MERKNAD: Dersom det føles motstand mens ledevaieren eller
ballongkateteret avanserer, fastslå årsaken og fortsett meget forsiktig.
FORSIKTIG: Før innføring, bestem mengden av standard 3:1 blanding
av saltløsning og kontrastmiddel som trengs til å fylle ballongen til
ønsket fyllingsdiameter. Se tabellen med ballong-fyllingsparametere
i Fig. 1 og 2. Å overfylle ballongen kan medføre skade på karvegg og/
eller karruptur.
3. Før ballongen fram til ønsket posisjon under fluoroskopi ved hjelp av de
radioopake markørene.
FORSIKTIG: Hvis Coda eller Coda LP ballongkateter brukes til å utvide
en vaskulær protese, bruk de radioopake markørene for å sikre at
hele ballongen er plassert i protesen.
4. Fyll ballongen med standard 3:1 blanding av saltløsning og
kontrastmiddel ved bruk av en 20 ml eller større sprøyte. Hold deg til
ballongens anbefalte fyllingsvolumer.
5. Hvis ballongtrykket går tapt og/eller det oppstår ruptur på ballongen,
tøm ballongen og fjern ballongen og hylsen som en enhet.
MERKNAD: Sørg for at ballongens manipuleringer og fyllinger
kontrolleres via fluoroskopi til all tid.
Tømming og uttrekking av ballongen
1. Tøm ballongen fullstendig med en sprøyte av egnet størrelse. La
ballongen få tilstrekkelig tid til å tømmes.
2. Tøm ballongen ved å lage vakuum i fyllingssprøyten.
3. Hold vakuumet på ballongen og trekk ut kateteret. Hvis det møtes
motstand under uttrekkingen, må du påføre undertrykk med en større
sprøyte før du fortsetter. Hvis motstanden vedvarer, fjernes ballongen og
hylsen som en enhet.
LEVERINGSFORM
Leveres sterilisert med etylenoksidgass i peel-open-innpakninger. Kun til
engangsbruk. Steril hvis pakningen ikke er åpnet eller skadet. Bruk ikke
produktet hvis du er i tvil om det er sterilt. Oppbevares på et mørkt, tørt og
kjølig sted. Må ikke utsettes for lys i lengre perioder. Kontroller produktet ved
utpakkingen for å forsikre deg om at det ikke er skadet.
REFERANSER
Denne bruksanvisningen er basert på legenes erfaring og (eller) deres
publisert litteratur. Henvend deg til Cooks salgsrepresentant hvis du vil ha
informasjon om tilgjengelig litteratur.
PORTUGUÊS
CATETERES DE BALÃO CODA® E CODA® LP
ATENÇÃO: A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a um
médico ou um profissional de saúde licenciado ou mediante prescrição de
um destes profissionais.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
Os cateteres de balão Coda e Coda LP são compostos cada um por dois
lúmenes independentes. O lúmen "Distal" prolonga o comprimento do cateter
e é utilizado para colocação sobre fios-guia. O lúmen "Baloon" (Balão) é
utilizado para encher e esvaziar o balão.
O balão é fabricado com base num material maleável em poliuretano. Deve
ter-se especial cuidado ao manusear o balão para prevenir danos. O balão
enche até aos parâmetros de tamanho indicados desde que se utilizem as
recomendações de volume adequadas.
São colocadas bandas radiopacas no cateter de balão para ajudar no
posicionamento do dispositivo sob fluoroscopia.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
Os cateteres de balão Coda e Coda LP destinam-se à oclusão temporária de
grandes vasos ou para expandir próteses vasculares.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não são conhecidas
ADVERTÊNCIAS
• Não exceda o volume de enchimento máximo. Respeite os parâmetros de
enchimento do balão, tal como mostrado nas Figs. 1 e 2. O enchimento
excessivo do balão pode resultar em:
• Danos na parede vascular e/ou rotura vascular.
• Rotura do balão.
• Não utilize um dispositivo de enchimento de pressão para encher o balão.
• Não utilize um injector eléctrico para injecção de meio de contraste
através do lúmen "Distal". O balão pode romper-se.
• Não utilize o cateter de balão Coda de 46 mm para a dilatação de
próteses vasculares em vasos ilíacos ou em outros vasos não-aórticos.
Podem ocorrer lesões na parede vascular e/ou rotura vascular.
• Não utilize o cateter de balão Coda de 46 mm em vasos que tenham
um diâmetro inferior a 24 mm.
30