Cuidados Y Mantenimiento; Mantenimiento Por El Servicio Técnico Autorizado - Stryker Flosteady Manual Del Usuario

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Cuidados y mantenimiento

El cuidado y mantenimiento prescritos para el aparato y para los accesorios de-
berán ser observados sin falta, a fin de garantizar un funcionamiento seguro de
los mismos. Para proteger al paciente y al equipo de la sala de operaciones deberá
comprobarse antes de cada aplicación si el aparato y los accesorios están comple-
tos y si funcionan correctamente.
Las instrucciones para el reacondicionamiento obedecen los requisitos de las nor-
mas AAMI ST79, ST81 AAMI, AAMI TIR12, ISO 17664 e ISO 17665. Si bien han sido
validadas por el fabricante como adecuadas para la preparación del equipo para
su reutilización, es la responsabilidad del usuario asegurar que el tratamiento lle-
vado a cabo (con la ayuda de equipos, materiales y personal para la planta de
reacondicionamiento), logre los resultados deseados. Esto normalmente requie-
re la validación y el seguimiento del proceso. El fabricante recomienda a los usua-
rios cumplir con estas normas cuando se reacondicionen dispositivos médicos.
PELIGRO
•Para minimizar el riesgo de infección, todos los componentes reutilizables se
limpian y se esterilizan antes del primer uso y después de cada uso.
•Se deberá garantizar que antes del inicio del reacondicionamiento, todos los
componentes han sido preparados como se describe en este capítulo.
•El tiempo de secado depende de las siguientes variables: altura, humedad, em-
balaje, acondicionamiento previo, tamaño de la cámara, grado de carga y colo-
cación en la cámara. El usuario debe asegurarse de que se alcance el secado de
los productos sanitarios con el tiempo de secado ajustado en el autoclave.
El fabricante prescribe que un servicio técnico especializado o bien un técnico del
hospital deberá realizar de forma regular una inspección de funcionamiento y de
seguridad del aparato. Este aparato deberá inspeccionarse anualmente. Las ins-
pecciones llevadas a cabo regularmente pueden contribuir a reconocer a tiempo
eventuales perturbaciones o fallos y, así, a aumentar la seguridad y la vida opera-
tiva del aparato.
11.1 Mantenimiento por el servicio técnico autorizado
A fin de garantizar la seguridad del servicio del aparato, el servicio técnico auto-
rizado deberá efectuar los servicios de mantenimiento del mismo en intervalos
de tiempo adecuados. Dependiendo de la frecuencia y de la duración de la utili-
zación, dicho mantenimiento deberá efectuarse, como mínimo, cada dos años.
De lo contrario el fabricante no se responsabilizará de la seguridad de funciona-
miento del aparato.
Una etiqueta en la parte posterior de la carcasa, le recuerda al usuario la fecha de
la siguiente inspección.
Los técnicos de servicio autorizados sólo pueden ser instruidos y certificados por
el fabricante.
Todos los servicios postventa tales como modificaciones, reparaciones, calibra-
ciones, etc. sólo podrán ser realizados por el fabricante o por el personal especia-
lizado autorizado por el fabricante.
Si el mantenimiento del aparato o cualquier otro servicio postventa lo realiza per-
sonal especializado no autorizado, el fabricante no se hará responsable de la se-
guridad de funcionamiento del aparato.
La apertura del aparato por cuenta propia y las reparaciones y/o cambios realiza-
dos por terceras personas no autorizadas, excluyen al fabricante de cualquier
tipo de responsabilidad ligada a la seguridad durante el funcionamiento del apa-
rato.
La entrega de documentación técnica no implica ninguna autorización para lle-
var a cabo reparaciones, ajustes ni modificaciones en el aparato ni en los acceso-
rios.
Cuidados y mantenimiento
Cuidados y mantenimiento
Prescripciones del fabricante
Intervalo de mantenimiento cada dos años
Personal especializado autorizado
Personal especializado no autorizado
Responsabilidad
Documentación técnica
ES
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