Tabla de contenido
Garnitură de urmărire cu
sistem de ghidare Verza™
INDICA Ț II PENTRU UTILIZARE
Abdominal - Proceduri de puncție minim invazive ghidate imagistic.
n
Componente mici - Proceduri de puncție minim invazive ghidate imagistic.
n
Chirurgical - Proceduri de puncție minim invazive ghidate imagistic.
n
Injecții terapeutice - Injecții în articulații ghidate imagistic.
n
POPULA Ț IA DE PACIEN Ț I
Suporții de urmărire sunt destinați utilizării în cazul tuturor constituțiilor fizice, inclusiv pacienți de statură mică sau
firavi.
PUBLIC Ț INTĂ
Suporții de urmărire trebuie să fie utilizați de către medici clinicieni instruiți din punct de vedere medical în ceea ce
priveș te utilizarea ș i interpretarea ecografiei pentru intervenții. Nu sunt necesare alte abilități unice sau abilități ale
utilizatorului în vederea utilizării dispozitivului. Utilizatorii pot fi, dar fără limitare: radiologi intervenționali, radiologi,
ecografiș ti ș i chirurgi.
CARACTERISTICI DE PERFORMAN Ț Ă
Suporturile de urmărire sunt destinate să mențină senzorii EMT în imediata apropiere a traductorului
n
ecografic în timp ce sunt conectați la sistemul ecografic.
Designul inovator al sistemului de ghidare a acelor Verza reduce zona oarbă ș i lungimea acului fără ghidare,
n
oferind în acelaș i timp o stabilitate ridicată pentru precizie îmbunătățită. Verza oferă flexibilitate maximă, o
abordare cu cinci unghiuri pentru acces anatomic îmbunătățit, furnizând în acelaș i timp o gamă de calibre
extinsă, cu 14 dimensiuni diferite pentru instrumentele de intervenție. Verza prezintă calibre uș or de citit,
indicator de unghi ș i eliberare rapidă ș i repetabilă a sistemului de blocare pentru detaș area în siguranță a
instrumentului.
Aspectul garniturii Verza include un design cu unghiuri multiple simplificat, fără elemente de blocare ș i piese
n
detaș abile. Garnitura oferă, de asemenea, un design cu profil redus, elegant, pentru curățare uș oară, ș i o
uș ă de acces sigură, uș or de utilizat, pentru uș urință în aplicare ș i îndepărtare.
Carcasa serveș te ca barieră împotriva virusurilor pentru a proteja pacienții, utilizatorii ș i echipamentele
n
împotriva contaminării încruciș ate.
OBSERVAȚIE: Pentru un rezumat al beneficiilor clinice pentru acest produs, accesați www.CIVCO.com.
ATENȚIE
Legisla ț ia federală (din Statele Unite) restric ț ionează comercializarea acestui dispozitiv la vânzarea de către sau la
comanda unui medic.
AVERTIZARE
Sistemul de ghidare Verza este conceput ș i validat numai pentru utilizare împreună cu
n
traductorul/traductoarele listate pe coperta acestei instruc ț iuni.
Înainte de utilizare, se recomandă să ave ț i pregătire în ecografie. Pentru instruc ț iuni privind utilizarea
n
traductorului, consulta ț i ghidul utilizatorului de sistem de ultrasunete.
Garnitura de urmărire este numai pentru utilizare împreună cu CIVCO senzor general.
n
Senzor general este pentru utilizare numai cu accesorii CIVCO.
n
Înainte de utilizare, asigura ț i-vă că senzor general monitorizează în mod corespunzător.
n
Înainte de utilizare, consulta ț i ghidul utilizatorului de sistem privind utilizarea senzor general.
n
Pentru a evita posibila distorsionare a pozi ț iei, ț ine ț i senzor general departe de metal.
n
Examina ț i simbolul privind caracterul steril de pe eticheta produsului. Dacă pe etichetă apare simbolul
n
privind caracterul steril, carcasa ș i ghidajul sunt sterilizate cu oxid de etilenă.
Produsul steril este destinat numai pentru o singură utilizare.
n
A nu se utiliza în cazul în care integritatea ambalajului este compromisă.
n
A nu se utiliza în cazul în care data de expirare a fost depă ș ită.
n
Nu reutiliza ț i, reprocesa ț i sau resteriliza ț i dispozitivul de unică folosin ț ă. Reutilizarea, reprocesarea sau
n
resterilizarea pot crea un risc de contaminare a dispozitivului, cauzând pacientului infec ț ii sau infec ț ii
încruci ș ate.
Sistemele de ghidare ale CIVCO sunt concepute ș i validate ca sistem din două piese integrat care constă
n
într-o garnitură reutilizabilă personalizată ș i un dispozitiv de ghidare de unică folosin ț ă. Utilizarea de
dispozitive de ghidare non-CIVCO pe o garnitură sau un element de pozi ț ionare CIVCO poate duce la
vătămări grave pentru pacient ș i/sau utilizator. Pentru a asigura utilizarea sigură ș i eficientă în
conformitate cu liniile directoare ale software-ului de sistem, se recomandă numai dispozitivele de ghidare
CIVCO.
129
Română
Tabla de contenido
