Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
of losgekoppeld ter voorkoming van het per ongeluk opzuigen van poeder in het
endoscoopkanaal, wat occlusie van de endoscoop kan veroorzaken.
6.
Om het poeder aan te brengen houdt u de handgreep rechtop, drukt u gedurende 1-2
seconden op de rode spuitknop en laat u de knop vervolgens los (zie afb. 7). Ga door met
het in korte stoten aanbrengen van poeder totdat de bloedingsplaats geheel met poeder
bedekt is en er geen actieve bloeding meer te zien is.
NB
Als de katheter geoccludeerd raakt, draai de rode klep dan naar de gesloten stand, verwijder
de katheter uit de endoscoop en vervang deze door de extra katheter die in de verpakking is
meegeleverd. Herhaal vervolgens stap 1-7 van 'Gebruiksaanwijzing' . Als er meer poeder nodig is
en de spuitbus en/of de CO2-patroon leeg is, is er een nieuw hulpmiddel nodig.
7.
Draai de rode klep naar de gesloten stand alvorens het Hemospray-hulpmiddel uit de
patiënt te verwijderen (zie afb. 8). Verwijder het hulpmiddel uit de endoscoop door de
katheter vast te pakken en langzaam naar buiten te trekken.
Laat na afloop van de procedure de druk af uit het hulpmiddel door de activatieknop
linksom te draaien tot de druk in de CO2-patroon geheel is afgelaten. Voer het hulpmiddel
af volgens de richtlijnen voor biologisch gevaarlijk medisch afval van uw instelling.
FRANÇAIS
UTILISATION
Ce dispositif permet l'hémostase d'hémorragies digestives hautes (HDH) d'origine
non variqueuse.
REMARQUES
Ne pas utiliser ce dispositif pour des utilisations autres que celles stipulées ici.
Conserver dans un lieu sec, à l'abri des températures extrêmes.
L'utilisation de ce dispositif est réservée à un professionnel de santé ayant la formation nécessaire.
DESCRIPTION DE L'APPAREIL
Hemospray est une poudre de bentonite inerte conçue pour l'hémostase endoscopique. La
poudre est appliquée à l'aide d'un système d'application alimenté par du dioxyde de carbone
et d'un cathéter inséré dans le canal opérateur d'un endoscope qui permet un accès au site
hémorragique. Chaque dispositif contient environ 20 g de poudre.
CONTRE-INDICATIONS
Les contre-indications sont celles propres à la procédure endoscopique primaire nécessaire pour
obtenir l'accès au site cible voulu. Également contre-indiqué chez les patients qui présentent des
fistules gastro-intestinales, et en cas de suspicion de perforation gastro-intestinale ou de risque
élevé de perforation gastro-intestinale en cours de traitement endoscopique.
AVERTISSEMENT
Maintenir l'extrémité du cathéter à 1 cm au moins du site hémorragique pour minimiser le
risque d'embolisation.
Hemospray n'a pas été autorisé pour une utilisation chez l'enfant. Aucune donnée n'existe sur
la sécurité d'emploi ou l'efficacité de l'utilisation pédiatrique, qui serait donc considérée comme
hors destination, et relèverait de la responsabilité professionnelle du chirurgien/professionnel
de santé.
Les patients présentant une hémorragie digestive et qui sont sous traitement
antithrombotique peuvent avoir un risque accru de récidive hémorragique. Observer les
directives cliniques applicables pour la prise en charge des antithrombotiques dans le cadre
d'interventions endoscopiques.
Ce dispositif est destiné exclusivement à un usage unique. Toute tentative de retraiter, de
restériliser et/ou de réutiliser ce dispositif peut provoquer une défaillance du dispositif et/ou
causer la transmission d'une maladie.
Ne pas utiliser si le conditionnement est ouvert ou endommagé à la livraison. Examiner
visuellement chaque dispositif en veillant particulièrement à l'absence de plicatures, de
15
Tabla de contenido
