Peligros Inherentes Al Aparato - Stryker Flosteady Manual De Instrucciones

Uso previsto del aparato
ES
8
3.2

Peligros inherentes al aparato

PELIGRO
Las bombas de irrigación de líquidos utilizadas en artroscopia pueden causar una
extravasación de líquido al tejido circundante. En casos graves, el edema resul-
tante puede provocar reacciones adversas graves al paciente, como p. ej. un sín-
drome compartimental o alteraciones nerviosas. Si se observa una
extravasación, se recomienda reducir los ajustes de presión y vigilar estrecha-
mente la acumulación excesiva del líquido.
PELIGRO
La presión nominal del aparato descrito se puede preajustar a los valores que se
describen en este manual. Seleccione la presión óptima en función del perfil del
paciente, incluyendo pero sin limitarse a la presión arterial, la estatura, el peso y
la edad. El fabricante recomienda diferentes ajustes de presión distintos para los
diferentes campos de aplicación; no obstante, estos valores sólo son sugerencias
y no pretenden sustituir ni remplazar la experiencia del cirujano.
PELIGRO
En el caso de una situación de sobrepresión durante el uso de un cassette de tubo
de uso único, el aparato descrito en la presente documentación dispone de fun-
ciones de seguridad para reducir la sobrepresión. La bomba emitirá señales de
advertencia y comenzará a retraer el eje de entrada de flujo para intentar reducir
la presión intraarticular extrayendo líquido de la articulación. Consulte las des-
cripciones de las diferentes advertencias descritas en este manual.
PELIGRO
Si se utiliza con el tubo de uso diario, la bomba para artroscopia FloSteady (Mo-
delo 150) no reduce la presión girando hacia atrás la rueda si la presión real su-
pera a la presión nominal. Para reducir la presión intraarticular, abra la cánula de
salida y/o coloque la articulación en una posición, en la que no esté sometida a
esfuerzos.
PELIGRO
Los juegos de tubos diarios desechables para este aparato contienen dietilhexil-
ftalato (DEHP), que ha sido clasificado como tóxico para la reproducción según la
directriz europea 67/548/CEE sobre la clasificación y el etiquetado de sustancias
peligrosas. DEHP puede afectar negativamente a la capacidad de reproducción,
puede dañar al bebé en el seno materno, puede contaminar la leche materna. Por
este motivo, estos productos no deben utilizarse para fines no autorizados. Si los
productos se usan dentro de la finalidad prevista, el riesgo potencial por su uso
en mujeres embarazadas o lactantes y en niños no es crítico. Teniendo en cuenta
la brevedad del tiempo de uso y las propiedades físicas del juego de tubos, la pro-
babilidad de liberación de cantidades de DEHP críticas a través del líquido de irri-
gación es mínima.
PELIGRO
Reprocesamiento de productos estériles desechables
Peligro de infección para el paciente y/o el usuario y limitación de la función de
los productos en caso de reutilización. La contaminación y/o la función limitada
de los productos pueden provocar lesiones, enfermedades e incluso la muerte!
No reprocesar el producto.