Var Försiktig - COOK Medical CODA Instrucciones De Uso

BRUKSANVISNING
OBS! Ballonglumen ("Balloon") är avsett för fyllning och tömning av
ballongen.
OBS! Distalt lumen ("Distal") är avsett för införing och utdragning av ledare.
Förberedelse av ballongen
OBS! Ballong och ballonglumen på Coda och Coda LP ballongkatetrar
innehåller luft. Luften måste avlägsnas från ballongen och
ballongkatetern före införing med standardteknik.
1. Avlägsna ballonghylsan.
2. Förbered ballonglumen med en 3:1-blandning av koksaltlösning och
kontrastmedel på följande sätt:
a. Anslut en spruta med lämplig mängd 3:1-blandning av koksaltlösning
och kontrastmedel till injektionskranen på ballonglumen.
b. Avlufta ballongen helt enligt standardförfarandet.
c. Töm ballongen helt och stäng injektionskranen.
3. För att underlätta införandet kan ballongen smörjas med ett tunt lager
sterilt, biokompatibelt glidmedel.
Införande och fyllning av ballongen
1. Spola det distala lumenet med hepariniserad koksaltlösning.
2. För fram ballongkatetern över en i förväg placerad ledare på 0,035 tum
(0,89 mm), med hjälp av en införarhylsa på minst 14,0 Fr. för Coda
ballongkateter på 10,0 Fr. eller en införarhylsa på minst 12,0 Fr. för
Coda LP ballongkateter på 9,0 Fr.
OBS! Om motstånd uppstår när ledaren eller ballongkatetern förs framåt
ska du fastställa orsaken och fortsätta förfarandet med försiktighet.
VAR FÖRSIKTIG: Före införingen ska du bestämma vilken mängd
3:1-standardblandning av koksaltlösning och kontrastmedel som
behövs för att fylla ballongen till önskad fyllningsdiameter. Se
tabellen över parametrar för ballongfyllning i figurerna 1 och 2.
Överfyllning av ballongen kan orsaka skada på kärlväggen och/eller
kärlruptur.
3. För fram ballongen till önskad position under fluoroskopi, med hjälp av
de röntgentäta markeringarna.
VAR FÖRSIKTIG: Om Coda eller Coda LP ballongkateter används
för att utvidga en kärlprotes ska de röntgentäta markeringarna
användas för att säkerställa att hela ballongen är placerad inne i
protesen.
4. Fyll ballongen med en 3:1-standardblandning av koksaltlösning
och kontrastmedel med hjälp av en 20 ml eller större spruta. Följ
rekommenderade fyllningsvolymer för ballongen.
5. Om ballongtrycket försvinner och/eller ballongen brister, så ska ballongen
tömmas och ballongen och hylsan ska avlägsnas som en enhet.
OBS! Var noga med att hela tiden övervaka manipulation och fyllning av
ballongen med hjälp av fluoroskopi.
Tömning och utdragning av ballongen
1. Töm ballongen helt med en spruta i lämplig storlek. Låt ballongen
tömmas under tillräckligt lång tid.
2. Töm ballongen genom att skapa vakuum med fyllningssprutan.
3. Bevara vakuumet i ballongen och dra ut katetern. Om motstånd uppstår
under utdragningen ska negativt tryck appliceras med en större spruta
innan förfarandet fortsätter. Om motståndet kvarstår ska ballongen och
hylsan avlägsnas som en enhet.
LEVERANSFORM
Levereras i etylenoxidgassteriliserade "peel-open"-förpackningar. Avsedd för
engångsbruk. Steril såvida förpackningen är oöppnad och oskadad. Använd
DISTAL
35
Fig. 3