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Cuidados e manutenção
A conservação e manutenção conforme o prescrito do aparelho e seus acessórios
são imprescindíveis, para garantir o funcionamento em segurança. Assim, antes
de cada utilização, verifique se todos os acessórios funcionam correctamente e
estão completos, a fim de proteger o doente e a equipa do bloco operatório.
As instruções de reprocessamento são fornecidas de acordo com as normas AAMI
ST79, AAMI ST81, AAMI TIR12, ISO 17664 e ISO 17665. Apesar de terem sido vali-
dadas pelo fabricante como sendo capazes de preparar adequadamente os apa-
relhos que se destinam a reutilização, é da responsabilidade do processador
assegurar que o reprocessamento, conforme realmente efectuado (utilizando
equipamento, materiais e pessoal nas instalações de reprocessamento), obtém o
resultado desejado. Tal requer normalmente a validação e a monitorização de ro-
tina do processo. O fabricante recomenda aos utilizadores que observem estas
normas ao reprocessar dispositivos médicos.
PERIGRO!
• Para minimizar o risco de infecção, limpe e esterilize todos os componentes
destinados a reutilização antes da primeira utilização e a partir daí depois de
cada utilização.
• Certifique-se de que todos os componentes são preparados conforme descrito
neste capítulo antes de iniciar o reprocessamento.
• O tempo de secagem depende de diversas variáveis, incluindo: altitude, humi-
dade, tipo de invólucro, pré-condicionamento, tamanho da câmara, volume de
carga e posicionamento na câmara. Os utilizadores devem verificar se o tempo
de secagem definido no autoclave resulta em equipamento cirúrgico seco.
O fabricante recomenda que este aparelho seja submetido regularmente a uma
inspecção de funcionamento e de segurança por uma pessoa qualificada ou um
técnico hospitalar. A inspecção deste aparelho deve ser realizada anualmente. As
inspecções regulares contribuem para detectar eventuais avarias atempada-
mente e, assim, aumentar a segurança e a vida útil do aparelho.
11.1
Manutenção por um técnico de assistência técnica autorizado
A fim de garantir a segurança do aparelho, deve ser realizada uma manutenção,
em intervalos razoáveis, por um técnico da assistência autorizado. Em função da
frequência e da duração da utilização, a manutenção deve ser realizada, no míni-
mo, a cada dois anos. De outro modo, o fabricante não assume qualquer respon-
sabilidade pela segurança no funcionamento do aparelho.
A data mais tardia da próxima manutenção a realizar está indicada numa etique-
ta na parte de trás do aparelho.
A certificação e formação dos técnicos autorizados para a assistência técnica é da
exclusiva responsabilidade do fabricante.
Todos os serviços de assistência técnica, tal como alterações, reparações, calibra-
gens etc. apenas podem ser realizados pelo fabricante ou por pessoal técnico au-
torizado.
Se a manutenção ou outro tipo de serviço de assistência for realizado por pessoal
técnico não-autorizado, o fabricante não assume qualquer responsabilidade pela
segurança no funcionamento do aparelho.
A abertura arbitrária do aparelho e as reparações e/ou modificações realizadas
por terceiros exonera o fabricante de qualquer responsabilidade pela segurança
no funcionamento do aparelho.
A entrega de documentos técnicos não implica uma autorização para proceder a
reparações, ajustes ou modificações no aparelho ou nos acessórios.
Cuidados e manutenção
Conservação e manutenção
Especificações do fabricante
Intervalo de manutenção a cada dois anos
Pessoal técnico autorizado
Pessoal técnico não-autorizado
Responsabilidade
Documentos técnicos
PT
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