2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
10. Istruzioni per l'uso
10.1. Determinazione della dimensione
I misuratori per l'anello Adams tricuspidale Tri-Ad™ vengono utilizzati per
scegliere la dimensione corretta dell'anello Adams tricuspidale Tri-Ad™
per la riparazione della valvola tricuspide. I misuratori sono riutilizzabili;
devono tuttavia essere puliti e sterilizzati accuratamente mediante
autoclave (a vapore) prima di ogni utilizzo.
La corretta selezione della dimensione dell'anello è parte importante
nell'anuloplastica per il ripristino della normale funzionalità valvolare. Per
la scelta della dimensione, utilizzare un set di misuratori per l'anello
Adams tricuspidale Tri-Ad™ (disponibile nei modelli 950 e 951) e
l'impugnatura per anuloplastica (modello 752 o 752XL).
Le impugnature e i misuratori sono forniti NON STERILI e devono essere
puliti e sterilizzati prima dell'uso. Per fissare l'impugnatura, premere
delicatamente le due sporgenze quadrate presenti su ciascun lato della
fessura centrale dell'impugnatura, e quindi inserire l'impugnatura nel
misuratore o nel supporto.
Avvertenza: non utilizzare misuratori per anuloplastica provenienti da
altri produttori o da altri prodotti Medtronic per anuloplastica per
determinare la dimensione dell'anello Adams tricuspidale Tri-Ad™. Altri
misuratori per anelli o emianelli potrebbero non indicare la dimensione
appropriata dell'anello Adams tricuspidale Tri-Ad™.
10.2. Determinazione della dimensione dell'annulus tricuspidale
Applicare una sutura iniziale vicino alla commissura settale-posteriore,
approssimativamente a livello del seno coronarico (figura 2). Per
determinare la corretta dimensione dell'anello Adams tricuspidale
Tri-Ad™, misurare sia la superficie del lembo valvolare anteriore e
posteriore che la distanza tra le commissure del lembo valvolare settale.
Estendere delicatamente il lembo anteriore e posteriore e coprire la
relativa superficie con il misuratore (figura 3). Il misuratore che presenta
la maggiore similitudine tra la propria superficie e quella del lembo
valvolare anteriore e posteriore e tra la spaziatura tra le tacche e la
distanza intercommissurale del lembo valvolare settale corrisponderà
alla dimensione dell'anello da selezionare.
10.3. Istruzioni per la manipolazione e la preparazione
1. Aprire la confezione ed estrarre la documentazione del prodotto, il
modulo di registrazione del paziente e le buste.
2. Rimuovere il doppio confezionamento asettico che contiene il
dispositivo.
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Istruzioni per l'uso
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