Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso página 54

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
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4. Avvertenze
■ Questo dispositivo deve essere utilizzato soltanto da chirurghi in
grado di stabilire se le valvole cardiache insufficienti, stenotiche o
malate possano essere riparate o sostituite.
■
Questo dispositivo deve essere utilizzato unicamente da chirurghi
che abbiano ricevuto una formazione adeguata sulle procedure di
riparazione valvolare, comprese le tecniche di impianto dell'anello e
le tecniche di determinazione delle dimensioni.
■
La corretta determinazione della dimensione dell'anello per
anuloplastica è un elemento importante per la riuscita della
riparazione valvolare. La scelta di un anello di dimensioni insufficienti
può portare a stenosi valvolare, deiscenza e/o rottura dell'anello. La
scelta di un anello di dimensioni eccessive può provocare il rigurgito
e/o la rottura dell'anello.
■
Non praticare suture nel seno coronarico, nell'arteria coronaria
destra, nel nodo atrioventricolare (AV) o in altri tessuti di conduzione,
in quanto ciò potrebbe compromettere il funzionamento del sistema
di conduzione cardiaco.
■
I nodi di sutura devono essere fissati in modo sicuro. I nodi lassi e le
code di sutura lunghe possono provocare emolisi, trombosi o
tromboembolia.
■ Non tagliare l'anello, in quanto i fili liberi risultanti potrebbero
provocare emolisi, trombosi e/o tromboembolia. Inoltre, i bordi
dentellati dell'elemento di rinforzo possono provocare traumi tissutali.
■
Non alterare né deformare l'anello per adattarlo all'anatomia anulare,
in quanto ciò può provocarne la rottura oppure determinare un rischio
di rigurgito valvolare o una stenosi.
■
Non stringere l'anello con strumenti taglienti poiché ciò può
danneggiare la superficie dell'elemento di rinforzo e, di conseguenza,
provocare la rottura dell'anello ed il rischio di rigurgito tricuspidale.
■
Per valutare l'efficienza della riparazione della valvola sarebbe
necessario effettuare un'ecocardiografia intraoperatoria e/o una
postoperatoria. La minimizzazione del rigurgito è un aspetto
importante per la riuscita di una riparazione.
■
I chirurghi che utilizzano gli anelli per anuloplastica devono essere
aggiornati su tutti i regimi di anticoagulazione.
■
Quando si utilizza una terapia postoperatoria anticoagulante è
necessario monitorare attentamente il livello degli anticoagulanti del
paziente.
52 Istruzioni per l'uso
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