Въведение; Важна Бележка За Безопасността; Показания За Употреба; Ограничения За Продажба - Bayer MEDRAD Spectrics Solaris EP Manual De Instrucciones

Важна бележка за
безопасността
Показания за
употреба
Ограничения за
продажба
Търговски марки
Отказ от отговорност
1 Въведение
Това ръководство се отнася за интегрираната система на
за непрекъснато зареждане на батерии за употреба с MEDRAD
Spectris Solaris и инжекционните системи за MR MEDRAD
Solaris EP. Прочетете цялата информация в този раздел. Подробното
запознаване с информацията повишава безопасността в работата
с уреда.
Инжекционната система за MR MEDRAD Spectris Solaris трябва да
бъде оборудвана с надстройка на захранването MEDRAD Spectris
Solaris EP, за да се използва интегрираната система на за
непрекъснато зареждане на батерии.
Този уред е предназначен за използване от медицински специалисти
със съответната квалификация и опит в магнитно-резонансните
изследвания (MRI).
Системата е предназначена за използване с инжекционните системи
за MR MEDRAD Spectris Solaris и MEDRAD Spectris Solaris EP. Системата
не трябва да се използва за каквато и да било друга цел, освен
предназначената.
Федералният закон (САЩ) ограничава продажбата на този уред само
от или по поръчка на лекар.
Bayer, кръстовидното лого на Bayer, MEDRAD, Spectris Solaris, MEDRAD
Spectris Solaris, и MEDRAD Spectris Solaris EP са търговски марки на
Bayer и/или са регистрирани от Bayer в САЩ и/или други държави.
Отказ от отговорност във връзка с модификации и свързване
с външно оборудване: Bayer не носи отговорност за модификации или
свързване с друго оборудване, които не съответстват на
спецификациите и информацията в това ръководство.
Всяко лице, което свързва допълнително оборудване към устройството
или променя конфигурацията на медицинската система, отговаря за
съответствието й със съответните изисквания на стандарта IEC 60601-1.
Всяка принадлежност или оборудване, свързани към устройството,
трябва да са сертифицирани по стандарта IEC 60601-1 (за употреба в
зоната на оператора или пациента) или, когато се използват извън
зоната на пациента, нивото на безопасност трябва да бъде еквивалентно
на оборудването, съответстващо на съответните стандарти за
безопасност по IEC или ISO, напр. IEC 62368-1 или IEC 60950-1 (за
употреба само в зоната на оператора), и трябва да отговарят на
съответните изисквания по IEC 60601-1. Консултирайте се с Bayer
относно модификации на оборудването.
363
®
® Spectris