Введение; Предназначение; Показания К Применению; Гарантия - 3M Attest 490 Manual Del Usuario

ВВЕДЕНИЕ
История редакций инструкции по эксплуатации
Дата Редакция Причина редакции
СЕН A Первоначальный выпуск.
2010
ФЕВ B Включена инкубация биологических индикаторов
2012 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator 1492V
в автоматическом считывателе 3M™ Attest™ Auto-reader
490 и добавлены заявления, разъясняющие доступ к
веб-приложению 3M™ Attest™ Auto-reader 490 Web App в
защищенной сети.
ИЮН C Пересмотрены: заявление о гарантии; символы WEEE и C-Tick
2013 и соответствующий пояснительный текст.
СЕН D Данная инструкция по эксплуатации применима к
автоматическим считывателям 3M™ Attest™ Auto-reader
2017
490 с программным обеспечением версии 4.0.0 или
более поздней и черной конфигурационной наклейкой
инкубационной лунки. Пересмотрено: отражение
сокращенного времени для окончательного флуоресцентного
результата; добавление различных изменений соответствия и
добавление строк для адреса вторичного DNS и MAC-адреса
на страницу Configuration веб-приложения 490 Web App.
ФЕВ E Руководство пересмотрено; добавлены: инкубация
2018 биологических индикаторов Attest™ Rapid Readout Biological
Indicator 1295 для стерилизации парами пероксида водорода
в автоматических считывателях 3M™ Attest™ Auto-readers
490 с версией программного обеспечения 4.0.0 или более
поздней; и возможность отключения веб-приложения
490 Web App.
АВГУСТ F Руководство было пересмотрено и был добавлен символ даты
2018 изготовления, а также были исправлены опечатки.
Отказ от ответственности
Отказ от ответственности в отношении графических изображений
Примеры распечаток, графики, дисплеев и экранов приведены только для
информации и иллюстрации и не должны использоваться для клинических или
эксплуатационных оценок. Данные, приведенные в образцах распечаток и экранов,
не отражают фактических имен пациентов или результатов тестирования.
Отказ от ответственности в отношении аппаратного обеспечения
Технические характеристики оборудования автоматического считывателя
3M™ Attest™ Auto-reader 490 могут быть изменены. Системные изображения,
аппаратные компоненты и технические характеристики оборудования, включенные
в руководство, могут не соответствовать установленной системе. Любые изменения
или модификации установки авторизованной системы были проверены как
совместимые с функциональными возможностями, изложенными в этом документе.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Система быстрого считывания биологических индикаторов 3M™ Attest™ Rapid
Readout Biological Indicator System обеспечивает быстрый и надежный контроль
процессов стерилизации паром, выполняемых в медицинских учреждениях.
Эта система состоит из биологических индикаторов, контрольных пакетов и
инкубаторов/считывателей (автоматического считывателя 3M™ Attest™ Auto-reader
490 и 3M™ Attest™ Auto-reader 490H с программным обеспечением версии
4.0.0 или более поздней) со встроенным программным обеспечением.
Автоматический считыватель 3M™ Attest™ Auto-reader 490 с программным
обеспечением версии 4.0.0 или более поздней предназначен для инкубации и
автоматического считывания биологических индикаторов 3M™ Attest™ Super Rapid
Readout Biological Indicator 1491 и 1492V при температуре 60 °C для окончательного
отрицательного показания флуоресценции через 24 минуты. Автоматический
считыватель 3M™ Attest™ Auto-reader 490 также предназначен для обеспечения
последующей инкубации биологических индикаторов 3M™ Attest™ Super
Rapid Readout Biological Indicator, № по кат. 1491 и 1492V, для окончательного
отрицательного результата визуального изменения цвета pH через 24 часа 48 часов
соответственно. Эта последующая инкубация является необязательной и не
предназначена для повседневного использования.
