Avertissements - Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches

4. Avertissements

■ Ce dispositif peut seulement être utilisé par des chirurgiens ayant
reçu une formation adéquate leur permettant de déterminer si les
valves cardiaques atteintes d'une pathologie, d'un rétrécissement ou
d'une insuffisance peuvent être reconstruites ou remplacées.
■ Ce dispositif peut seulement être utilisé par des chirurgiens ayant
reçu une formation adéquate en chirurgie valvulaire, y compris
l'implantation d'anneau et les techniques de calibrage.
■
Le choix de la bonne taille d'anneau pour annuloplastie est un facteur
important de la réussite d'une reconstruction valvulaire. Un anneau
trop petit peut donner lieu à une sténose de la valve, une déhiscence
de l'anneau et/ou une rupture de l'anneau. Un anneau trop grand peut
provoquer une régurgitation et/ou une rupture de l'anneau.
■ Ne pas suturer le sinus coronaire, l'artère coronaire droite, le nœud
auriculo-ventriculaire (AV) ou tout autre tissu de conduction car il
pourrait en résulter une altération du système de conduction
cardiaque.
■ Les nœuds de suture doivent être solidement attachés. Des nœuds
pas assez serrés ou de longs fils de suture peuvent être à l'origine
d'hémolyse, de thrombose ou de thrombo-embolie.
■
Ne pas couper l'anneau car les fils restants peuvent être à l'origine
d'hémolyse, de thrombose et/ou de thrombo-embolie. En outre, les
bords irréguliers du raidisseur peuvent léser les tissus.
■ Ne pas modifier ou déformer l'anneau pour l'adapter à l'anatomie
annulaire car cela pourrait provoquer une rupture de l'anneau, une
éventuelle régurgitation de la valve et une sténose.
■
Ne pas appuyer sur l'anneau avec des objets tranchants car cela
pourrait endommager la surface du raidisseur et provoquer une
rupture de l'anneau et une possible régurgitation de la valve
tricuspide.
■
Effectuer une échocardiographie peropératoire et/ou post-opératoire
pour évaluer l'efficacité de la reconstruction valvulaire. La
minimisation des régurgitations est un élément important de la
réussite d'une reconstruction.
■
Les chirurgiens qui utilisent les anneaux pour annuloplastie doivent
connaître parfaitement tous les traitements par anticoagulants.
■
En cas d'utilisation d'un traitement par anticoagulants post-
opératoire, l'état d'anticoagulation du patient doit être surveillé
attentivement.
22 Mode d'emploi Français
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