Esthet
X
•
Material Restaurador con Micro Matriz de Alta Definición
INSTRUCCIONES DE USO – ESPAÑOL
Sólo para uso odontológico.
EEUU: Rx only.
1. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
El Material Restaurador con Micro Matriz de Alta Definición Esthet•X
restaurador, radiopaco y activado por la luz visible para restauraciones anteriores y
posteriores de dientes primarios y permanentes. Se debe utilizar después de aplicar un
adhesivo apropiado para dentina y esmalte y es compatible con todos los adhesivos de
DENTSPLY diseñados para su uso con composites restauradores polimerizables con luz
visible (consulte las Instrucciones de uso del adhesivo correspondiente). El uso de otros
sistemas adhesivos para dentina y esmalte con Esthet•X
responsabilidad del profesional que lo utilice.
1.1 Formas de presentación
Este composite para restauraciones, monocomponente y fotopolimerizable está disponible
en:
• Puntas Compules
®
predosificadas
• Jeringas Easy•Twist de 3g
Los tonos "regular body" están optimizados para combinar con el sistema Vita
body adicional disponible, la dentina opaca y los tonos translúcidos del esmalte están
indicados para aquellas aplicaciones estéticamente exigentes más allá del sistema
tradicional Vita
®
. Con el fin de ayudar al odontólogo en la selección del color y la técnica de
mezclado, hay disponible una guía específica de mezcla de tonos.
Para una caracterización personalizada de las restauraciones estéticas de colocación
directa, el material restaurador Esthet•X
base BisGMA (disponibles por separado) bajo el criterio y única responsabilidad del
profesional que los utilice.
Tonos disponibles
Dentinas opacas
Regular Body
White-O = W-O
White=W
A2-O
Extra Light=XL C1
A4-O
A1
B2-O
A2
C1-O
A3
C4-O
A3.5
D3-O
A4
B1
B2
B3
1.2 Composición
La matriz de resina del material restaurador Esthet•X
Bis-GMA, un aducto Bis-EMA y dimetacrilato de trietilenoglico, canforquinona (CQ),
fotoiniciador, estabilzador, pigmentos.
La combinación para el relleno es una mezcla de vidrio de silicato de boro fluoruro bario
con partículas de tamaño medio por debajo de 1µm y sílice de nanollenado (tamaño de
partícula 0,04 µm).
1.3 Indicaciones
1. El material restaurador Esthet•X
®
HD está indicado para utilizarse como restaurador
directo en todo tipo de cavidades en dientes anteriores y posteriores.
2. El material restaurador Esthet•X
®
HD está indicado para su utilización como material
restaurador estético para carillas directas y para remodelación cosmética (como cierres
de diastemas o alargamientos de incisivos).
3. El material restaurador Esthet•X
®
HD está indicado para la fabricación indirecta de inlays
y onlays.
1.4 Contraindicaciones
El material restaurador Esthet•X
®
HD está contraindicado en pacientes con un historial de
reacciones alérgicas graves a las resinas de metacrilato.
2. OBSERVACIONES GENERALES DE SEGURIDAD
Es necesario tener en cuenta las siguientes advertencias así como las observaciones de
seguridad especiales contenidas en otros capítulos de estas Instrucciones de uso.
2.1 Advertencias
1. El material restaurador Esthet•X
®
HD contiene metacrilatos polimerizables que pueden
provocar la irritación de la piel, de los ojos y de la mucosa. También pueden causar
dermatitis alérgica de contacto en personas sensibles.
®
HD
®
HD es un composite
®
HD será bajo el criterio y la única
®
HD puede usarse con tintes y opacadores con
Esmalte translúcido
B5/Dark Yellow
Clear Enamel=CE
White Enamel=WE
C2
Yellow Enamel=YE
C3
Amber Enamel=AE
C4
Grey Enamel=GE
C5/Extra Grey-Brown
D2
D3
Universal
®
HD está compuesta por un aducto
2. Evite el contacto con los ojos para prevenir la irritación y un posible daño de la córnea.
En caso de contacto con los ojos, lávelos inmediatamente con abundante agua y acuda
al médico.
3. Evite el contacto con la piel para prevenir la irritación y una posible respuesta alérgica. Si
se produjera contacto con la piel, retire inmediatamente el material con algodón y lave la
piel con agua y jabón. En caso de que se produzcan erupciones cutáneas o
sensibilización de la piel deje de utilizar el producto y acuda al médico.
