Sécurité; Usage De Destination (Fda); Indications Concernant L'utilisation; Contre-Indications - Air Techniques ScanX Intraoral View Instrucciones De Uso

2 Sécurité
L'appareil a été développé et conçu de façon à exclure presque entièrement les risques en cas
d'utilisation conforme.
Respecter donc les remarques suivantes.
Malgré cela, les risques résiduels suivants peu-
vent survenir :
– Dommages corporels dus à une mauvaise utili-
sation/manipulation abusive
– Dommages corporels dus à des effets mécani-
ques
– Dommages corporels dus à la tension électri-
que
– Dommages corporels dus au rayonnement
– Dommages corporels dus au feu
– Dommages corporels dus à des effets thermi-
ques sur la peau
– Dommages corporels dus à un manque d'hy-
giène, p.ex. infection
2.1

Usage de destination (FDA)

ScanX Intraoral View / ScanX Classic View

Indications concernant l'utilisation

Le ScanX Intraoral View est destiné au palpage
et au traitement de données d'image d'un écran
à mémoire dans le secteur de la médecine den-
taire.
Le ScanX Classic View est destiné au palpage et
au traitement de données d'image d'un écran à
mémoire dans le secteur de la médecine den-
taire.
Usage de destination
Le ScanX Intraoral View est destiné au palpage
et au traitement de données d'image d'un écran
à mémoire dans le secteur de la médecine den-
taire.
Le ScanX Classic View est destiné au palpage et
au traitement de données d'image d'un écran à
mémoire dans le secteur de la médecine den-
taire.

Contre-indications

Toute autre utilisation est considérée comme non
conforme. Les dommages résultant d'une utilisa-
tion non conforme n'engagent pas la responsabi-
lité du fabricant L'utilisateur porte l'entière res-
ponsabilité des risques encourus.
L'appareil n'est pas prévu pour fonctionner dans
l'environnement du patient.
L'appareil n'est pas approprié pour une observa-
tion en continue des patients.
2151100018L40 2012V016
Informations importantes
L'appareil ne doit pas être utilisé dans les salles
d'opération ou des locaux similaires, qui compor-
tent des risques dus à l'allumage de mélanges
inflammables.
L'écran tactile affiche uniquement une prévisuali-
sation qui donne une première impression de la
radiographie. Pour réaliser le diagnostic, la radio-
graphie doit être analysée sur un moniteur de
diagnostic. La prévisualisation de la radiographie
sur l'écran tactile ne convient pas pour établir un
diagnostic.
Sachet de protection contre la lumière
Usage de destination (FDA)
Les sachets de protection contre la lumière à
usage unique sont prévus pour être utilisés en
tant que barrière jetable pour les écrans à
mémoire d'Air Techniques. Ils ne sont pas stériles
et sont destinés à un usage unique.
Indication d'utilisation
Les sachets de protection contre la lumière à
usage unique sont prévus pour être utilisés en
tant que barrière jetable pour les écrans à
mémoire d'Air Techniques. Ils ne sont pas stériles
et sont destinés à un usage unique.
Contre-indications
L'appareil n'a aucune contre-indication.
2.2 Consignes générales de
sécurité
La vente ou la prescription de cet appareil par un
médecin est régie par les limites fixées par la loi
fédérale. L'appareil doit uniquement être utilisé
sous la surveillance constante d'un dentiste ou
d'un médecin agréé.
Attention : conformément à la loi fédérale,
l'appareil ne peut être vendu qu'à des
médecins ou acheté que pour le compte
d'un médecin.
Respecter lors de l'utilisation de l'appareil les
❯
directives, lois, ordonnances et réglementa- tions en vigueur sur le site d'utilisation.
Avant chaque utilisation, vérifier le bon fonc-
❯
tionnement et l'état de l'appareil.
Ne pas modifier ou transformer l'appareil.
❯
Respecter les consignes figurant dans la notice
❯
de montage et d'utilisation.
Conserver la notice de montage et d'utilisation
❯
à proximité de l'appareil, de sorte qu'elle soit à
tout moment accessible pour l'utilisateur.
FR
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