Descripción General Del Producto; Asistencia Técnica; Suministros Y Piezas De Repuesto; Indicaciones De Uso - DENTSPLY Cavitron touch Instrucciones De Uso

PRECAUCIÓN: La ley federal de Estados Unidos permite la venta
de este dispositivo únicamente a los profesionales de servicios
odontológicos o mediante una receta de estos.
Solo para uso dental.
DESCRIPCIÓN GENERAL DEL
PRODUCTO
El escarificador ultrasónico Cavitron Touch™ pone en sus manos
años de experiencia avanzada. La unidad incorpora una moderna
interfaz táctil para facilitar el uso, además de una potente
capacidad de configuración personalizada y la posibilidad de
definir configuraciones previas con el objetivo de ser más eficaz. El
sistema también incorpora un cable para la pieza de mano ligero y
desmontable para obtener mejoras en la ergonomía.
ASISTENCIA TÉCNICA
Para obtener asistencia técnica y servicio de reparaciones en Estados
Unidos, llame al servicio certificado de fábrica DENTSPLY Cavitron
Care en el número 1-800-989-8826, de lunes a viernes de 8:00 a. m.
a 5:00 p. m. (horario estándar del este). Para otras zonas, póngase en
contacto con su representante local de DENTSPLY®.
SUMINISTROS Y PIEZAS DE
REPUESTO
Para realizar pedidos de suministros o piezas de repuesto en Estados
Unidos, póngase en contacto con su distribuidor local de DENTSPLY
o llame al 1-800-989-8826, de lunes a viernes de 8:00 a. m. a 5:00 p.
m. (horario estándar del este). Para otras zonas, póngase en contacto
con su representante local de DENTSPLY.
SECCIÓN 1:

Indicaciones de uso

UTILIZADO PARA PROCEDIMIENTOS
ULTRASÓNICOS:
• Todas las aplicaciones de escarificación supragingival y
subgingival
• Desbridamiento periodontal para todo tipo de periodontopatías
SECCIÓN 2:

Contraindicaciones

• Los sistemas ultrasónicos no deben usarse para procedimientos
de restauración dental que impliquen la condensación de la
amalgama dental.
• No se debe usar en niños menores de 3 años.
SECCIÓN 3:

Advertencias

• Es muy recomendable el uso de evacuación de saliva de gran
volumen para reducir la cantidad de aerosoles liberados durante
el tratamiento.
• Antes de empezar el tratamiento, los pacientes deben enjuagarse
con un antibiótico como el gluconato de clorhexidina al 0,12 %. El
enjuagado con un antibiótico reduce la posibilidad de infección y
también el número de microorganismos liberados con la fórmula
de aerosoles durante el tratamiento.
• Es responsabilidad del profesional de servicios odontológicos
determinar los usos correctos de este producto y comprender:
– el estado de salud de cada paciente,
– las intervenciones dentales que se deben llevar a cabo,
– la recomendaciones de las agencias gubernamentales y del
sector aplicables para controlar infecciones en entornos de
servicios odontológicos,
– los requisitos y regulaciones para una práctica segura de la
odontología; y
– estas instrucciones de uso en su conjunto, incluidas las de la
sección 4: Precauciones, la sección 6: Control de infecciones y la
sección 10: Cuidado del sistema.
• En los casos en que es preciso una asepsia rigurosa o se determina
como apropiada de acuerdo con los conocimientos profesionales
más aceptados de los profesionales de servicios odontológicos, no
se debe usar este producto, a menos que se haga junto a un kit de
lavado estéril (n.º de ref. 81340).
• Maneje la boquilla Cavitron® con cuidado. Un manejo inadecuado
de la boquilla, específicamente de la punta de la boquilla, podría
ocasionar lesiones y/o contaminación cruzada.
• No seguir de forma correcta los procesos de esterilización
validados o las técnicas asépticas aprobadas para las boquillas o
piezas de mano Cavitron podría ser la causa de contaminación
cruzada.
• Las personas que porten marcapasos cardíacos, desfibriladores
o cualquier otro dispositivo médico implantado activo
deben ser advertidos de que determinados tipos de equipos
electrónicos podrían interferir en el funcionamiento normal del
dispositivo. Aunque no se ha notificado jamás ningún ejemplo de
interferencia a DENTSPLY, recomendamos que la pieza de mano
y los cables se mantengan por lo menos a 15-23 cm de cualquier
dispositivo y de sus electrodos durante el uso.
En el mercado existe una amplia variedad de marcapasos y de
dispositivos médicos implantados. Los profesionales clínicos
deben ponerse en contacto con el fabricante del dispositivo o el
médico del paciente para obtener recomendaciones específicas.
Esta unidad cumple con los estándares de dispositivos médicos
IEC 60601.
• Un flujo insuficiente de agua podría ocasionar un aumento de
la temperatura del agua y de la punta de la boquilla. Cuando
se opera a la temperatura de agua de entrada especificada en
la sección 7.1: Requisitos para la manguera de agua y con un
flujo de agua suficiente, la temperatura del agua y de la punta
de la boquilla no deben superar los 50 ºC (122 ºF). El hecho de
no seguir las recomendaciones relativas a las condiciones de
funcionamiento ambiental, incluida la temperatura del agua a
utilizar, podría ocasionar lesiones en los pacientes o usuarios.
Si la temperatura es elevada, aumente el flujo de agua. Si la
temperatura permanece elevada, interrumpa el uso.
• Este producto no se debe utilizar como un sistema abierto de
agua (por ejemplo, conectado a un sistema de agua público)
durante períodos en que exista riesgo de contaminación del agua.
Un profesional de servicios odontológicos debe desconectar
el sistema de la fuente central de agua. El sistema Cavitron
DualSelect™ se puede acoplar a esta unidad y hacerlo funcionar
como un único sistema hasta que se acabe el riesgo. Cuando
pase el riesgo, se deberán purgar todas las entradas de agua
procedentes del sistema público (por ejemplo, grifos, tuberías
o equipo odontológico) durante un mínimo de 5 minutos de
acuerdo con las instrucciones del fabricante.
33
* datos en el archivo