Tabla de contenido
Sporingskonsol
met Verza™ styrsystem
ANVENDELSESANVISNINGER
Abdominal - Billedstyrede minimale invasive punkteringsprocedurer.
n
Små dele - Billedstyrede minimale invasive punkteringsprocedurer.
n
Kirurgisk - Billedstyrede minimale invasive punkteringsprocedurer.
n
Terapeutiske injektioner - Billedstyrede ledinjektioner.
n
PATIENTGRUPPE
Sporingsbeslag er beregnet til brug på voksne patienter med alle kropsformer både små og tynde.
TILSIGTEDE BRUGERE
Sporingsbeslag må bruges af klinikere, der er medicinsk uddannet i brugen og forståelsen af ultralyd til interventioner.
Der kræves ingen andre specielle færdigheder eller evner til brug af anordningen. Dette kan omfatte, men er ikke
begrænset til: interventionsradiologer, radiologer, sonografer og kirurger.
SPECIFIKATIONER FOR YDELSE
Sporingsbeslag er designet til at holde EMT-sensorer tæt på ultralydstransduceren, mens de er forbundet til
n
ultralydssystemet.
Verza nålestyresystemets innovative design reducerer blinde zoner og uguidet nållængde, samtidig med at det
n
giver høj stabilitet for forbedret nøjagtighed. Verza giver maksimal alsidighed med en femvinklet tilgang til
forbedret anatomisk adgang, mens den også har et udvidet gaugeområde, der kan rumme 14 forskellige
størrelser af interventionsinstrumenter. Verza har letlæselige gauge-størrelser, vinkelindikator og boltfunktion
med hurtig-frigørelsesfunktion til sikker instrumentafmontering.
Designet af Verza konsollen inkluderer et forenklet flervinkeldesign uden låsestifter og aftagelige dele.
n
Konsollen har også en lavprofil pasform, et elegant design for nem rengøring og sikker brugervenlig lukkedør
for en nem anvendelse og fjernelse.
Overtræk fungerer som en viral barriere til beskyttelse af patienter, brugere og udstyr mod krydskontaminering.
n
BEMÆRK: Besøg www.CIVCO.com for at få et resume over kliniske fordele ved dette produkt.
FORSIGTIG
I USA begrænser føderale love salg af denne anordning til læger eller efter lægeordination.
ADVARSEL
Verza-styresystem er designet og valideret til brug med de transducere, som er anført på omslaget af denne
n
instruktion.
Før anvendelse bør du have deltaget i undervisning i ultrasonografi. Vejledning i brugen af transduceren
n
findes i ultralydsystemets brugervejledning.
Sporingskonsollen er kun beregnet til brug sammen med CIVCOs universalsensorer.
n
Universalsensoren er kun til brug med CIVCO-tilbehør.
n
Før brug skal det kontrolleres, at universalsensoren sporer korrekt.
n
Inden brug henvises der til systemets brugervejledning vedrørende brug af universalsensoren.
n
For at undgå mulig positionsforvrængning skal universalsensoren holdes væk fra metal.
n
Gennemgå produktmærkning for sterilt symbol. Hvis der vises et sterilt symbol på etiketten, steriliseres
n
overtrækket og guiden ved hjælp af ethylenoxid.
Sterile produkter er kun beregnet til engangsbrug.
n
Må ikke anvendes, hvis emballagen har været brudt.
n
Bør ikke anvendes, hvis udløbsdatoen er overskredet.
n
Denne anordning til engangsbrug må ikke genbruges, efterbehandles eller resteriliseres. Genbrug,
n
efterbehandling eller gensterilisering kan skabe risiko for kontaminering af anordningen, medføre
patientinfektion eller krydsinfektion.
CIVCO's styringssystemer er designet og valideret som et integreret system i to dele bestående af en tilpasset
n
konsol til flergangsbrug og et styr til engangsbrug. Hvis der anvendes styr fra andre producenter end CIVCO
på en konsol eller holder fra CIVCO, kan det føre til alvorlige skader på patienten og/eller brugeren. Det
anbefales, at der kun anvendes styr fra CIVCO, for at sørge for sikker og effektiv anvendelse i
overensstemmelse med systemsoftwarens retningslinjer.
Konsollen er pakket ikke steril og kan genbruges. Konsollen skal være korrekt rengjort, steriliseret eller
n
desinficeret for at undgå mulig krydskontaminering af patienten.
Konsollen må ikke benyttes, hvis den er beskadiget eller ikke passer korrekt.
n
Holderen må ikke benyttes, hvis den er beskadiget, eller styret ikke passer korrekt.
n
Sørg for, at målindføreren er i lukket position, før proceduren påbegyndes.
n
Brug kun vandopløselige midler eller geler. Materialer på jordolie- eller mineraloliebasis kan skade
n
overtrækket.
21
Dansk
Tabla de contenido
