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Suporte de rastreamento com
sistema de orientação Verza™
INDICAÇÕES DE USO
Abdominal - Procedimentos de punção minimamente invasivos guiados por imagem.
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Peças pequenas - Procedimentos de punção minimamente invasivos guiados por imagem.
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Cirúrgico - Procedimentos de punção minimamente invasivos guiados por imagem.
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Injeções terapêuticas - Injeções em articulações guiadas por imagem.
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POPULAÇÃO DE PACIENTES
Os suportes de rastreamento são destinados ao uso em adultos com todos os tipos de corpo, incluindo estruturas
corporais pequenas ou leves.
USUÁRIOS PRETENDIDOS
Os suportes de rastreamento devem ser usados por médicos treinados clinicamente no uso e interpretação de
ultrassonografia para intervenções. Não são necessárias outras habilidades do usuário ou específicas para o uso do
dispositivo. Isso pode incluir, entre outros: radiologistas intervencionistas, radiologistas, ultrassonografistas e cirurgiões.
CARATERÍSTICAS DE DESEMPENHO
Suportes de rastreamento foram desenvolvidos para manter os sensores EMT próximos do transdutor de
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ultrassom enquanto estão conectados ao sistema de ultrassom.
O design inovador do sistema da guia de agulha Verza reduz os pontos cegos e o comprimento não guiado da
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agulha enquanto oferece alta estabilidade para melhor precisão. O Verza oferece versatilidade máxima com
uma abordagem em cinco ângulos para melhorar o acesso anatômico, além de proporcionar uma faixa
expandida em gauge, acomodando 14 tamanhos diferentes de instrumentos para intervenções. O Verza
apresenta tamanhos em gauge fáceis de ler, indicador de ângulo e ação repetível do ferrolho de liberação
rápida para separação segura do instrumento.
O suporte Verza inclui um design multiangular simplificado sem pinos de travamento e peças removíveis. O
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suporte também oferece um design com ajuste discreto e compacto para facilitar a limpeza e fecho seguro e fácil
de usar para facilitar a aplicação e remoção.
A capa protetora serve como uma barreira viral para proteger pacientes, usuários e equipamentos contra a
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contaminação cruzada.
OBSERVAÇÃO: Para obter um resumo dos benefícios clínicos deste produto, acesse www.CIVCO.com.
CUIDADO
A legislação nacional (EUA) restringe a venda deste dispositivo a pedidos de um médico.
ALERTA
O sistema de guia da Verza é projetado e validado para uso com o(s) transdutor(es) listado(s) na capa desta
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instrução.
Antes de usar, você deve ser treinado em ultrassonografia. Para obter instruções sobre o uso do seu
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transdutor, consulte o guia do usuário do sistema do seu ultrassom.
O suporte de rastreamento destina-se à utilização apenas com CIVCO sensor de uso geral.
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Sensor de uso geral destina-se à utilização apenas com CIVCO acessórios.
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Antes de usar, verifique se sensor de uso geral está rastreando corretamente.
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Antes de usar, consulte o manual do usuário do sistema para utilização de sensor de uso geral.
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Para evitar uma possível distorção de posição mantenha sensor de uso geral afastado de metais.
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Verifique se o rótulo do produto apresenta um símbolo de esterilidade. Se o rótulo apresentar o símbolo de
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esterilidade, a capa protetora e a guia foram esterilizadas com óxido de etileno.
Produto estéril destinado somente para uso único.
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Não use se a integridade da embalagem foi violada.
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Não use se a data de validade estiver vencida.
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Não reutilize, reprocesse ou reesterilize o dispositivo de uso único. Reutilizar, reprocessar ou reesterilizar
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pode criar um risco de contaminação do dispositivo, causar infecção no paciente ou infecção cruzada.
Os sistemas de guia CIVCO são projetados e validados como um sistema integrado de duas partes que
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consiste em um suporte reutilizável personalizado e uma guia descartável. O uso de guias não-CIVCO em um
suporte CIVCO ou dispositivo de localização pode resultar em ferimentos sérios no paciente e/ou no usuário.
Para garantir o uso seguro e efetivo, em conformidade com as diretrizes do software do sistema, somente as
guias CIVCO são recomendadas.
O suporte está embalado de forma não esterilizado e é reutilizável. Para prevenir uma possível contaminação
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do paciente, assegure-se de que o suporte está devidamente limpo, esterilizado ou desinfetado antes de
cada utilização.
Se o suporte estiver danificado ou não se encaixar corretamente, não o use.
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Não use se o recurso de localização estiver danificado ou não se encaixar perfeitamente.
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Português - BZ
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