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Suporte de monitorização
com sistema de orientação Verza™
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Abdominal - Procedimentos de punção por imagem minimamente invasivos.
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Peças pequenas - Procedimentos de punção por imagem minimamente invasivos.
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Cirúrgico - Procedimentos de punção por imagem minimamente invasivos.
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Injeções terapêuticas - Injeções articulares guiadas por imagem.
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POPULAÇÃO DE PACIENTES
Os Suportes de Rastreamento podem ser utilizados em adultos de todos os habitus de corpo, incluindo compleições
pequenas ou leves.
UTILIZADORES PRETENDIDOS
Os Suportes de Rastreamento devem ser utilizados por médicos treinados clinicamente na utilização e interpretação de
ultrassonografias para intervenções. Não são necessárias outras competências exclusivas ou habilidades do utilizador
para a utilização do dispositivo. Isso pode incluir, mas não está limitado a: radiologistas intervencionistas, radiologistas,
ultrassonografistas e cirurgiões.
CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO
Os suportes do monitorizador são concebidos para manter os sensores EMT próximos ao transdutor de
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ultrassom enquanto estiverem conectados ao sistema de ultrassom.
O projeto inovador do Sistema de Orientação de Agulha Verza reduz a zona cega e o comprimento da agulha
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sem orientação, além de proporcionar uma alta estabilidade para aumentar a precisão. O Verza oferece
versatilidade máxima com uma abordagem em cinco ângulos que aprimora o acesso anatómico, além de ter
um intervalo de calibres ampliado, acomodando 14 tamanhos diferentes de instrumentos para intervenções. O
Verza inclui calibres de fácil leitura, indicador de ângulo e soltura rápida por ação relâmpago repetível para um
desencaixe seguro do instrumento.
O projeto do Suporte Verza inclui uma estrutura simplificada em vários ângulos sem pinos de travamento e peças
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removíveis. O suporte também permite um encaixe de perfil baixo, com superfície lisa para facilitar a limpeza e
uma porta de fechamento que facilita a utilização, aplicação e remoção.
A capa serve como uma barreira para proteger pacientes, utilizadores e equipamentos contra contaminação
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cruzada por vírus.
NOTA: Para obter um resumo dos benefícios clínicos deste produto, visite www.CIVCO.com.
ATENÇÃO
A lei federal (norte-americana) limita a venda deste dispositivo a médicos ou sob receita médica.
AVISO
O Sistema de orientação Verza foi desenvolvido e validado para uso com o(s) transdutor(es) indicado(s) na
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capa destas instruções.
Antes de utilizar deve ter formação em ecografia. Para instruções sobre a utilização do seu transdutor,
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consulte o manual do utilizador do sistema de ecografia.
O suporte de monitorização destina-se à utilização apenas com o sensor de uso geral CIVCO.
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O sensor de uso geral destina-se à utilização apenas com acessórios CIVCO.
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Antes da utilização, verifique se o sensor de uso geral está a monitorizar devidamente.
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Antes de utilizar, consulte o manual de utilizador do sistema para a utilização do sensor de uso geral.
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Para evitar uma possível distorção de posição mantenha o sensor de uso geral afastado de metais.
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Reveja a rotulagem do produto para obter um símbolo estéril. Se o símbolo de estéril aparecer no rótulo, isto
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significa que a capa e a guia foram esterilizadas com óxido de etileno.
O produto esterilizado destina-se para uma única utilização.
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Não utilizar se a integridade da embalagem foi violada.
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Não utilizar se o prazo de validade expirou.
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Não reutilize, reprocesse ou reesterilize um dispositivo de utilização única. A reutilização, o reprocessamento
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ou a reesterelização podem causar risco de contaminação do dispositivo e infeções ou infeções cruzadas no
paciente.
Os sistemas de orientação da CIVCO foram desenvolvidos e validados como sistemas integrados de duas
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partes, contendo um suporte reutilizável personalizado e uma guia descartável. A utilização da guias de outra
marca CIVCO em conjunto com um suporte ou componente de localização CIVCO pode causar ferimentos
graves ao paciente e/ou utilizador. Para garantir uma utilização segura e eficaz, em conformidade com as
orientações do software, apenas as guias CIVCO são recomendadas.
O suporte é embalado não esterilizado e é reutilizável. Para prevenir uma possível contaminação do paciente,
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assegure-se de que o suporte está devidamente limpo, esterilizado ou desinfetado antes de cada utilização.
Não utilizar se o suporte estiver danificado ou se não encaixar perfeitamente.
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