Seguridad; Uso Previsto (Fda); Contraindicación; Advertencias De Seguridad Generales - Air Techniques ScanX Intraoral View Instrucciones De Uso

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Seguridad

El aparato ha sido desarrollado y construido de manera que se evite ampliamente todo riesgo
siempre que sea empleado conforme a su uso
previsto.
Por tanto, preste atención a las siguientes adver-
tencias.
No obstante, pueden darse los siguientes ries-
gos residuales:
– Daños personales por uso inadecuado/inde-
bido
– Daños personales por efectos mecánicos
– Daños personales por tensión eléctrica
– Daños personales por radiación
– Daños personales por incendio
– Daños personales por efectos térmicos en la
piel
– Daños personales por falta de higiene, p. ej.
infección
2.1

Uso previsto (FDA)

ScanX Intraoral View / ScanX Classic View
Indicación para el uso
El ScanX Intraoral View es apropiado para el
escaneado y procesamiento de de datos de ima-
gen de una placa radiográfica en el sector de
medicina odontológica.
El ScanX Classic View es apropiado para el
escaneado y procesamiento de de datos de ima-
gen de una placa radiográfica en el sector de
medicina odontológica.
Uso previsto
El ScanX Intraoral View es apropiado para el
escaneado y procesamiento de de datos de ima-
gen de una placa radiográfica en el sector de
medicina odontológica.
El ScanX Classic View es apropiado para el
escaneado y procesamiento de de datos de ima-
gen de una placa radiográfica en el sector de
medicina odontológica.
Contraindicación
Todo tipo de empleo, que difiera de lo anterior-
mente indicado, no será considerado como una
utilización conforme al uso previsto. El fabricante
no asumirá ninguna responsabilidad por los
daños que se puedan derivar del mismo. El
usuario correrá con todo el riesgo.
El aparato no está previsto para el uso en un
entorno del paciente.
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Información importante
El aparato no es apropiado para una monitoriza-
ción continua de los pacientes.
El aparato no debe ser empleado en salas de
operaciones o quirófanos o en salas similares, en
las que existe peligro de incendio por mezclas
inflamables.
En la pantalla táctil se representa solamente una
vista previa que proporciona una primera impre-
sión de la radiografía. Para el diagnóstico, la
radiografía debe observarse en un monitor para
radiografías. La vista previa de la radiografía en la
pantalla táctil no es apropiada para el diagnós-
tico.
Funda protectora de la luz
Uso previsto (FDA)
Las fundas protectoras de la luz desechables
están previstas para el uso como barrera de un
solo uso para las placas radiográficas Air Techni-
ques. No son estériles y están indicadas para un
solo uso.
Indicación para el uso
Las fundas protectoras de la luz desechables
están previstas para el uso como barrera de un
solo uso para las placas radiográficas Air Techni-
ques. No son estériles y están indicadas para un
solo uso.
Contraindicación
El aparato no tiene contraindicaciones.
2.2 Advertencias de seguridad
generales
La venta o la prescripción de este aparato por un
médico está sujeta a las restricciones legales. El
aparato solo puede ser utilizado bajo la cons-
tante supervisión de un dentista o un licenciado.
Precaución: debido a la ley federal, el
aparato solo puede venderse a médicos
o comprarse por encargo de un médico.
Durante la operación del aparato se tienen que
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observar las directrices, leyes y disposiciones vigentes en el lugar o país de empleo.
Antes de toda aplicación, se tiene que verificar
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el estado y la función del aparato.
No está permitido realizar transformaciones o
❯
cambios en el aparato.
Tener en cuenta las Instrucciones de montaje y
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uso.
ES
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