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一般目的センサーの使用法については、使用前にシステムのユーザーガイドを参照し
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てください。
位置ズレを防ぐため、一般目的センサーを金属に近付けないでください。
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製品ラベルで、滅菌記号をご確認ください。滅菌記号がラベルに表示されていれば、
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カバーとガイドはエチレンオキシドによって滅菌済です。
製品は1回のみ使用できます。
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包装の完全性が侵害されている場合は使用しないでください。
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使用期限が切れている場合は、使用しないでください。
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単回使用デバイスを再利用、再処理、再滅菌しないでください。 再利用、再処理、再
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滅菌はデバイスを汚染する危険があり、患者の感染または交差感染の原因になりま
す。
CIVCOのガイド システムは、カスタムの再利用可能なブラケットと使い捨てのガイド
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で構成される2部品統合システムとして設計および検証されています。 非-CIVCOガイ
ドをCIVCOブラケットまたは位置確定機能で使用すると、患者またはユーザーに重傷
を負わせる可能性があります。 安全で効果的に使用するために、システム ソフトウェ
アのガイドに従い、CIVCOガイドのみが推奨されます。
注射針ガイドは滅菌されていない状態で包装され、再利用が可能です。 患者への感染
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を防ぐため、ブラケットが適切に洗浄、滅菌または消毒されていることを確認してく
ださい。
ブラケットが破損しているか、あるいは合わない場合は、使用しないでください。
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位置確定機能が破損しているか、あるいはガイドがぴったり合わない場合は、使用し
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ないでください。
処置を始める前に、ゲージ インサートが閉まった状態にあることを確認してくださ
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い。
水溶性造影剤またはジェル以外は使用しないでください。 石油化合物または鉱物油基
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剤を使用するとカバーが損傷する可能性があります。
見やすくするために、カバーを掛けていない状態で図示する場合がありますが、 実際
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に使用するときは、患者や使用者を二次感染から守るため、必ずトランスデューサと
ブラケットにカバーを掛けてください。
使用に先立ち、気泡がないことを確認してください。 カバーとトランスデューサレン
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ズの間に空気が残っていると、画質が劣化することがあります。
使用中に製品が故障したり、本来の用途に使用できなくなったりした場合には、使用
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を中止し、CIVCOにご連絡ください。
本製品に関連して重大な事故が発生した場合には、CIVCOおよびお住まいの加盟国の
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所轄官庁あるいは規制当局に連絡してください。
注:
本製品は天然ゴムラテックス製ではありません。
ニードルパスの確認
初めてコンポーネントを使用するときは、ニードルパスを確認して、超音波システムの
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ユーザーガイドを参照してシステムとVerzaガイドの位置関係を確認します。
使用する前に毎回、ガイド システムの(5)つの角度がシステム ソフトウェアに対応し
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ていることを確認してください。
注:
標的部位に到達するために適切な長さの針を使用します。 Verzaガイド チャネルは
3.4cm (1.34インチ)です。
トラッキングシステムの組み立て
1. 留め金具を外して、ブラケットをトランスデューサの位置確定機構と合わせます。
2. トランスデューサ回りのラッチを、カチリと音がするまで閉めて固定します。 ブラケッ
トがしっかりと配置されていることを確認します。
3. 一般目的センサーをセンサーのマウントの上に設置してください。
4. 一般目的センサーをブラケット方向に、カチリと音がするまで押し込んで固定します。
Verza™ ガイドシステム
付きトラッキングブラケット
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