4. Evite el contacto con la mucosa bucal para prevenir la inflamación. Si se produjera un
contacto accidental, retire inmediatamente el material de la mucosa. Aclare el tejido con
abundante agua después de finalizar la restauración y después expulse el agua. Si
persistiera la sensibilización acuda al médico.
5. Cuando utilice la pistola para puntas Compules
usar gafas protectoras.
2.2 Precauciones
1. Este producto está fabricado para ser usado solamente según lo explicado
específicamente en las Instrucciones de uso. El uso de este producto de forma diferente
a la explicada en las Instrucciones de uso será bajo criterio y responsabilidad única del
profesional que lo utilice.
2. El contacto con la saliva y la sangre durante la colocación del composite puede
®
. El tono
estropear la restauración. Se recomienda el uso de un dique de goma o de otra técnica
de aislamiento adecuada.
3. Utilice gafas, máscara, ropa y guantes protectores adecuados. Se recomienda que los
pacientes utilicen protección ocular.
4. El material restaurador Esthet•X
una vez que haya colocado el material en una placa de mezcla, o protéjalo de la luz
ambiental.
5. El material debe salir con facilidad de la punta Compules
puntas Compules
presión excesiva puede hacer que el material salga de forma imprevista o que la punta
Compules
®
salga disparada de la pistola.
6. Las puntas Compules
utilizarlas. No las reutilice.
7. La jeringa Easy•Twist para el material restaurador Esthet•X
correctamente inmediatamente después de su uso.
8. Se recomienda usar las puntas Compules
DENTSPLY Caulk. El uso con dispositivos dispensadores de otros fabricantes será bajo
el criterio y la única responsabilidad del odontólogo. Antes del uso, consulte las
instrucciones del fabricante correspondiente para informarse sobre la compatibilidad, el
uso y la esterilización.
9. Interacciones:
Este producto no debe utilizarse con materiales dentales que contengan eugenos, ya
que podrían interferir en el proceso de fraguado y reblandecer los componentes
poliméricos del material.
2.3 Almacenamiento
Las puntas Compules
deben desecharse después de utilizarse. Evitar la exposición directa a la luz solar.
Almacenar a temperaturas entre 2ºC y 24ºC/ (35Fº-75ºF) en un lugar bien ventilado. Deje
que el material alcance la temperatura ambiente antes de su uso. La humedad excesiva
puede afectar de forma negativa a las propiedades del material restaurador Esthet•X
Proteger de la humedad. No congelar. No utilice el producto una vez vencida la fecha de
caducidad. La guía de tonos para el material restaurador TruMatch
según las instrucciones del apartado Limpieza y desinfección de la Guía de tonos
TruMatch
®
. La pistola para puntas Compules
del apartado Esterilización y mantenimiento de la pistola para puntas Compules
para puntas Compules
compra.
2.4 Reacciones adversas
Este producto puede irritar los ojos y la piel. Contacto con los ojos: irritación y posible
daño de la córnea. Contacto con la piel: irritación o posibilidad de respuesta alérgica.
Pueden aparecer erupciones rojizas en la piel. Membranas mucosas: inflamación, edema,
caída de la piel. Ver Advertencias.
2.5 Consejos técnicos
1. El material restaurador Esthet•X
estable y que permite al usuario crear formas anatómicas precisas.
• Cuando use el material restaurador Esthet•X
sino "presionarlo" o "esculpirlo".
• Para dispensar el material de la puntas Compules
forma lenta y constante.
®
tanto usted como el paciente deben
®
HD es un material fotopolimerizable. Actúe con rapidez
®
de forma suave y uniforme. NO EJERZA DEMASIADA FUERZA. La
®
han sido diseñadas para un solo uso. Deséchelas después de
®
con la pistola para puntas Compules
®
para el material restaurador Esthet•X
®
debe esterilizarse siguiendo las instrucciones
®
tiene una vida útil estimada de un año a partir de la fecha de
®
HD es un material "esculpible", no pegajoso, de forma
®
HD es mejor no "extender" el material
®
se recomienda ejercer presión de
®
. Presione la pistola para
®
HD deberá cerrarse
®
de
®
HD son de un solo uso y
®
HD.
®
debe desinfectarse
®
. La pistola