L'utilisation d'une force trop importante pourrait endommager l'instrument.
4. Une contre-pression doit être exercée sur la zone cible. Veiller à ne pas placer la main ou un doigt directement
sur la zone où l'attache va être déployée afin d'éviter toute blessure.
5. Les attaches peuvent être insérées dans certaines structures collagènes, telles que les ligaments et les tendons, mais
elles ne sont pas conçues pour être insérées dans un os ou du cartilage, car cela pourrait endommager le dispositif.
6. Veiller à ne pas exercer une force de détente excessive, car cela pourrait endommager le dispositif.
7. Si le dispositif se bloque, le retirer du patient et avancer légèrement la détente vers l'avant, en direction de
l'embout, pour débloquer le dispositif.
8. Si le dispositif se bloque et ne peut pas être séparé d'une attache qui a été déployée dans un tissu, faire tourner
le dispositif dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour le dégager. Le dispositif bloqué doit ensuite être
éliminé et un nouveau dispositif doit être utilisé.
9. Si l'attache ne se déploie pas correctement, retirer le dispositif du patient et le tester dans l'air pour s'assurer que
l'attache se déploie correctement. Une fois le déploiement correct de l'attache confirmé, le dispositif peut être
réinséré dans le patient.
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
Les réactions indésirables et les complications éventuelles associées aux dispositifs de fixation tels que le dispositif
PermaFix™ peuvent notamment inclure (liste non exhaustive) : hémorragie, douleur, œdème et érythème au niveau du
site de la plaie ; septicémie/infection ; réaction allergique au polyacétal ; récidive de la hernie/déhiscence de la plaie.
MODE D'EMPLOI
1. En utilisant une technique aseptique, retirer le système de fixation PermaFix™ de l'emballage stérile.
2. Mettre en place la prothèse (filet) ou le tissu. Pour le rapprochement des tissus, veiller à ce que les tissus se
chevauchent de façon appropriée.
3. Pour les cures de hernies ventrales par laparoscopie, il est recommandé de réduire le pneumopéritoine comme il
convient pour une meilleure compliance de la paroi abdominale et une pénétration en profondeur optimale de l'attache.
4. Placer l'embout du système de fixation PermaFix™ à l'emplacement souhaité, perpendiculairement (angle de 90
degrés) au filet ou au tissu, et exercer une pression adéquate. Différents types de filet peuvent exiger différents
niveaux de contre-pression. Ajuster l'angle et la contre-pression selon les besoins.
5. Enfoncer entièrement la détente de la pièce à main d'un seul coup, sans interruption, afin de faire passer une
attache permanente à travers le filet dans le tissu. Maintenir une pression constante sur l'embout du dispositif
durant toute la compression. Relâcher la détente en la laissant revenir complètement à sa position de repos.
Répéter cette procédure jusqu'à ce que toutes les attaches nécessaires aient été déployées.
6. Le dispositif doit être considéré comme un instrument tranchant lors de sa manipulation et de son élimination. Pour
minimiser l'exposition aux instruments tranchants ou la libération non souhaitée d'une attache, ne pas actionner
la détente pendant le retrait du trocart.
7. Les attaches doivent être entièrement insérées dans le tissu et la tête de l'attache doit être placée fermement
contre le filet ou le tissu afin d'obtenir des performances de fixation optimales. Si la tête de l'attache n'est pas
encastrée dans le filet ou le tissu, utiliser une pince pour enfoncer complètement l'attache en tournant la pince
dans le sens des aiguilles d'une montre. Si l'attache n'est toujours pas complètement enfoncée, utiliser une pince
pour retirer l'attache en tournant la pince dans le sens inverse des aiguilles d'une montre, puis insérer une autre
attache dans la même zone.
8. S'assurer que la prothèse (filet) est fixée de façon adéquate à la paroi abdominale. Si nécessaire, utiliser des
attaches et (ou) des sutures supplémentaires.
9. Lorsque toutes les attaches nécessaires ont été déployées, manipuler et éliminer le système de fixation
conformément aux lois locales et nationales relatives aux déchets médicaux et aux exigences d'élimination des
objets pointus et tranchants afin d'éviter toute blessure.
CONSERVATION
Conserver le système de fixation PermaFix™ à température ambiante. Éviter toute exposition prolongée à des
températures élevées. Ce dispositif est exclusivement à usage unique. Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou
endommagé.
Bard ; Davol et PermaFix sont des marques commerciales et/ou des marques déposées de C. R. Bard, Inc.
Copyright © 2009, 2010, 2019 C. R. Bard, Inc. Tous droits réservés.
Contenu
Ne pas utiliser si l'emballage est
endommagé
Non résorbable
15
Système de fixation PermaFix™
36 cm / 15 attaches
36cm
30
Système de fixation PermaFix™
36 cm / 30 attaches
36cm
Conformément à la loi fédérale
américaine, ce dispositif ne peut être
only
vendu que par un médecin ou sur
prescription médicale.