Tabla de contenido
Avlesningstider
Den super-raske avlesningen og de valgfrie inkubasjonstidene på 48 timer med visuell endring
i pH-farge, har vært korrelert med en 7-dagers inkubasjonsperiode i henhold til FDAs protokoll
for kortere inkubasjonstid. Behandlede indikatorer ble undersøkt ved 48 timer og 7 dager for
deteksjon av en visuell endring i pH-farge. Det fluorescerende resultatet og avlesningene etter
48 timer med visuell endring i pH-farge ble sammenlignet med 7-dagersavlesingene med visuell
endring i pH-farge, for å finne indikatorens avlesningstid. Tiden for et fluorescerende resultat
avgjøres av programvareversjonen som er programmert i den automatiske avleseren.
24-minutters fluorescerende resultat
1492V BI-er inkubert i en 490 eller 490H Auto-reader med programvareversjon 4.0.0 eller
nyere eller i en 490M Auto-reader har et 24 minutters redusert inkubasjonstidsresultat som
korrelerer med det visuelle avlesningsresultatet på 7 dager (168 timer) ≥ 97 % av tiden.
1-times fluorescerende resultat
1492V BI-er inkubert i en 490 Auto-reader med programvareversjon eldre enn 4.0.0
har et 1 times redusert inkubasjonstidsresultat som korrelerer med det visuelle
avlesningsresultatet på 7 dager (168 timer) ≥ 97 % av tiden.
48-timers resultat av visuell endring av pH-farge
1492V BI-er inkubert i en 490, 490H eller 490M Auto-reader har 48 timers redusert
inkubasjonstidsresultat som korrelerer med det visuelle avlesningsresultatet på 7 dager
(168 timer) ≥ 97 % av tiden.
På grunn av den høye påliteligheten av det fluorescerende resultatet, er det ingen fordel med
å inkubere 1492V BI-er etter at det fluorescerende resultatet er fastsatt av Auto-reader og
registrert.
Merk: For å finne programvareversjonen på en 490 eller 490H Auto-reader, trykk én gang på
Informasjon-knappen. Auto-reader viser to linjer med tekst på LCD-skjermen. Den øverste raden
viser (fra venstre til høyre):
•
Serienummer
•
Programvareversjon (V X.Y.Z)
•
Gjeldende dato og klokkeslett.
Indikasjoner for bruk
USA
Bruk 3M™Attest™ Super Rapid Readout Steam Challenge Pack 1496V i sammenheng
med 3M™ Attest™ Auto-reader 490, Attest™Auto-reader 490H med programvareversjon
4.0.0 eller nyere, eller 3M™Attest™ Mini Auto-reader 490M for å kvalifisere eller overvåke
dampsteriliseringssykluser med dynamisk-luft-fjerning på 4 minutter ved 270 °F (132 °C) og
3 minutter ved 275 °F (135 °C).
Utenfor USA
Bruk 3M™Attest™ Super Rapid Readout Steam Challenge Pack 1496V i sammenheng med
3M™ Attest™ Auto-reader 490, 3M™Attest™ Auto-reader 490H med programvareversjon
4.0.0 eller nyere, eller 3M™Attest™ Mini Auto-reader 490M for å kvalifisere eller overvåke
dampsteriliseringssykluser med dynamisk-luft-fjerning ved 270 °F (132 °C) til 275 °F (135 °C).
Kontraindikasjoner
Ingen.
Advarsler
Det er en glassampulle inne i plastflasken til den biologiske indikatoren. For å unngå risikoen for
alvorlig skade eller dødsfall som følge av flygende rusk som følge av en sprukken ampulle:
•
La den biologiske indikatoren avkjøle i anbefalt tidsperiode før aktivering. Hvis BI-en
aktiveres eller håndteres for mye før avkjøling, k an det føre til at glassampullen sprekker.
•
Bruk vernebriller når den biologiske indikatoren aktiveres.
•
Håndter BI-en etter dekselet når den knuses og snus.
•
Ikke bruk fingrene til å knuse glassampullen.
50
Tabla de contenido
