Tabla de contenido
Spårningskonsol
med Verza™ styrningssystem
INDIKATIONER
Abdominal - Bildstyrda minimalt invasiva punkteringsprocedurer.
n
Smådelar - Bildstyrda minimalt invasiva punkteringsprocedurer.
n
Kirurgisk - Bildstyrda minimalt invasiva punkteringsprocedurer.
n
Terapeutiska injektioner - Bildstyrda injektioner i leder.
n
PATIENTPOPULATION
Spårningsfästen är avsedda att användas på vuxna med alla kroppshabitus, inklusive liten eller lätt kroppsstorlek.
AVSEDDA ANVÄNDARE
Spårningsfästen ska användas av vårdpersonal som är medicinskt utbildad i användning och tolkning av ultraljud vid
ingrepp. Det finns ingen annan unik kunskap eller användarfärdighet som krävs för användning av enheten. Detta kan
inkludera, men är inte begränsat till: interventionella radiologer, radiologer, sonografer och kirurger.
PRESTANDAEGENSKAPER
Spårningsfästen är utformade för att hålla EMT-sensorer i närheten av ultraljudsgivaren när de är anslutna till
n
ultraljudssystemet.
Den innovativa utformningen på Verza nålstyrningssystem reducerar blinda zoner och ej guidade nåldjup, och
n
ger samtidigt hög stabilitet för bättre precision. Verza ger maximal mångsidighet med en femvinkelsstrategi för
ökad anatomisk åtkomst, samt en utökad kanylkompatibilitet, vilket gör att systemet kan användas med
kirurgiska instrument i 14 olika storlekar. Verza har lättläst indikering av kanylstorlekar, vinkelindikator och en
upprepningsbar snabblossningsfunktion för säker instrumentlossning.
Verza-fästet omfattar en förenklad flervinkelkonstruktion helt utan låspinnar och löstagbara delar. Fästet har
n
också en enkel utformning med lågprofil för lättare rengöring, och en säker och lättanvänd spärrlucka som gör
det enklare att applicera och ta bort.
Överdraget fungerar som en viral barriär för att skydda patienter, användare och utrustning mot
n
korskontaminering.
OBS:
För en sammanfattning av de kliniska fördelarna med denna produkt besök www.CIVCO.com.
FÖRSIKTIGHET
Enligt federal lagstiftning i USA får denna enhet endast säljas av läkare eller på läkares ordination.
VARNING
Styrningssystemet Verza är utformat och validerat för användning med de transduktorer som anges på
n
framsidan av dessa instruktioner.
Utbildning i ultrasonografi krävs före användning. För bruksanvisning för transduktorn, se användarmanualen
n
för ditt ultraljudsystem.
Spårningskonsolen är endast avsedd för användning med CIVCO universalsensorer.
n
Universalsensorn ska bara användas med CIVCO tillbehör.
n
Före användning ska universalsensorn spåras på avsett sätt.
n
Läs systemets handbok om användning av universalsensor före användning.
n
För att undvika distorsion, håll universalsensorn på avstånd från metall.
n
Granska produktmärkningen för att se om det finns en sterilsymbol. Om en sterilsymbol visas på märkningen
n
indikerar detta att överdraget och guiden är steriliserade med etenoxid.
Sterila produkter är endast avsedda för engångsbruk.
n
Använd inte enheten om förpackningen är skadad.
n
Använd inte om utgångsdatumet har passerat.
n
Enheter för engångsbruk får inte återanvändas, ombearbetas eller omsteriliseras. Återanvändning,
n
ombearbetning och omsterilisering kan kontaminera produkten, infektera patienten eller orsaka spridning av
infektion ("sjukhussjuka").
Styrningssystem från CIVCO är utformade och validerade som ett integrerat, tvådelssystem bestående av ett
n
specialanpassat, återanvändbart fäste och en engångsstyrning. Om en styrning från annan tillverkare än
CIVCO används på ett fäste eller en lokaliseringsdel från CIVCO kan det leda till allvarliga skador på patienten
och/eller användaren. För att garantera säker och effektiv användning i enlighet med systemprogramvarans
riktlinjer rekommenderas endast styrningar från CIVCO.
Fästet förpackas osterilt och kan återanvändas. För att undvika patientsmitta, säkerställ att fästet är
n
ordentligt rengjort, steriliserat och desinfekterat före varje användning.
Använd inte om konsolen är skadad eller inte passar ordentligt.
n
Använd inte om lokaliseringsdelen är skadad eller inte passar ordentligt.
n
Se till att mätarinsatsen är stängd innan proceduren påbörjas.
n
159
Svenska
Tabla de contenido
