Preventívne Opatrenia - Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
■
Prstenec je určený na použitie výlučne v trikuspidálnej pozícii.
Použitie v mitrálnej pozícii môže spôsobiť zlomenie prstenca,
mitrálnu regurgitáciu a/alebo dehiscenciu prstenca.
■ Keď umiestňujete implantačné stehy, dbajte na to, aby ste nezachytili
výbežky držiaka.
5. Preventívne opatrenia
■
Nepoužívajte čepieľky, pretože môžu poškodiť anuloplastické
zariadenie a prípadne viesť k dehiscencii prstenca, jeho zlomeniu a
možnej trikuspidálnej regurgitácii.
■ Počas manipulácie s anuloplastickým prstencom dbajte na to, aby
ste prstenec nepoškodili.
■ Toto zariadenie bolo navrhnuté na použitie výlučne u jedného
pacienta. Tento produkt opakovane nepoužívajte, neupravujte, ani
nesterilizujte. Opätovné používanie, upravovanie alebo sterilizovanie
môže mať negatívny vplyv na štrukturálnu integritu zariadenia
a/alebo môže spôsobiť riziko vzniku kontaminácie zariadenia. To
môže mať za následok zranenie, ochorenie alebo smrť pacienta.
6. Možné nežiaduce udalosti
Boli zaznamenané určité komplikácie súvisiace s použitím
anuloplastického prstenca, hoci sa nevyskytujú často. Patria medzi ne
nasledujúce:
■
nekorigovaná alebo rekurentná regurgitácia,
■ stenóza,
■
dehiscencia prstenca,
■ hemolýza (už aj s miernou regurgitáciou),
■
nízky minútový objem,
■ blokáda srdca,
■
poškodenie koronárnych artérií,
■
endokarditída,
■
trombóza,
■
tromboembolizmus,
■ krvácanie v súvislosti s antikoagulantom,
■
zlomenie prstenca,
■ perforácia cípu,
■
krvácavá diatéza.
Riziko týchto komplikácií je potrebné zohľadniť pri výbere
najvhodnejšieho chirurgického postupu u každého pacienta. Ak chcete
minimalizovať alebo predísť výskytu týchto nežiaducich udalostí,
154 Pokyny na používanie
multilang_16(02):20120808, alldocMod:20120815, alldocStyle:20120920,
master_pageset:20120815, languageLookup:20120808, table:20120809,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
slovenčina