Eurosets TRILLY PAEDIATRIC AF Instrucciones De Uso página 95

Dispositivo de oxígeno para circulación extracorpórea en cardiocirugía
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dispositif défectueux en respectant les bonnes
pratiques de perfusion.
• Durant l'utilisation de TRILLY PAEDIATRIC AF,
un oxygénateur de réserve est nécessaire.
• Les lignes de raccordement doivent être
correctement connectées afin d'éviter toute
possibilité d'étranglement ou d'occlusion du
tuyau pouvant entraîner une réduction du débit
sanguin et/ou de l'eau et/ou du gaz.
• Avant de commencer la procédure, contrôler
que le niveau d'anticoagulant est approprié et
ajuster le dosage via le monitorage pendant et
après la circulation extracorporelle.
• Éviter toute condition d'utilisation qui expose
le sang à une température inférieure à 18°C
(64°F) et supérieure à 37°C (99°F)
• Pour appliquer de manière sûre le vide au
dispositif, lire attentivement la section «
UTILISATION DU DRAINAGE VEINEUX ASSISTÉ
PAR LE VIDE (VAVD) ».
• Le limiteur de pression spécial, situé sur
le couvercle du réservoir de cardiotomie/
réservoir veineux, fonctionne de manière à
décharger les pressions positives supérieures
à 5,3 mmHg (0,7 KPa) et les pressions négatives
inférieures à -75,2 mmHg (-10 Kpa).
• Toujours surveiller la circulation extracorporelle
de façon continue et attentivement.
• Après l'usage, il est conseillé d'éliminer le
dispositif conformément aux réglementations
en vigueur dans le pays d'utilisation, applicables
aux déchets biologiquement dangereux.
• Pour plus d'informations et/ou en cas de
réclamation, contacter EUROSETS ou le
représentant de zone agréé.
MONTAGE
1) POSITIONNEMENT DU SUPPORT
Placer le support sur la tige de support de la
pompe et le fixer au moyen de l'attache prévue à
cet effet, se trouvant à l'extrémité supérieure du
bras portant.
Vérifier que le support est dans la bonne position
(voir le mode d'emploi relatif au support TRILLY
PAEDIATRIC AF).
2) FIXATION DE TRILLY PAEDIATRIC AF SUR LE
SUPPORT
ATTENTION
• Vérifier la date de péremption sur l'étiquette
spécifique. Ne pas utiliser le dispositif après
cette date.
• Le dispositif a été stérilisé à l'oxyde
d'éthylène et n'est pas pyrogène. Sa stérilité
n'est garantie que si son emballage est en
parfait état.
• Avant l'utilisation, il est conseillé de
contrôler minutieusement le dispositif. Ne
pas l'utiliser si l'emballage est humide,
ouvert ou endommagé, si le dispositif est
visiblement endommagé ou si les bouchons
de protection ne sont pas bien placés.
• Utiliser le dispositif immédiatement après
l'ouverture de son emballage stérile.
• Le dispositif doit être manipulé de manière
aseptique.
• Ne pas utiliser de solvants tels qu'alcool,
éther, acétone, etc.: leur contact avec le
produit est susceptible d'endommager ce
dernier.
• Éviter tout contact de liquides halogènes
tels que l'halothane et le fluothane avec la
structure en polycarbonate du dispositif. Cela
provoquerait des dommages susceptibles de
compromettre l'intégrité et le fonctionnement
du dispositif.
• Éviter
que
accidentellement en contact avec des agents
lubrifiants qui pourraient en favoriser la
déconnexion accidentelle.
Fixer TRILLY PAEDIATRIC AF sur le support.
Vérifier l'encastrement parfait et total des deux
trous de logement de TRILLY PAEDIATRIC AF
avec les deux onglets de soutien du support,
puis contrôler que l'oxygénateur est installé à
l'intérieur des mâchoires de soutien.
Vérifier et, le cas échéant serrer les raccords des
lignes raccordées.
Ce n'est que dans cette condition qu'il sera
possible d'assurer TRILLY PAEDIATRIC AF en
tournant le levier de fixation jusqu'à le bloquer.
3) PRÉPARATION DU CIRCULATEUR THERMIQUE
Connecter les tubes de l'eau aux connecteurs
Hansen de TRILLY PAEDIATRIC AF (quel que soit
le choix entre le connecteur Hansen d'entrée et
de sortie de l'eau).
ATTENTION
• La température de l'eau à l'entrée de
l'échangeur de chaleur ne doit pas dépasser
42°C (108°F)
• La pression de l'eau dans l'échangeur de
chaleur ne doit pas dépasser 1500 mmHg
(200 KPa).
4) CONTRÔLE DE L'ÉCHANGEUR DE CHALEUR
les
connexions
soient
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