Conservación Y Mantenimiento; Mantenimiento Por El Servicio Técnico Autorizado - Stryker Flosteady Manual De Instrucciones

11 Conservación y mantenimiento
El cuidado y mantenimiento prescritos para el aparato y para los accesorios de-
berán ser observados sin falta, a fin de garantizar un funcionamiento seguro de
los mismos. Para proteger al paciente y al equipo de la sala de operaciones deberá
comprobarse antes de cada aplicación si el aparato y los accesorios están comple-
tos y si funcionan correctamente.
Se proporcionan las instrucciones de reacondicionamiento según las normas
AAMI ST79, AAMI ST81, AAMI TIR12, ISO 17664 e ISO 17665. Aunque hayan sido
validadas por el fabricante como capaces de reacondicionar correctamente los
aparatos previstos para la reutilización, todavía será responsabilidad de la perso-
na que realice el reacondicionamiento asegurarse de que con el reacondiciona-
miento, tal como se realiza realmente (utilizando equipos, materiales y personal
en el centro de reacondicionamiento) se obtiene el resultado deseado. Esto nor-
malmente exige la validación y el control rutinario del proceso. El fabricante re-
comienda que los usuarios tengan en cuenta estas normas cuando
reacondicionen productos sanitarios.
PELIGRO
• Para minimizar el peligro de infección, limpie y esterilice todos los componen-
tes previstos para la reutilización antes del primer uso y después de cada uso pos-
terior.
• Asegúrese de que se hayan preparado todos los componentes como se describe
en este capítulo antes de iniciar el reacondicionamiento.
• El tiempo de secado depende de diferentes variables, incluyendo: altura, hu-
medad, tipo de envoltura, preacondicionamiento, tamaño de la cámara, peso de
la carga y posición en la cámara. Los usuarios deben verificar que el tiempo de se-
cado ajustado en su autoclave produce equipos quirúrgicos secos.
El fabricante prescribe que un servicio técnico especializado o bien un técnico del
hospital deberá realizar de forma regular una inspección de funcionamiento y de
seguridad del aparato. Este aparato deberá inspeccionarse anualmente. Las ins-
pecciones llevadas a cabo regularmente pueden contribuir a reconocer a tiempo
eventuales perturbaciones o fallos y, así, a aumentar la seguridad y la vida opera-
tiva del aparato.
11.1 Mantenimiento por el servicio técnico autorizado
A fin de garantizar la seguridad del servicio del aparato, el servicio técnico auto-
rizado deberá efectuar los servicios de mantenimiento del mismo en intervalos
de tiempo adecuados. Dependiendo de la frecuencia y de la duración de la utili-
zación, dicho mantenimiento deberá efectuarse, como mínimo, cada dos años.
De lo contrario el fabricante no se responsabilizará de la seguridad de funciona-
miento del aparato.
Una etiqueta en la parte posterior de la carcasa, le recuerda al usuario la fecha de
la siguiente inspección.
Los técnicos de servicio autorizados sólo pueden ser instruidos y certificados por
el fabricante.
Todos los servicios postventa tales como modificaciones, reparaciones, calibra-
ciones, etc. sólo podrán ser realizados por el fabricante o por el personal especia-
lizado autorizado por el fabricante.
Si el mantenimiento del aparato o cualquier otro servicio postventa lo realiza per-
sonal especializado no autorizado, el fabricante no se hará responsable de la se-
guridad de funcionamiento del aparato.
La apertura del aparato por cuenta propia y las reparaciones y/o cambios realiza-
dos por terceras personas no autorizadas, excluyen al fabricante de cualquier
tipo de responsabilidad ligada a la seguridad durante el funcionamiento del apa-
rato.
Conservación y mantenimiento
Cuidados y mantenimiento
Prescripciones del fabricante
Intervalo de mantenimiento cada dos años
Personal especializado autorizado
Personal especializado no autorizado
Responsabilidad
ES
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