Beskrivelse Af Enheden - Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
Tri-Ad™
Adams-trikuspidalring

1. Beskrivelse af enheden

Tri-Ad™ Adams-trikuspidalring model 900SFC (Figur 1) består af en
poleret og formet MP35N wire-stiver monteret med to MP35N-
endehætter og dækket af vævet polyesterstof. Stiveren løber fra den
septale/posteriore kommissur til det anteriore segment distalt for den
anteriore/posteriore kommissur for at hjælpe med at modellere og
stabilisere den forstørrede del af den trikuspidale annulus. Tri-Ad™
Adams-trikuspidalring har tre radiale grønne markører. Den første
indikerer enden af stiversektionen ved den septale/posteriore
kommissur. Den anden giver en omtrentlig markering af den
posteriore/anteriore kommissur. Den tredje indikerer enden af
stiversektionen i ringens anteriore segment. Der løber en grøn
demarkationssutur omkring ringens midterdel i stiverregionen.
Ringstørrelsen (26 til 36 mm i trin på 2 mm) angiver ringens dimension,
der hvor implanteringssuturerne placeres (undtagen i stiverregionen).
Den interne stiver giver sammen med den røntgenfaste kerne i begge
fuldt fleksible ender af ringen radiografisk visualisering langs hele ringens
omkreds.
2. Indikationer
Tri-Ad™ Adams-trikuspidalring er indiceret til brug hos patienter, der
gennemgår kirurgi for sygelige eller beskadigede trikuspidalklapper. Tri-
Ad™ Adams-trikuspidalring giver understøttelse for og begrænser den
trikuspidale annulus' udvidelse.
3. Kontraindikationer
■ alvorlig, generaliseret eller lokal bakteriel endokarditis
■
stærkt forkalkede klapper
■ kraftigt dilateret annulus (som ikke kan reduceres med
standardteknikker)
■
alvorlig klapdysfunktion (som ikke kan korrigeres med
standardteknikker)
■
klapretraktion med kraftigt nedsat mobilitet
■
medfødte misdannelser med manglende klapvæv
4. Advarsler
■
Denne enhed må kun anvendes af kirurger, der har modtaget
tilstrækkelig uddannelse til at kunne afgøre, om utætte, stenotiske
multilang_16(02):20120808, alldocMod:20120815, alldocStyle:20120920,
master_pageset:20120815, languageLookup:20120808, table:20120809,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
Brugsanvisning Dansk 79