Tabla de contenido
Sledovacia konzola s
vodiacim systémom Verza™
INDIKÁCIE NA POUŽÍVANIE
Oblasť brucha - Obrazovo-navádzané minimálne invazívne postupy vpichu
n
Malé časti - Obrazovo-navádzané minimálne invazívne postupy vpichu
n
Chirurgický - Obrazovo-navádzané minimálne invazívne postupy vpichu
n
Terapeutické injekcie - Obrazovo-navádzané kĺbové injekcie
n
POPULÁCIA PACIENTOV
Sledovacie konzoly sú určené na použitie u dospelých s akýmkoľvek telesným vzhľadom, vrátane malej alebo
drobnej stavby tela.
ZAMÝŠĽANÍ POUŽÍVATELIA
Sledovacie konzoly by mali používať lekári, ktorí sú lekársky vyškolení v používaní a interpretácii ultrazvuku pri
zákrokoch. Na použitie zariadenia nie sú potrebné žiadne ďalšie jedinečné zručnosti ani schopnosti používateľa.
Toto môže okrem iného zahŕňať: intervenčných rádiológov, rádiológov, obsluhu sonografu a chirurgov.
VÝKONNOSTNÉ VLASTNOSTI
Sledovacie konzoly sú navrhnuté tak, aby držali snímače EMT v tesnej blízkosti ultrazvukového snímača,
n
zatiaľ čo sú pripojené k ultrazvukovému systému.
Inovatívny design vodiaceho systému ihly Verza redukuje slepú zónu a dĺžku ihly bez vedenia, čím
n
poskytuje vysokú stabilitu pre lepšiu presnosť. Verza poskytuje maximálnu všestrannosť s päť-uhlovým
prístupom pre lepší anatomický prístup, zatiaľ čo taktiež zahrnuje širší rozsah mierok, čo zahrnuje 14
rôznych veľkostí nástrojov pre zákroky. Verza zahrnuje ľahko čitateľné veľkosti mierok, indikátor uhlu a
opakované rýchle uvoľnenie prostredníctvom skrutky pre bezpečné odpojenie nástroja.
Design Verza konzoly zahrnuje zjednodušený viacuhlový design bez obsahu zaisťovacích kolíkov a
n
odstrániteľných častí. Konzola taktiež zahrnuje upevnenie s nízkym profilom, hladký design pre ľahké
čistenie a bezpečné, používateľsky prijateľné uzatváracie dvierka pre uľahčenie aplikácie a odstránenia.
Kryt slúži ako vírusová bariéra na ochranu pacientov, používateľov a vybavenia pred krížovou
n
kontamináciou.
POZNÁMKA: Súhrn klinických prínosov tohto produktu nájdete na stránke www.CIVCO.com.
UPOZORNENIE
Federálne zákony (Spojené štáty americké) obmedzujú predaj tohto zariadenia len lekárom alebo na základe
objednávky lekára.
VAROVANIE
Vodiaci systém Verza je určený a overený len na použitie s prevodníkom (prevodníkmi) uvedeným na
n
obale tejto príručky.
Pred použitím musíte mať kvalifikáciu v odbore ultrazvukovej sonografie. Pokyny na použitie prevodníka
n
nájdete v používateľskej príručke k ultrazvukovému systému.
Sledovacia konzola je určená len na použitie s CIVCO snímač na všeobecné účely.
n
Snímač na všeobecné účely je určený iba na použitie s príslušenstvom CIVCO.
n
Pred použitím zaistite správne sledovanie snímač na všeobecné účely.
n
Pred použitím si pozrite používateľskú príručku k vášmu systému snímač na všeobecné účely.
n
Aby ste zabránili možnému skresleniu, udržiavajte snímač na všeobecné účely mimo kovov.
n
Skontrolujte symbol sterilizácie na štítku produktu. Ak je na štítku symbol sterilizácie, kryt a vodiace
n
zariadenie sú sterilizované pomocou etylénoxidu.
Sterilný produkt je určený iba na jednorazové použitie.
n
Nepoužívajte, ak je porušená integrita obalu.
n
Nepoužívajte, ak uplynul dátum exspirácie.
n
Jednorazové zariadenie opätovne nepoužívajte, opätovne nespracúvajte ani znova nesterilizujte.
n
Opätovné použitie, spracovanie a sterilizácia môžu predstavovať riziko kontaminácie zariadenia, čo
môže u pacienta spôsobiť infekciu alebo krížovú infekciu.
Vodiace systémy CIVCOsú navrhnuté a overené ako integrovaný dvojdielny systém pozostávajúci z
n
vlastnej opakovane použiteľnej konzoly a jednorazového vodiaceho zariadenia. Použitie iných vodiacich
zariadení akoCIVCO na konzole CIVCO alebo lokalizačnom prvku môže spôsobiť vážne zranenie
pacienta a/alebo používateľa. Na zabezpečenie bezpečného a efektívneho používania sa v súlade so
smernicami systémového softvéru odporúčajú iba vodiace zariadenia CIVCO.
Konzola nie je v sterilnom balení a možno ju použiť opakovane. Aby ste predišli kontaminácii pacienta,
n
dbajte na to, aby bola konzola pred každým použitím správne čistená, sterilizovaná a dezinfikovaná.
Nepoužívajte ak je držiak poškodený alebo nepasuje.
n
Nepoužívať, ak je lokalizačný prvok poškodený, alebo vodiace zariadenie správne nezapadá.
n
147
Slovensky
Tabla de contenido
