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付きトラッキングブラケット
記号
(ISO 15223-1, 5.1.1)
欧州共同体における正式代表
者 (ISO 15223-1, 5.1.2)
(ISO 15223-1, 5.1.3)
(ISO 15223-1, 5.1.4)
(ISO 15223-1, 5.1.5)
(ISO 15223-1, 5.1.6)
(ISO 15223-1, 5.1.6)
エチレンオキシドで滅菌
(ISO 15223-1, 5.2.3)
パッケージに損傷がある場合
は使用しないでください
(ISO 15223-1, 5.2.8)
日光を避けてください
(ISO 15223-1, 5.3.2)
(ISO 15223-1, 5.4.2)
使用説明書をお読みくださ
(ISO 15223-1, 5.4.3)
天然ゴムラテックス不使用
(ISO 15223-1、 5.4.5 および
(EU MDR 2017/745, 第20条)
(MedTechヨーロッパ・ガイ
ダンス：MDR遵守を示す記
記号の名前
製造元
製造日
使用期限
バッチコード
カタログ番号
セリアル番号
再利用禁止
い。
付属文書B)
欧州共同体
医療機器
号の使用)
数量
(IEC 60878, 2794)
医療機器製造元を示します。
欧州共同体における正式代表者を示します。
医療機器が製造された日付を示します。
とは、その日以降は、その医療機器を使用してはな
らない日付を意味します。
バッチまたはロットを識別できるように、製造業者
のバッチコードを示します。
医療機器を識別できるように、製造元のカタログ番
号を示します。
特定の医療機器を識別できるように、製造元のシリ
アル番号を示します。
エチレンオキシドを使用して滅菌された医療機器を
包装が破損していたり開封されていたりする場合
は、その医療機器は使用してはならないことを意味
光源からの保護が必要な医療機器を示します。
医療機器は単回使用のみ、または同じ患者に対する
同一処置での使用のみを目的とすることを表してい
利用者は使用説明書を参照する必要があるというこ
とを示します。
本製品、その箱、または包装には、天然ゴムラテッ
クスは使用されていないことを示します。
製品が関連する欧州の健康、安全および環境保護法
の必須要件に準拠しているという製造業者の宣言を
本製品が医療機器であることを示します。
包装内のピース数を示すために。
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記号の説明
示します。
します。
ます。
示します。
日本語
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