Биологические индикаторы 3M™ Attest™ Auto-reader 490 с программным
обеспечением версии 4.0.0 или более поздней могут также использоваться как
часть системы быстрого считывания биологических индикаторов 3M™ Attest™
Rapid Readout Biological Indicator System для стерилизации парами пероксида
водорода для обеспечения быстрого и надежного ежедневного контроля процессов
210
стерилизации парами пероксида водорода, выполняемых в медицинских
учреждениях. Эта система состоит из инкубаторов/считывателей (автоматического
считывателя 3M™ Attest™ Auto-reader 490 с программным обеспечением версии
4.0.0 или более поздней и автоматического считывателя 3M™ Attest™ Auto-reader
490H) со встроенным программным обеспечением и биологического индикатора,
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator 1295. Автоматический считыватель
3M™ Attest™ Auto-reader 490 с программным обеспечением версии 4.0.0 или более
поздней предназначен для инкубации и автоматического считывания биологических
индикаторов 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator 1295 при температуре
60 °C для окончательного отрицательного показания флуоресценции через
24 минуты.
Положительное показание флуоресценции или визуальное изменение цвета pH
указывают на неудовлетворительный результат процесса стерилизации. Однако
из-за высокой чувствительности флуоресцентного результата нет возможности
продолжать инкубировать обработанные биологические индикаторы 3M™ Attest™
Biological Indicator после фиксации флуоресцентного результата.
Другие биологические индикаторы (БИ) не совместимы с данным устройством и
использоваться не могут.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Автоматический считыватель 3M™ Attest™ Auto-reader 490 предназначен для
инкубации и автоматического считывания биологических индикаторов 3M™ Attest™
Rapid Readout Biological Indicator 1295 и 3M™ Attest™ Super Rapid Readout
Biological Indicator, № по кат. 1491 и 1492V, при температуре 60 °C окончательного
флуоресцентного результата через 24 минуты.
ГАРАНТИЯ
В США на автоматический считыватель 3M™ Attest™ Auto-reader
490 распространяется ограниченная гарантия сроком один год. Гарантия, способы
защиты права и ограничения в США описаны в ценовом предложении и на
страницах с твердыми ценами. Для стран за пределами США любая гарантия
устанавливается дочерней компанией с ответственностью за обслуживание
автоматического считывателя 3M™ Attest™ Auto-reader 490.
Серийный номер
Для удобства идентификации каждый автоматический считыватель 3M™ Attest™
Auto-reader 490 имеет уникальный серийный номер, напечатанный на ярлыке,
который находится на задней панели устройства, и отображается слева от
верхней строки текста на ЖК-дисплее, когда пользователь нажимает кнопку
Пожалуйста, запишите свой серийный номер в этой инструкции по эксплуатации для
последующего использования: ________________________________.
БЕЗОПАСНОСТЬ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Автоматический считыватель 3M™ Attest™ Auto-reader 490 и соответствующие
устройства и принадлежности предназначены для обеспечения безопасного и
надежного обслуживания при использовании в соответствии с предоставленными
инструкциями. Пожалуйста, перед использованием прочтите, уясните и соблюдайте
всю информацию по безопасности, содержащуюся в инструкциях по эксплуатации,
которые входят в комплект автоматического считывателя 3M™ Attest™
Auto-reader 490, биологического индикатора 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological
Indicator 1295 и биологических индикаторов 3M™ Attest™ Super Rapid Readout
Biological Indicator 1491 и 1492V. Используйте это оборудование только для целей,
описанных в инструкции по эксплуатации. Сохраните эти инструкции для
дальнейшего использования.
Устройство предназначено для использования только с модулем питания и кабелем
Ethernet, поставляемыми компанией 3M. Если это изделие используется не
указанным образом, защита, обеспечиваемая изделием, может быть нарушена.
Объяснение значений сигнальных слов
ВНИМАНИЕ! Указывает на опасную ситуацию, которая, если ее не избежать,
может привести к смерти или серьезной травме.
ОСТОРОЖНО! Указывает на опасную ситуацию, которая, если ее не
избежать, может привести к незначительной травме или травме средней
степени тяжести.
Предупреждения и меры предосторожности
Следующие предупреждения и меры предосторожности должны соблюдаться
во избежание небезопасных действий, которые могут привести к травме или
повреждению прибора.
.