Introduzione; Avviso Importante Per La Sicurezza; Indicazioni Per L'uso; Vendita Limitata - Bayer MEDRAD Spectrics Solaris EP Manual De Instrucciones

Avviso importante per
la sicurezza

Indicazioni per l'uso

Vendita limitata

Marchi di fabbrica

Limitazioni di
responsabilità

1 Introduzione

Il presente manuale si riferisce al sistema di ricarica continua della batteria
integrato destinato all'uso con i sistemi di iniezione per RM Spectris Solaris
®
MEDRAD e Spectris Solaris MEDRAD
in questa sezione. Una chiara comprensione delle informazioni fornite garantisce
un utilizzo sicuro del dispositivo.
Il sistema di iniezione per RM Spectris Solaris MEDRAD deve essere munito di
Spectris Solaris MEDRAD EP Power Upgrade per poter utilizzare il sistema di
ricarica continua della batteria integrato.
Questo dispositivo è destinato all'uso da parte di operatori sanitari con adeguata
preparazione ed esperienza negli studi di risonanza magnetica.
Il sistema è destinato all'uso con i sistemi di iniezione per RM Spectris Solaris
MEDRAD e Spectris Solaris MEDRAD EP. Questo sistema deve essere
utilizzato solo per gli scopi specificati.
La legislazione federale americana vincola la vendita di questo dispositivo ai soli
medici o su loro ordine.
Bayer, la croce Bayer, MEDRAD, Spectris Solaris, MEDRAD Spectris Solaris, e
MEDRAD Spectris Solaris EP sono marchi di proprietà e/o registrati di Bayer
negli Stati Uniti e/o in altri paesi.
Limitazioni di responsabilità per cablaggi esterni e modifiche: Bayer non si
assume alcuna responsabilità per eventuali modifiche o collegamenti con altre
apparecchiature che non siano conformi alle specifiche e alle informazioni
incluse in questo manuale.
Chiunque colleghi apparecchiature aggiuntive al dispositivo o configuri un
sistema medicale è responsabile della conformità del sistema ai requisiti
pertinenti della norma IEC 60601-1. Qualsiasi accessorio o apparecchio
collegato al dispositivo deve essere certificato in base alla norma IEC 60601-1
(uso in ambiente operatore o paziente) oppure, al di fuori dell'ambiente paziente,
il livello di sicurezza deve essere equivalente alle apparecchiature conformi alle
rispettive norme di sicurezza IEC o ISO, per esempio IEC 62368-1 o IEC 60950-1 (solo uso in ambiente operatore) e devono rispettare i requisiti pertinenti previsti
dalla norma IEC 60601-1. Per qualsiasi modifica all'apparecchiatura, consultare
Bayer.
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EP. Leggere le informazioni contenute
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1 Introduzione