Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso página 120

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
v souladu s metodami uvedenými v tomto návodu k použití a aby ji
prováděli chirurgové, kteří prošli patřičným školením a mají a zkušenosti
v oblasti rekonstrukce chlopní.
7. Individuální přístup k léčbě
Z důvodu urychlení hojení a přijetí anuloplastického prstence hostitelskou
tkání by bez ohledu na srdeční rytmus mělo být po provedení
chirurgického zákroku zváženo nasazení pooperační antikoagulační
terapie po dobu nejméně šest týdnů.
8. Poučení pro pacienta
8.1. Stomatologická péče o pacienta
U pacientů s anuloplastickými prstenci, kteří se musejí podrobit
stomatologickým zákrokům nebo jiným výkonům potenciálně
způsobujícím bakteriémii, by mělo být zváženo nasazení preventivní
léčby antibiotiky.
8.2. Podmínky pro MRI
Testování mimo klinické prostředí prokázalo, že trikuspidální prstenec
Tri-Ad™ Adams za určitých podmínek umožňuje vyšetření magnetickou
rezonancí (MR).
Snímkování prostředku lze bezpečně provádět za následujících
podmínek:
■
statické magnetické pole o indukci 3,0 tesla nebo méně,
■
prostorové gradientní pole 2500 gaussů/cm nebo méně,
■
normální provozní režim pouze s maximální hodnotou SAR pro celé
tělo 2,0 W/kg po dobu 15 minut odečtenou z monitoru zařízení.
Zahřívání při expozici VF polím
Při neklinickém testování byl zjištěn nárůst teploty o méně než 1,6 °C při
maximálním specifickém absorpčním poměru (SAR) průměrovaném na
celé tělo 2,7 W/kg, jak bylo stanoveno kalorimetrií při 15 minutách
skenování magnetickou rezonancí (MR) na systému pro MR s indukcí
3,0 tesla (128 MHz) za použití vysílací/přijímací tělové cívky (Excite, HDx,
software 14X.M5, General Electric Healthcare).
Vychýlení a torze
Prostředek by se neměl pohnout ani migrovat při provádění snímkování
MR bezprostředně po implantaci. MRI při 3,0 T nebo nižší hodnotě lze
bezpečně provádět ihned po implantaci prostředku.
Obrazové artefakty
118 Návod k použití
multilang_16(02):20120808, alldocMod:20120815, alldocStyle:20120920,
master_pageset:20120815, languageLookup:20120808, table:20120809,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
Česky