Innledning; Viktig Sikkerhetsmerknad; Bruksindikasjoner; Begrenset Salg - Bayer MEDRAD Spectrics Solaris EP Manual De Instrucciones

Viktig sikkerhets-
merknad

Bruksindikasjoner

Begrenset salg

Varemerker

Ansvarsfraskrivelse

1 Innledning

Denne håndboken omhandler innebygde, kontinuerlige batteriladersystem til
®
bruk med MEDRAD Spectris Solaris og MEDRAD
injeksjonssystemer. Les all informasjonen i dette kapittelet. God forståelse av
informasjonen vil hjelpe deg å betjene apparatet på en trygg måte.
MEDRAD Spectris Solaris MR injeksjonssystem må ha MEDRAD Spectris
Solaris EP strømoppgradering for å kunne bruke innebygde, kontinuerlige
batteriladersystem.
Denne enheten skal brukes av medisinsk personell med tilfredsstillende
opplæring i og erfaring med MRI-studier (nukleær magnetisk resonans).
Systemet skal brukes sammen med MEDRAD Spectris Solaris og MEDRAD
Spectris Solaris EP MR injeksjonssystemer. Dette systemet skal ikke brukes
til noe formål som det ikke er beregnet på.
Føderaler lover (USA) begrenser tillatelsen til salg eller bestilling av dette
apparatet til leger.
Bayer, Bayer-korset, MEDRAD, Spectris Solaris, MEDRAD Spectris Solaris,
og MEDRAD Spectris Solaris EP er varemerker som tilhører og/eller er
registrert til Bayer i USA og/eller andre land.
Ansvarsfraskrivelse vedrørende eksternt ledningsopplegg og endringer:
Bayer fraskriver seg ansvaret for eventuelle endringer eller grensesnitt med
annet utstyr som ikke er i samsvar med spesifikasjonene og informasjonen i
denne håndboken.
Alle som kobler tilleggsutstyr til enheten eller konfigurerer et medisinsk
system, har ansvar for at systemet samsvarer med relevante krav i
standarden IEC 60601-1. Alt tilbehør eller utstyr som kobles til enheten må
enten sertifiseres iht. IEC 60601-1 (bruk i operatør eller pasientmiljø) eller må
utenfor pasientmiljøet ha et sikkerhetsnivå som tilsvarer utstyr som samsvarer
med deres respektive IEC eller ISO sikkerhetsstandarder, f.eks. IEC 62368-1
eller IEC 60950-1 (kun bruk i operatørmiljø), og må oppfylle vesentlige krav
IEC 60601-1. Kontakt Bayer for enhver endring av utstyret.
®
Spectris Solaris EP MR
243
1 Innledning