Khung Theo Dõi với Hệ
Thống Dẫn Hướng Verza™
Biểu tượng
(ISO 15223-1, 5.1.1)
Người đại diện được ủy
quyền tại Cộng đồng châu
Âu (ISO 15223-1, 5.1.2)
(ISO 15223-1, 5.1.3)
(ISO 15223-1, 5.1.4)
(ISO 15223-1, 5.1.5)
(ISO 15223-1, 5.1.6)
(ISO 15223-1, 5.1.6)
Khử trùng bằng khí ethylene
(ISO 15223-1, 5.2.3)
Không được sử dụng nếu
(ISO 15223-1, 5.2.8)
Tránh ánh sáng mặt trời
(ISO 15223-1, 5.3.2)
Không được tái sử dụng
(ISO 15223-1, 5.4.2)
Tham khảo hướng dẫn sử
(ISO 15223-1, 5.4.3)
Không chứa latex cao su tự
(ISO 15223-1, 5.4.5 và Phụ
Tuân thủ châu Âu
(EU MDR 2017/745, Điều
(Hướng dẫn của MedTech
Europe: Dùng biểu tượng để
biểu thị sử tuân thủ MDR)
(IEC 60878, 2794)
Tên biểu tượng
Hãng sản xuất
Ngày sản xuất
Hạn sử dụng
Mã lô
Số danh mục
Số sê-ri
oxide
bao bì bị hư hại
dụng
nhiên
lục B)
khoản 20)
Thiết bị y tế
Số lượng
Ý nghĩa của Biểu tượng
Chỉ ra nhà sản xuất thiết bị y tế.
Biểu thị Người Đại Diện Được Ủy Quyền tại Cộng Đồng
Chỉ ra ngày sản xuất thiết bị y tế.
Biểu thị ngày cuối cùng mà thiết bị y tế có thể được sử
Biểu thị mã lô của nhà sản xuất để có thể nhận diện lô
hoặc loạt sản phẩm.
Biểu thị số catalog của nhà sản xuất để có thể nhận diện
Biểu thị số seri của nhà sản xuất để có thể nhận diện một
thiết bị y tế xác định.
Biểu thị thiết bị y tế đã được khử trùng bằng khí ethylene
Biểu thị không nên sử dụng thiết bị y tế nếu gói hàng đã bị
mở hoặc có hư hại.
Cho biết một thiết bị y tế cần được bảo vệ khỏi các nguồn
Biểu thị một thiết bị y tế chỉ được sử dụng một lần duy nhất
hoặc chỉ dùng cho một bệnh nhân trong một quy trình
Biểu thị tầm quan trọng của việc đọc kỹ hướng dẫn sử
dụng đến người dùng.
Biểu thị rằng latex cao su tự nhiên không được sử dụng
trong việc chế tạo sản phẩm, thùng chứa hay bao bì của
Biểu thị tuyên bố của nhà sản xuất rằng sản phẩm tuân
thủ các yêu cầu thiết yếu của pháp luật bảo vệ sức khỏe,
an toàn và môi trường của châu Âu có liên quan.
Biểu thị sản phẩm là một thiết bị y tế.
Để chỉ ra số lượng sản phẩm trong một gói.
179
Tiếng Việt
Châu Âu.
dụng.
thiết bị y tế.
oxide.
sáng.
chữa trị.
sản phẩm.